Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyt-ledet behandling av behandlingen av behandlingen som senker terapi hos pasienter med gikt (Pham-UP)

17. februar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Farmasøyt-ledet behandling av behandlingen av behandling-til-mål.

Denne studien vil sammenligne to forskjellige tilnærminger for å håndtere medisiner som senker urinsyrenivået. Denne studien vil bli utført ved fem VA-medisinske sentre over hele USA og vil ta 4-5 år å fullføre. Individuell deltakelse vil vare opptil to år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil kvantifisere og sammenligne effekten av en farmasøyt-ledet telehalth-levert intervensjon kontra vanlig pleie på leddgikt fakkelbyrde og måloppnåelse i serum i 310 amerikanske veteraner med gikt påmeldt fra fem VA-medisinske sentre. Prosjektet vil kvantifisere effekten av intervensjonen på pasientrapporterte utfall (forbedringer i helserelatert livskvalitet, smerteinterferens og deltaker global vurdering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Amerikanske veteraner over 18 år med legediagnostisert
  • Dokumentert hyperuricemi (su> 6,8 mg/dl)
  • Tilfredsstille ACR/EULAR GIT -klassifiseringskriterier
  • Rapporter 1 eller flere fakler de foregående 6 månedene
  • Mottak av en ny ult resept (Allopurinol eller Febuxostat) initiert av en primæromsorgsleverandør eller lengre sikt, men ellers tilfredsstiller FLARE/SU -kriteriene

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver pasientintolerant eller ikke i stand til å ta Ults (Allopurinol eller Febuxostat)
  • Pasienter med et revmatologi møte i løpet av de tre foregående månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøyt-ledet
Veteraner vil delta i vanlige telehelsebesøk med farmasøyter. Serum urate laboratorietester vil bli bestilt under dose opptrappingsfase av giktbehandling.
Annen: Farmasøyt-ledet
Farmasøyt vil gjennomføre regelmessige telehelsebesøk med veteraner under opptrapping av dose av giktbehandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Veteraner vil motta standardpleie fra sin primærpleier for styring av gikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fareforekomst
Tidsramme: I løpet av år to
Forekomsten av to eller flere fakler i løpet av år 2.
I løpet av år to
serum urat på mål
Tidsramme: på slutten av året ett
Oppnåelse av serum urat <6 mg/dl på slutten av året én.
på slutten av året ett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veteraner Rand 12 (VR-12)
Tidsramme: Baseline -besøk, måneder 6, 12, 18 og 24
Livsinstrument for å vurdere komponenter av fysisk og mental helse. Undersøkelsen spør om pasientens syn på helsen deres. Informasjonen vil følge med på hvordan en pasient føler og hvor godt de er i stand til å gjøre sine vanlige aktiviteter. Poeng inkluderer rangering av helsen deres fra utmerkede til fattige, enten fysisk eller emosjonell helse eller smerter begrenser aktiviteter eller prestasjoner, enten helsen deres forstyrrer sosiale aktiviteter og til slutt ber pasienter om å sammenligne deres fysiske og emosjonelle helse med ett år siden. Skalaene varierer fra ikke-i alt gjennom hele tiden.
Baseline -besøk, måneder 6, 12, 18 og 24
Pasient rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Baseline -besøk, måneder 6, 12, 18 og 24
Undersøkelse for å vurdere smerter på relevante aspekter av pasientens liv i løpet av de siste 7 dagene. Undersøkelsen spør om smerter forstyrret glede, konsentrasjon, hjemmeoppgaver og sosialisering utenfor hjemmet. Skalaen er ikke i det hele tatt (1) gjennom veldig mye (5).
Baseline -besøk, måneder 6, 12, 18 og 24
Gikt-relatert pasient global vurdering
Tidsramme: Baseline -besøk, måneder 6, 12, 18 og 24
Deltakerne vil fullføre en vurderingsskala på alle måter Gikt påvirker dem på en 0-100 skala fra veldig bra til veldig dårlig.
Baseline -besøk, måneder 6, 12, 18 og 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA CSR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere