Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met apothekers geleide traktatie-to-target uraatverlagingstherapie bij patiënten met jicht (Pham-UP)

17 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Door apothekers geleide behandeling-to-target uraatverlagingstherapie bij patiënten in jicht (Pharm-Up) -studie

Deze studie zal twee verschillende benaderingen vergelijken om medicijnen te beheren die het urinezuurniveaus verlagen. Deze studie zal worden uitgevoerd in vijf VA-medische centra in de Verenigde Staten en zal 4-5 jaar duren om te voltooien. Individuele participatie duurt maximaal twee jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal de effecten kwantificeren en vergelijken van een door apothekers geleide door telehalth geleverde interventie versus gebruikelijke zorg op artritis Flare Burden en serum-urendoelprestaties bij 310 Amerikaanse veteranen met jicht die zijn ingeschreven bij vijf VA Medical Centers. Het project zal de effecten van de interventie op door de patiënt gerapporteerde resultaten kwantificeren (verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijninterferentie en wereldwijde wereldwijde beoordeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse veteranen ouder dan 18 jaar met arts-gediagnosticeerd
  • Gedocumenteerde hyperurikemie (su> 6,8 mg/dl)
  • Voldoen aan ACR/Eular Jicht classificatiecriteria
  • Rapporteer 1 of meer fakkels in de voorgaande 6 maanden
  • Ontvangst van een nieuw ULT -recept (allopurinol of febuxostat) geïnitieerd door een eerstelijnszorgverlener of langere termijn ULT maar anders voldoen aan de flare/su -criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt intolerant of niet in staat om ULT's te nemen (allopurinol of febuxostat)
  • Patiënten met een reumatologie -ontmoeting binnen de vorige 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apotheker geleid
Veteranen zullen deelnemen aan regelmatige telehealth -bezoeken bij studieapothekers. Serum Urent Lab -tests worden geordend tijdens de dosis escalatiefase van de jichtbehandeling.
Ander: Apotheker geleid
Apotheker zal regelmatige telehealth -bezoeken met veteranen houden tijdens de dosis escalatiefase van jichtbehandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Veteranen ontvangen standaardzorg van hun eerstelijnszorgverlener voor het beheer van hun jicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden
Tijdsspanne: Tijdens het jaar twee
Het optreden van twee of meer fakkels in jaar 2.
Tijdens het jaar twee
Serum uraat bij doel
Tijdsspanne: aan het einde van het jaar één
Achievement van serum uraat <6 mg/dl aan het einde van het jaar één.
aan het einde van het jaar één

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veterans Rand 12 (VR-12)
Tijdsspanne: Baseline bezoek, maanden 6, 12, 18 en 24
Kwaliteit van leven instrument om componenten van lichamelijke en geestelijke gezondheid te beoordelen. De enquête vraagt ​​naar de opvattingen van een patiënt over hun gezondheid. De informatie zal bijhouden hoe een patiënt zich voelt en hoe goed ze hun gebruikelijke activiteiten kunnen doen. Scores omvatten het rangschikken van hun gezondheid van uitstekend naar slecht, of het nu fysieke of emotionele gezondheid of pijnbegrenzen zijn, activiteiten of prestaties, of hun gezondheid nu interfereert met sociale activiteiten en ten slotte patiënten vraagt ​​om hun fysieke en emotionele gezondheid te vergelijken met een jaar geleden. De schalen variëren van niet altijd tot en met alle tijd.
Baseline bezoek, maanden 6, 12, 18 en 24
Patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (Promis)
Tijdsspanne: Baseline bezoek, maanden 6, 12, 18 en 24
Enquête om de pijn op relevante aspecten van het leven van een patiënt in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. De enquête vraagt ​​of pijn al dan niet verstoorde met plezier, concentratie, taken buiten het huis en socialisatie. De schaal is helemaal niet (1) door heel veel (5).
Baseline bezoek, maanden 6, 12, 18 en 24
Global-beoordeling van jicht-gerelateerde patiënt-beoordeling
Tijdsspanne: Baseline bezoek, maanden 6, 12, 18 en 24
Deelnemers zullen een beoordelingsschaal voltooien op alle manieren waarop jicht hen beïnvloedt op een schaal van 0-100, variërend van zeer goed tot zeer slecht.
Baseline bezoek, maanden 6, 12, 18 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA CSR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren