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La terapia de reducción de urato de tratamiento a objetivos dirigido por farmacéutico en pacientes con gota (Pham-UP)

17 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Estudio de reducción de urato de tratamiento a objetivos dirigido por farmacéutico en pacientes en gota (pharm-up)

Este estudio comparará dos enfoques diferentes para controlar los medicamentos que reducen los niveles de ácido úrico. Este estudio se realizará en cinco centros médicos de VA en los Estados Unidos y tardará de 4 a 5 años en completarse. La participación individual durará hasta dos años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto cuantificará y comparará los efectos de una intervención entregada de telesalud dirigida por un farmacéutico a la atención habitual de la carga de arbuste de artritis y el logro de objetivos de urato en suero en 310 veteranos estadounidenses con gota inscribida en cinco centros médicos de VA. El proyecto cuantificará los efectos de la intervención en los resultados informados por el paciente (mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud, la interferencia del dolor y la evaluación global de los participantes).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos estadounidenses mayores de 18 años con diagnosticado por el médico
  • Hiperuricemia documentada (SU> 6.8 mg/dl)
  • Satisfacer los criterios de clasificación de gota ACR/Eular
  • Informe 1 o más bengalas en los 6 meses anteriores
  • Recibo de una nueva receta ULT (alopurinol o febuxostat) iniciada por un proveedor de atención primaria o ULT a largo plazo, pero de lo contrario satisface los criterios de Flare/SU

Criterios de exclusión:

  • Cualquier paciente intolerante o incapaz de tomar ults (alopurinol o febuxostat)
  • Pacientes con un encuentro de reumatología dentro de los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liderado por farmacéutico
Los veteranos participarán en visitas regulares de telesalud con farmacéuticos de estudio. Las pruebas de laboratorio de urato en suero se ordenarán durante la fase de escalada de dosis del tratamiento de la gota.
Otro: Liderado por farmacéutico
El farmacéutico realizará visitas de telesalud regulares con veteranos durante la fase de escalada de dosis del tratamiento de gota
Sin intervención: Cuidado habitual
Los veteranos recibirán atención estándar de su proveedor de atención primaria para la gestión de su gota.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición
Periodo de tiempo: Durante el año dos
La aparición de dos o más bengalas durante el año 2.
Durante el año dos
urato de suero a la portería
Periodo de tiempo: al final del año uno
Logro del urato sérico <6 mg/dL al final del primer año.
al final del año uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Veteranos Rand 12 (VR-12)
Periodo de tiempo: Visita de línea de base, meses 6, 12, 18 y 24
Instrumento de calidad de vida para evaluar los componentes de la salud física y mental. La encuesta pregunta sobre las opiniones de un paciente sobre su salud. La información realizará un seguimiento de cómo se siente un paciente y qué tan bien puede hacer sus actividades habituales. Los puntajes incluyen clasificar su salud de excelente a pobre, ya sea la salud física o emocional o las actividades o los logros de límites de dolor, ya sea que su salud interfiera con las actividades sociales y, por último, les pide a los pacientes que comparen su salud física y emocional hace un año. Las escamas van desde no en todo todo el tiempo.
Visita de línea de base, meses 6, 12, 18 y 24
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Visita de línea de base, meses 6, 12, 18 y 24
Encuesta para evaluar el dolor en aspectos relevantes de la vida de un paciente en los últimos 7 días. La encuesta pregunta si el dolor interfirió o no con el disfrute, la concentración, las tareas fuera del hogar y la socialización. La escala no es en absoluto (1) a través de mucho (5).
Visita de línea de base, meses 6, 12, 18 y 24
Evaluación global del paciente relacionado con la gota
Periodo de tiempo: Visita de línea de base, meses 6, 12, 18 y 24
Los participantes completarán una escala de calificación en todas las formas en que la gota los afecta en una escala de 0-100 que varía de muy bien a muy pobre.
Visita de línea de base, meses 6, 12, 18 y 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Otro número de subvención/financiamiento: VA CSR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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