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Terapia de redução de urato liderada por farmacêuticos em pacientes com gota (Pham-UP)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia de redução de urato liderada por farmacêuticos em pacientes no estudo GOUT (Pharm-up)

Este estudo comparará duas abordagens diferentes para gerenciar medicamentos que reduzem os níveis de ácido úrico. Este estudo será realizado em cinco centros médicos de VA nos Estados Unidos e levará de 4 a 5 anos para ser concluído. A participação individual durará até dois anos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto quantificará e comparará os efeitos de uma intervenção entregue à telessaúde liderada por farmacêuticos versus cuidados habituais sobre a carga de artrite e a realização de metas de urato sérico em 310 veteranos dos EUA com gota inscrita em cinco centros médicos de VA. O projeto quantificará os efeitos da intervenção nos resultados relatados pelo paciente (melhorias na qualidade de vida relacionadas à saúde, interferência da dor e avaliação global dos participantes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contato:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Veteranos dos EUA com mais de 18 anos com diagnosticado médico
  • Hiperuricemia documentada (SU> 6,8 mg/dl)
  • Satisfazer os critérios de classificação do ACR/EULAR GOUT
  • Relatório 1 ou mais explosões nos 6 meses anteriores
  • Recebimento de uma nova prescrição Ult (alopurinol ou febuxostat) iniciada por um prestador de cuidados primários ou Ult de longo prazo, mas de outra forma satisfaz os critérios de Flare/SU

Critérios de exclusão:

  • Qualquer paciente intolerante ou incapaz de tomar ULTS (alopurinol ou febuxostat)
  • Pacientes com um encontro de reumatologia nos 3 meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Liderado por farmacêuticos
Os veteranos participarão de visitas regulares de telessaúde com farmacêuticos de estudo. Os testes de laboratório de urato séricos serão ordenados durante a fase de escalada da dose do tratamento de gota.
Outro: Liderado por farmacêuticos
O farmacêutico realizará visitas regulares de telessaúde com veteranos durante a fase de escalada da dose do tratamento de gota
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os veteranos receberão atendimento padrão de seu prestador de cuidados primários para a administração de sua gota.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de flare
Prazo: durante o segundo ano
A ocorrência de dois ou mais flares durante o ano 2.
durante o segundo ano
urato de soro no gol
Prazo: no final do ano um
Realização do urato sérico <6 mg/dL no final do primeiro ano.
no final do ano um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Veteranos Rand 12 (VR-12)
Prazo: Visita de linha de base, meses 6, 12, 18 e 24
Instrumento de qualidade de vida para avaliar componentes da saúde física e mental. A pesquisa pergunta sobre as opiniões de um paciente sobre sua saúde. As informações acompanharão como um paciente se sente e quão bem eles são capazes de realizar suas atividades habituais. As pontuações incluem classificar sua saúde de excelente para pobre, seja em saúde física ou emocional ou limites de dor ou realizações, se sua saúde interfere nas atividades sociais e, finalmente, pede aos pacientes que comparem sua saúde física e emocional com um ano atrás. As escalas variam de não tudo o tempo todo.
Visita de linha de base, meses 6, 12, 18 e 24
Paciente relatou resultados Sistema de Informações de Medição (PROMIS)
Prazo: Visita de linha de base, meses 6, 12, 18 e 24
Pesquise para avaliar a dor sobre aspectos relevantes da vida de um paciente nos últimos 7 dias. A pesquisa pergunta se a dor interferiu ou não no prazer, concentração, tarefas fora de casa e socialização. A escala não é de maneira alguma (1) a muito (5).
Visita de linha de base, meses 6, 12, 18 e 24
Avaliação global de pacientes relacionados a gota
Prazo: Visita de linha de base, meses 6, 12, 18 e 24
Os participantes concluirão uma escala de classificação de todas as maneiras pelas quais a gota os afeta em uma escala de 0 a 100, variando de muito bem a muito ruim.
Visita de linha de base, meses 6, 12, 18 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Número de outro subsídio/financiamento: VA CSR&D)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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