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痛風患者における薬剤師主導の治療尿酸塩尿酸治療療法 (Pham-UP)

2026年2月17日 更新者：VA Office of Research and Development

痛風の患者における薬剤師主導の治療治療尿酸療法療法（Pharm-up）研究

この研究では、2つの異なるアプローチを比較して、尿酸レベルを低くする薬を管理します。 この研究は、米国中の5つのVA医療センターで実施され、完了するまでに4〜5年かかります。 個々の参加は最大2年続きます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、5つのVA医療センターから登録された痛風を伴う310人の米国退役軍人の関節炎フレアの負担と血清尿酸目標の達成に対する薬剤師主導の遠隔筋駆除介入と通常のケアの通常のケアの影響を定量化して比較します。 このプロジェクトは、患者が報告した結果に対する介入の影響（健康関連の生活の質、痛みの干渉、および参加者のグローバル評価）に対する影響を定量化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

310

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 医師が診断された18歳以上の米国の退役軍人
  • 文書化された高尿酸症（SU> 6.8 mg/dl）
  • ACR/EULAR GOUT分類基準を満たします
  • 前の6か月間に1つ以上のフレアを報告する
  • プライマリケアプロバイダーまたは長期ULTによって開始された新しいULT処方（アロプリノールまたはFebuxoStat）の受領ですが、それ以外の場合はフレア/SU基準を満たします

除外基準：

  • 患者の不耐性または服用できない（アロプリノールまたはフェバキシスタット）
  • 過去3か月以内にリウマチ学の遭遇を伴う患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：薬剤師主導
退役軍人は、研究薬剤師との定期的なテレヘルス訪問に参加します。 血清尿酸塩ラボテストは、痛風治療の用量エスカレーション段階で注文されます。
他の：薬剤師主導
薬剤師は、痛風治療の用量エスカレーション段階で退役軍人との定期的なテレヘルス訪問を実施します
介入なし：通常のケア
退役軍人は、痛風の管理のためにプライマリケアプロバイダーから標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレアの発生
時間枠：2年目
2年目の2つ以上のフレアの発生。
2年目
ゴールの血清尿酸
時間枠：年末に
年末に血清尿酸<6 mg/dLの達成。
年末に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退役軍人ランド12（VR-12）
時間枠：ベースライン訪問、6、12、18、および24ヶ月
身体的および精神的健康の構成要素を評価するための生活の質。 調査では、患者の健康に関する見解について尋ねています。 情報は、患者がどのように感じているか、そして彼らが彼らの通常の活動をどれだけうまく行うことができるかを追跡します。 スコアには、肉体的または感情的な健康や痛みが活動や成果を制限するかどうかにかかわらず、健康状態や感情的な健康状態に関係なく、優れたものから貧弱にランク付けすることが含まれます。 スケールは、すべてのものから常にまでの範囲です。
ベースライン訪問、6、12、18、および24ヶ月
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）
時間枠：ベースライン訪問、6、12、18、および24ヶ月
過去7日以内に患者の生活の関連する側面に関する痛みを評価するための調査。 この調査では、痛みが楽しみ、集中、家庭外の仕事、社会化を妨げたかどうかを尋ねます。 スケールは、（1）までにまったくありません（5）。
ベースライン訪問、6、12、18、および24ヶ月
痛風関連の患者グローバル評価
時間枠：ベースライン訪問、6、12、18、および24ヶ月
参加者は、痛風が非常によく貧弱なものから非常に貧弱な0-100スケールで、痛風が影響を与えるすべての方法で評価尺度を完了します。
ベースライン訪問、6、12、18、および24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Ted R. Mikuls、Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2029年10月1日

研究の完了 (推定)

2031年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (その他の助成金/資金番号：VA CSR&D)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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