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痛风患者的药剂师领导的治疗对靶向尿酸胺降低疗法 (Pham-UP)

2026年2月17日 更新者：VA Office of Research and Development

痛风（Pharm-Up）研究中的药剂师领导的治疗对靶向尿酸盐降低疗法

这项研究将比较两种不同的方法来管理降低尿酸水平的药物。 这项研究将在美国的五个VA医疗中心进行，并需要4 - 5年才能完成。 个人参与将持续长达两年。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

该项目将量化和比较由药剂师领导的远程医疗干预措施与通常的护理对关节炎的耀斑负担和血清尿酸尿素目标实现的影响，并从五个VA医疗中心招募了痛风。 该项目将量化干预对患者报告结果的影响（改善与健康相关的生活质量，疼痛干扰和参与者全球评估）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

310

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • 接触：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • 接触：
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的美国退伍军人诊断
  • 有记录的高尿酸血症（SU> 6.8 mg/dl）
  • 满足ACR/Eular痛风分类标准
  • 在前6个月内报告1或更多的耀斑
  • 由初级保健提供商或长期Ult发起的新的ULT处方（别嘌呤醇或Febosostat）的收到，但以其他方式满足Flare/SU标准

排除标准：

  • 任何患者不耐受或无法服用ULTS（别嘌呤醇或FeBosostat）
  • 在前3个月内遇到风湿病学的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：药剂师主导
退伍军人将与学习药剂师一起定期参加远程医疗访问。 在痛风治疗的剂量升级阶段，将订购血清尿酸尿酸尿酸盐实验室测试。
其他：药剂师主导
药剂师将在痛风治疗的剂量升级阶段与退伍军人定期进行远程医疗访问
无干预：通常的护理
退伍军人将获得其初级保健提供者的标准护理，以管理其痛风。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耀斑发生
大体时间：在第二年
在第2年的两个或多个耀斑中发生。
在第二年
血清尿酸
大体时间：在第一年底
在第一年末，血清尿酸尿酸尿素<6 mg/dl。
在第一年底

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
退伍军人兰德12（VR-12）
大体时间：基线访问，第6、12、18和24个月
生活质量工具评估身心健康的组成部分。 调查询问患者对健康的看法。 这些信息将跟踪患者的感受以及他们通常的活动能力。 分数包括将健康从优秀或情绪健康或情绪健康或疼痛限制活动或成就排名，无论他们的健康干扰社交活动，最后要求患者将自己的身体和情感健康与一年前的比较。 量表范围从一直不在一定的时候。
基线访问，第6、12、18和24个月
患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）
大体时间：基线访问，第6、12、18和24个月
调查以评估过去7天内患者生活相关方面的疼痛。 该调查询问痛苦是否干扰了享受，集中度，外部任务和社会化。 量表根本不是（1）到非常多（5）。
基线访问，第6、12、18和24个月
与痛风有关的患者全球评估
大体时间：基线访问，第6、12、18和24个月
参与者将以痛风影响他们的所有方式，以0-100的比例来完成评分量表，从良好到非常差。
基线访问，第6、12、18和24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Ted R. Mikuls、Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年10月1日

研究完成 (估计的)

2031年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (其他赠款/资助编号：VA CSR&D)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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