통풍 환자의 약사가 주도한 치료 대상 요소 요법 (Pham-UP)
2026년 2월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
통풍 환자 (약국) 연구 환자의 약사 주도 요소 요소 요법
이 연구는 요산 수준을 낮추는 약물을 관리하기위한 두 가지 다른 접근법을 비교할 것입니다.
이 연구는 미국 전역의 5 개의 VA 의료 센터에서 수행 될 것이며 완료하는 데 4-5 년이 걸릴 것입니다.
개인 참여는 최대 2 년 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 5 개의 VA 의료 센터에서 등록 된 통풍이있는 310 명의 미국 재향 군인의 관절염 플레어 부담 및 혈청 요소 목표 달성에 대한 약사 주도 원격 부여 개입의 효과를 정량화하고 비교할 것입니다.
이 프로젝트는 환자가보고 된 결과에 대한 중재의 영향 (건강 관련 삶의 질 향상, 통증 간섭 및 참가자 글로벌 평가)을 정량화 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bridget Kramer
- 전화번호: (402) 995-3206
- 이메일: bridget.kramer@va.gov
연구 장소
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1850
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
연락하다:
- Bridget Kramer
- 전화번호: 402-995-3206
- 이메일: bridget.kramer@va.gov
-
수석 연구원:
- Ted R. Mikuls
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
연락하다:
- Alexandra Bennett
- 전화번호: 52472 503-220-8262
- 이메일: alexandra.bennett@va.gov
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
연락하다:
- Criswell Lavery, MPH
- 전화번호: 215-823-5800
- 이메일: criswell.lavery@va.gov
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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연락하다:
- Jennifer Godina
- 이메일: jennifer.godina1@va.gov
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
연락하다:
- Hannah Brubeck
- 전화번호: 206-764-2673
- 이메일: hannah.brubeck@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 미국 참전 용사
- 문서화 된 고뇨증 (SU> 6.8 mg/dl)
- ACR/Eular Gout 분류 기준을 충족하십시오
- 이전 6 개월에 1 개 이상의 플레어보고
- 1 차 진료 제공자 또는 장기 ULT가 시작한 새로운 ULT 처방 (Allopurinol 또는 Febuxostat)의 수령은 플레어/SU 기준을 만족시킵니다.
제외 기준 :
- 환자가 편협하거나 ULT를 복용 할 수없는 환자 (Allopurinol 또는 Febuxostat)
- 이전 3 개월 이내에 류마티스가 발생한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 주도
재향 군인은 연구 약사와의 정기적 인 원격 건강 방문에 참여할 것입니다.
혈청 소변 실험실 테스트는 통풍 치료의 복용량 에스컬레이션 단계에서 주문됩니다.
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약사는 통풍 치료의 복용량 에스컬레이션 단계에서 재향 군인들과 정기적으로 원격 건강을 방문 할 것입니다.
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간섭 없음: 평소 치료
재향 군인은 통풍 관리를 위해 1 차 진료 제공자로부터 표준 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플레어 발생
기간: 2 학년 동안
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2 학년 동안 둘 이상의 플레어가 발생합니다.
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2 학년 동안
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목표시 혈청 요
기간: 1 년 말에
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연말에 혈청 urate <6 mg/dl의 달성.
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1 년 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재향 군인 랜드 12 (VR-12)
기간: 기준선 방문, 6 개월, 12, 18 및 24
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육체적, 정신적 건강의 구성 요소를 평가하기위한 삶의 질 도구.
설문 조사는 건강에 대한 환자의 견해에 대해 묻습니다.
이 정보는 환자의 느낌과 일반적인 활동을 얼마나 잘 수행 할 수 있는지 추적합니다.
점수에는 건강 또는 정서적 건강 또는 통증이 활동 또는 성취 여부에 관계없이 건강의 순위를 매기는 것이 포함됩니다. 건강이 사회 활동을 방해하고 환자에게 1 년 전과 신체적, 정서적 건강을 비교하도록 요청합니다.
스케일은 모든 시간까지 항상 다양합니다.
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기준선 방문, 6 개월, 12, 18 및 24
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)
기간: 기준선 방문, 6 개월, 12, 18 및 24
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지난 7 일 이내에 환자의 삶의 관련 측면에 대한 통증을 평가하기위한 설문 조사.
설문 조사는 통증이 즐거움, 집중력, 가정 외부 과제 및 사회화를 방해했는지 여부를 묻습니다.
스케일은 전혀 (1)부터 매우 (5)입니다.
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기준선 방문, 6 개월, 12, 18 및 24
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통풍 관련 환자 글로벌 평가
기간: 기준선 방문, 6 개월, 12, 18 및 24
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참가자는 통풍이 매우 잘 지내는 0-100 스케일로 영향을 미치는 모든 방법에 대해 등급 척도를 완료합니다.
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기준선 방문, 6 개월, 12, 18 및 24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMMA-005-24F
- CX002995 (기타 보조금/기금 번호: VA CSR&D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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