Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармацевта под руководством лечения до цели урат-понижающая терапия у пациентов с подагрырями (Pham-UP)

17 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Фармацевтическая терапия по снижению урата урата у пациентов с подагрой (Pharm-Up)

Это исследование будет сравнивать два разных подхода для лечения лекарств, которые снижают уровень мочевой кислоты. Это исследование будет проведено в пяти медицинских центрах VA по всей территории Соединенных Штатов и потребуется 4-5 лет. Индивидуальное участие продлится до двух лет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет количественно оценить и сравнивать влияние вмешательства, возглавляемого фармацевтом, и обычным уходом на бремя вспышки артрита и достижение цели в сыворотке урата у 310 ветеранов США с податой, зачисленной из пяти медицинских центров VA. Проект будет определять влияние влияния вмешательства на результаты, о которых сообщают пациент (улучшения в качество жизни, связанного со здоровьем, вмешательство боли и глобальную оценку участников).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bridget Kramer
  • Номер телефона: (402) 995-3206
  • Электронная почта: bridget.kramer@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Контакт:
          • Bridget Kramer
          • Номер телефона: 402-995-3206
          • Электронная почта: bridget.kramer@va.gov
        • Главный следователь:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Контакт:
          • Alexandra Bennett
          • Номер телефона: 52472 503-220-8262
          • Электронная почта: alexandra.bennett@va.gov
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Контакт:
          • Criswell Lavery, MPH
          • Номер телефона: 215-823-5800
          • Электронная почта: criswell.lavery@va.gov
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Контакт:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Контакт:
          • Hannah Brubeck
          • Номер телефона: 206-764-2673
          • Электронная почта: hannah.brubeck@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны США старше 18 лет с диагнозом врача
  • Документированная гиперурикемия (SU> 6,8 мг/дл)
  • Удовлетворить критерии классификации ACR/Eular Gout
  • Отчет 1 или более вспышек за предыдущие 6 месяцев
  • Получение нового рецепта ULT (аллопуринол или фебуксостат), инициированного поставщиком первичной медицинской помощи или более длительный срок, но в противном случае удовлетворяет критерии вспышки/SU

Критерии исключения:

  • Любой непереносимый пациент или неспособный взять ULTS (аллопуринол или февраль)
  • Пациенты с ревматологией в течение предыдущих 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фармацевт под руководством
Ветераны будут участвовать в регулярных посещениях телездравоохранения с учебными фармацевтами. Сывороточные лабораторные тесты будут упорядочены во время фазы эскалации дозы обработки подагры.
Другой: Фармацевт под руководством
Фармацевт проведет регулярные посещения телездравоохранения с ветеранами во время фазы эскалации доз
Без вмешательства: Обычная забота
Ветераны получат стандартный уход от своего поставщика первичной медицинской помощи для управления их подагра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вспышка возникновения
Временное ограничение: В течение второго года
Появление двух или более вспышек в течение 2 года.
В течение второго года
Сывороточный урат в голе
Временное ограничение: В конце года
Достижение сывороточного урата <6 мг/дл в конце первого года.
В конце года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ветераны RAND 12 (VR-12)
Временное ограничение: Базовый визит, 6, 12, 18 и 24
Качество жизни инструмент для оценки компонентов физического и психического здоровья. Опрос спрашивает взгляды пациента на их здоровье. Информация будет следить за тем, как чувствует себя пациент и насколько хорошо он может выполнять свои обычные занятия. Оценки включают в себя ранжирование их здоровья от превосходного до бедного, будь то физическое или эмоциональное здоровье или боль в боли или достижения, независимо от того, мешает ли их здоровье социальную деятельность и, наконец, просит пациентов сравнить их физическое и эмоциональное здоровье с год назад. Масштабы варьируются от нельзя до конца до все время.
Базовый визит, 6, 12, 18 и 24
Информационная система измерения результатов пациента (PROMIS)
Временное ограничение: Базовый визит, 6, 12, 18 и 24
Обследование, чтобы оценить боль в соответствующих аспектах жизни пациента в течение последних 7 дней. Опрос спрашивает, мешала ли боль в удовольствии, концентрации, задачах вне дома и социализацией. Масштаб не совсем (1) через очень много (5).
Базовый визит, 6, 12, 18 и 24
Глобальная оценка пациентов, связанных с подачей
Временное ограничение: Базовый визит, 6, 12, 18 и 24
Участники завершат рейтинг на всех способах, которыми подагра влияет на них по шкале 0-100, от очень хорошо до очень плохого.
Базовый визит, 6, 12, 18 и 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Другой номер гранта/финансирования: VA CSR&D)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться