Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie moczanowe prowadzone przez farmaceutę do celowania moczanu u pacjentów z dną moczanową (Pham-UP)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Leczenie moczanowe prowadzone przez farmaceutę do celowania moczanu u pacjentów w badaniu dny moczanowej (Pharm-up)

To badanie porównuje dwa różne podejścia do zarządzania lekami, które obniży poziom kwasu moczowego. Badanie to zostanie przeprowadzone w pięciu ośrodkach medycznych VA w Stanach Zjednoczonych i zakończenie zajmie 4-5 lat. Udział indywidualny potrwa do dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten określi i porównuje skutki interwencji dostarczanej przez farmaceuty, a także zwykłą opiekę nad zapaleniem stawów i osiągnięcie celu mocznika w surowicy u 310 weteranów USA z dną zapisanymi z pięciu centrów medycznych VA. Projekt oceni wpływ interwencji na wyniki zgłoszone przez pacjenta (poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, zakłóceń bólu i globalnej oceny uczestników).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani amerykańscy w wieku powyżej 18 lat w zdiagnozowaniu lekarza
  • Udokumentowana hiperurycemia (SU> 6,8 mg/dl)
  • Zaspokoić kryteria klasyfikacji dny ACR/Eular
  • Zgłoś 1 lub więcej flares w poprzednich 6 miesiącach
  • Otrzymanie nowej recepty ULT (allopurynol lub febuksostat) zainicjowany przez dostawcę opieki podstawowej lub długoterminowej ULT, ale w przeciwnym razie spełnia kryteria FLARE/SU

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy pacjent nietolerancyjny lub niezdolny do przyjmowania ULT (allopurynol lub febuksostat)
  • Pacjenci z reumatologią w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LED PHARMACJI
Weterani będą uczestniczyć w regularnych wizytach telezdrowia z badanymi farmaceutami. Testy laboratoryjne moczanu w surowicy zostaną zamówione podczas fazy eskalacji dawki leczenia dny moczanowej.
Inny: LED PHARMACJI
Farmaceuta przeprowadzi regularne wizyty w telezdrowiach z weteranami podczas fazy eskalacji dawki leczenia dny moczanowej
Brak interwencji: Zwykła opieka
Weterani otrzymają standardową opiekę od swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w celu zarządzania dną moczanową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zalotu
Ramy czasowe: W drugim roku
Występowanie dwóch lub więcej rozbłysków w roku 2.
W drugim roku
Serum Urate w bramce
Ramy czasowe: Na koniec pierwszego roku
Osiągnięcie moczanu w surowicy <6 mg/dl na koniec pierwszego roku.
Na koniec pierwszego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Veterans Rand 12 (VR-12)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, miesiące 6, 12, 18 i 24
Instrument jakości życia do oceny elementów zdrowia fizycznego i psychicznego. Badanie pyta o poglądy pacjenta na temat jego zdrowia. Informacje będą śledzić, jak czuje się pacjent i jak dobrze jest w stanie wykonywać swoje zwykłe działania. Wyniki obejmują ranking ich zdrowia, od doskonałego do złego, czy to zdrowie fizyczne lub emocjonalne lub ból ogranicza czynności lub osiągnięcia, niezależnie od tego, czy ich zdrowie zakłóca działalność społeczną, a na koniec prosi pacjentów o porównanie ich zdrowia fizycznego i emocjonalnego z rokiem roku. Skale wahają się od niezgodnego z całego czasu.
Wizyta wyjściowa, miesiące 6, 12, 18 i 24
Pacjent zgłosił wyniki System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, miesiące 6, 12, 18 i 24
Ankieta w celu oceny bólu odpowiednich aspektów życia pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni. Badanie odnosi się do tego, czy ból zakłócił przyjemność, koncentrację, zadania poza domem i socjalizację. Skala jest wcale nie jest (1) przez bardzo wiele (5).
Wizyta wyjściowa, miesiące 6, 12, 18 i 24
Globalna ocena pacjenta związana z dmą
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, miesiące 6, 12, 18 i 24
Uczestnicy zakończą skalę oceny na wszystkie sposoby wpływające na nich dna w skali 0-100, od bardzo dobrze do bardzo biednej.
Wizyta wyjściowa, miesiące 6, 12, 18 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Inny numer grantu/finansowania: VA CSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj