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La terapia di abbassamento dell'uratato per il trattamento per il farmacista in pazienti con gotta (Pham-UP)

17 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

La terapia di abbassamento dell'uratato per il trattamento per il farmacista nei pazienti nello studio di gotta (Pharm-up)

Questo studio confronterà due diversi approcci per gestire i farmaci che riducono i livelli di acido urico. Questo studio sarà condotto in cinque centri medici VA negli Stati Uniti e richiederà 4-5 anni per essere completato. La partecipazione individuale durerà fino a due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto quantificherà e confronterà gli effetti di un intervento consegnato da telemettive a cura di farmacista rispetto alle cure abituali sull'onere del bagliore dell'artrite e il raggiungimento dell'obiettivo dell'uratato sierico in 310 veterani statunitensi con gotta iscritta da cinque centri medici VA. Il progetto quantificherà gli effetti dell'intervento sugli esiti segnalati dal paziente (miglioramenti della qualità della vita legati alla salute, interferenza del dolore e valutazione globale dei partecipanti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterani statunitensi di età superiore ai 18 anni con il medico diagnosticato
  • Iperuricemia documentata (SU> 6,8 mg/dl)
  • Soddisfare i criteri di classificazione della gotta ACR/EULA
  • Rapporto 1 o più razzi nei 6 mesi precedenti
  • Ricevuta di una nuova prescrizione ULT (allopurinolo o febuxostat) avviata da un fornitore di cure primarie o ULT a lungo termine, ma altrimenti soddisfa i criteri di flare/su

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi intollerante al paziente o incapace di prendere ULTS (allopurinolo o febuxostat)
  • Pazienti con un incontro di reumatologia nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guidato dal farmacista
I veterani parteciperanno a normali visite di telehealth con i farmacisti dello studio. Verranno ordinati test di laboratorio di urati sierici durante la fase di escalation della dose del trattamento della gotta.
Altro: Guidato dal farmacista
Il farmacista condurrà visite di telemedicina regolari con veterani durante la fase di escalation della dose del trattamento della gotta
Nessun intervento: Care abituale
I veterani riceveranno cure standard dal proprio fornitore di cure primarie per la gestione della loro gotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
occorrenza di svasatura
Lasso di tempo: Durante il secondo anno
Il verificarsi di due o più razzi durante l'anno 2.
Durante il secondo anno
siero urato in porta
Lasso di tempo: Alla fine dell'anno uno
Risultato di urato sierico <6 mg/dl alla fine dell'anno.
Alla fine dell'anno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Veterans Rand 12 (VR-12)
Lasso di tempo: Visita di base, mesi 6, 12, 18 e 24
Strumento di qualità della vita per valutare i componenti della salute fisica e mentale. Il sondaggio chiede opinioni di un paziente sulla loro salute. Le informazioni tiene traccia di come si sente un paziente e di quanto bene sono in grado di svolgere le loro solite attività. I punteggi includono la classificazione della loro salute da eccellenti a poveri, sia una salute fisica che un dolore limita le attività o i risultati, sia che la loro salute interferisca con le attività sociali e infine chieda ai pazienti di confrontare la loro salute fisica ed emotiva con un anno fa. Le scale vanno da non per tutto il tempo.
Visita di base, mesi 6, 12, 18 e 24
Sistema informativo di misurazione dei risultati segnalati dal paziente (PrOMIS)
Lasso di tempo: Visita di base, mesi 6, 12, 18 e 24
Sondaggi per valutare il dolore sugli aspetti rilevanti della vita di un paziente negli ultimi 7 giorni. Il sondaggio chiede se il dolore sia interferito o meno con divertimento, concentrazione, compiti esterni e socializzazione. La scala non è affatto (1) attraverso molto (5).
Visita di base, mesi 6, 12, 18 e 24
Valutazione globale del paziente correlato alla gotta
Lasso di tempo: Visita di base, mesi 6, 12, 18 e 24
I partecipanti completeranno una scala di valutazione su tutti i modi in cui la gotta li colpisce su una scala 0-100 che va da molto bene a molto poveri.
Visita di base, mesi 6, 12, 18 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA CSR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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