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Bei Patienten mit Geh (Pham-UP)

17. Februar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Die von Apothekern geführte Behandlung von Behandlungen zu Target-Urat-Senkung bei Patienten in der Gicht (Pharm-up) -Studie

Diese Studie wird zwei verschiedene Ansätze zum Behandlung von Medikamenten vergleichen, die die Harnsäurespiegel senken. Diese Studie wird in fünf VA-medizinischen Zentren in den USA durchgeführt und dauern 4-5 Jahre. Die individuelle Teilnahme wird bis zu zwei Jahre dauern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird die Auswirkungen einer von Apothekern geführten von Telemealth gewünschten Intervention gegenüber der üblichen Versorgung der Arthritis-Flarebelastung und Serum-Urat-Zielerleistungen bei 310 US-Veteranen mit Gicht aus fünf VA-medizinischen Zentren quantifizieren und vergleichbar. Das Projekt wird die Auswirkungen der Intervention auf die von Patienten gemeldeten Ergebnisse quantifizieren (Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Schmerzinterferenz und globaler Bewertung der Teilnehmer).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Veteranen über 18 Jahre mit Arzt diagnostiziert
  • Dokumentierte Hyperurikämie (SU> 6,8 mg/dl)
  • Erfüllen Sie die Kriterien der ACR/Eular -Gichtklassifizierung
  • Bericht 1 oder mehr Fackeln in den vorherigen 6 Monaten
  • Erhalt eines neuen ULT -Verschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Intolerant oder nicht in der Lage, ULTS (Allopurinol oder Febuxostat) einzunehmen
  • Patienten mit einer rheumatologischen Begegnung innerhalb der vorherigen 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apotheker geleitet
Veteranen werden an regelmäßigen Telemedizinbesuchen mit Studienapotheken teilnehmen. Serum -Urat -Labortests werden während der Dosis Eskalationsphase der Gichtbehandlung bestellt.
Sonstiges: Apotheker geleitet
Der Apotheker wird regelmäßige Telemedizin -Besuche bei Veteranen während der Dosiser Eskalationsphase der Gichtbehandlung durchführen
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Veteranen erhalten eine Standardversorgung von ihrem Grundversorger für die Verwaltung ihrer Gicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flare -Vorkommen
Zeitfenster: Während des zweiten Jahres
Das Auftreten von zwei oder mehr Fackeln im zweiten Jahr.
Während des zweiten Jahres
Serumurat beim Ziel
Zeitfenster: Am Ende des ersten Jahres
Leistung des Serumurates <6 mg/dl zum Ende des ersten Jahres.
Am Ende des ersten Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veteranen Rand 12 (VR-12)
Zeitfenster: Grundlinienbesuch, Monate 6, 12, 18 und 24
Lebensqualitätsinstrument zur Beurteilung von Komponenten der körperlichen und psychischen Gesundheit. Die Umfrage fragt nach den Ansichten eines Patienten zu ihrer Gesundheit. Die Informationen verfolgen, wie sich ein Patient fühlt und wie gut er seine üblichen Aktivitäten ausführen kann. Zu den Werten gehören die Rangliste ihrer Gesundheit von ausgezeichnet bis arm, ob körperliche oder emotionale Gesundheit oder Schmerzaktivitäten oder Errungenschaften, unabhängig davon, ob ihre Gesundheit die sozialen Aktivitäten beeinträchtigt, und bittet letztendlich die Patienten, ihre körperliche und emotionale Gesundheit mit vor einem Jahr zu vergleichen. Die Waage reichen von nicht ständig von nicht zugunsten.
Grundlinienbesuch, Monate 6, 12, 18 und 24
Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis)
Zeitfenster: Grundlinienbesuch, Monate 6, 12, 18 und 24
Umfrage zur Beurteilung der Schmerzen in den relevanten Aspekten des Lebens eines Patienten in den letzten 7 Tagen. In der Umfrage wird gefragt, ob Schmerzen das Vergnügen, die Konzentration, die Aufgaben außerhalb der Zuhause und die Sozialisation beeinträchtigen oder nicht. Die Skala ist überhaupt nicht (1) durch sehr (5).
Grundlinienbesuch, Monate 6, 12, 18 und 24
Gichtbezogene globale Bewertung des Gichtpatienten
Zeitfenster: Grundlinienbesuch, Monate 6, 12, 18 und 24
Die Teilnehmer vervollständigen eine Bewertungsskala auf allen Art und Weise, wie Gicht sie auf einer Skala von 0-100 von sehr gut bis sehr schlecht auswirkt.
Grundlinienbesuch, Monate 6, 12, 18 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA CSR&D)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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