Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apoteksledda behandling-till-mål urate sänkningsterapi hos patienter med gikt (Pham-UP)

17 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Apoteksledda behandling-till-mål urate sänkningsterapi hos patienter i gikt (farfar) studie

Denna studie kommer att jämföra två olika metoder för att hantera mediciner som sänker urinsyranivåer. Denna studie kommer att genomföras vid fem VA-medicinska centra i hela USA och kommer att ta 4-5 år att slutföra. Individuellt deltagande kommer att pågå i upp till två år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att kvantifiera och jämföra effekterna av en farmaceutledd telehälsa-levererad intervention kontra vanlig vård om artrit flarebörda och serum uratmål i 310 amerikanska veteraner med gikt inskrivna från fem VA-medicinska centra. Projektet kommer att kvantifiera effekterna av interventionen på patientrapporterade resultat (förbättringar i hälsorelaterad livskvalitet, smärtstörningar och global bedömning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • USA: s veteraner över 18 år med läkardiagnostiserad
  • Dokumenterad hyperuricemi (Su> 6,8 mg/dL)
  • Uppfyller ACR/EULAR GOUT -klassificeringskriterier
  • Rapport 1 eller fler flares under de föregående 6 månaderna
  • Mottagande av ett nytt Ult -recept (Allopurinol eller Febuxostat) initierat av en primärvårdsleverantör eller längre sikt men tillfredsställer annars flare/SU -kriterierna

Uteslutningskriterier:

  • Alla patientintoleranta eller oförmögna att ta ults (allopurinol eller febuxostat)
  • Patienter med ett reumatologiskt möte inom de tre föregående månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Farmaceutledd
Veteraner kommer att delta i regelbundna telehälsabesök med studiepotekare. Serum Urate Lab -tester kommer att beställas under dosökningsfasen för giktbehandling.
Övrig: Farmaceutledd
Apotekare kommer att genomföra regelbundna telehälsabesök med veteraner under dosökningsfasen för giktbehandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Veteraner kommer att få standardvård från sin primärvårdsleverantör för hantering av sin gikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blossning
Tidsram: under år två
Förekomsten av två eller flera blossar under år 2.
under år två
serum urat vid mål
Tidsram: I slutet av året ett
Uppnå serum urat <6 mg/dl i slutet av året ett.
I slutet av året ett

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veterans Rand 12 (VR-12)
Tidsram: Baslinjebesök, månad 6, 12, 18 och 24
Livskvalitetsinstrument för att bedöma komponenter i fysisk och mental hälsa. Undersökningen frågar om en patients åsikter om deras hälsa. Informationen kommer att hålla reda på hur en patient känns och hur bra de kan göra sina vanliga aktiviteter. Poängen inkluderar rangordnad sin hälsa från utmärkt till fattig, vare sig det är fysisk eller emotionell hälsa eller smärtbegränsande aktiviteter eller prestationer, vare sig deras hälsa stör sociala aktiviteter och till sist ber patienter att jämföra sin fysiska och emotionella hälsa med för ett år sedan. Vågen sträcker sig från inte hela tiden hela tiden.
Baslinjebesök, månad 6, 12, 18 och 24
Patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS)
Tidsram: Baslinjebesök, månad 6, 12, 18 och 24
Undersökning för att bedöma smärta på relevanta aspekter av patientens liv under de senaste sju dagarna. Undersökningen frågar om smärta störde njutning, koncentration, hemuppgifter och socialisering. Skalan är inte alls (1) genom mycket (5).
Baslinjebesök, månad 6, 12, 18 och 24
Giktrelaterad patient global bedömning
Tidsram: Baslinjebesök, månad 6, 12, 18 och 24
Deltagarna kommer att slutföra en betygsskala på alla sätt som gikt påverkar dem på en 0-100 skala som sträcker sig från mycket bra till mycket fattiga.
Baslinjebesök, månad 6, 12, 18 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Första postat (Faktisk)

20 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA CSR&D)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera