Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba léčiva vedená léčbou na cíl u pacientů s dnou (Pham-UP)

17. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Léčba léčba s léčbou lékárničkami na cíl uratovaného snižujícího se u pacientů ve studii Gout (Pharm-Up)

Tato studie porovná dva různé přístupy k řízení léků, které snižují hladiny kyseliny močové. Tato studie bude prováděna v pěti lékařských centrech VA po celých Spojených státech a dokončení bude trvat 4-5 let. Individuální účast bude trvat až dva roky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt kvantifikuje a porovná účinky intervence vedené telehealthem vedeným lékárníkem oproti obvyklé péči na zátěž vzplanutí artritidy a dosažení cílů urátu v séru u 310 amerických veteránů s dnou zapsanou z pěti lékařských středisek VA. Projekt bude kvantifikovat účinky intervence na výsledky hlášené pacientem (zlepšení kvality života související se zdravím, rušení bolesti a globální hodnocení účastníků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Američtí veteráni nad 18 let s diagnostikem lékaře
  • Dokumentovaná hyperurikémie (SU> 6,8 mg/dl)
  • Splnit kritéria klasifikace ACR/EULAR GOUT
  • Zpráva 1 nebo více světlic za předchozích 6 měsíců
  • Přijetí nového předpisu ULT (Allopurinol nebo Febuxostat) iniciovaném poskytovatelem primární péče nebo dlouhodobějším ultivodem, ale jinak splňuje kritéria světlice/SU

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli pacient netolerantní nebo neschopný vzít ULTS (alopurinol nebo Febuxostat)
  • Pacienti s revmatologickým setkáním během předchozích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékárník vedený
Veteráni se budou účastnit pravidelných návštěv telehealth u studijních lékárníků. Laboratorní testy v séru budou objednány během fáze eskalace dávky léčby dnem.
Jiný: Lékárník vedený
Lékárník bude provádět pravidelné návštěvy telehealth u veteránů během fáze eskalace dávky v léčbě dna
Žádný zásah: Obvyklá péče
Veteráni dostanou standardní péči od svého poskytovatele primární péče pro správu jejich dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt vzplanutí
Časové okno: Během druhého roku
Výskyt dvou nebo více světlic během roku 2.
Během druhého roku
sérové ​​urát na cíl
Časové okno: Na konci roku
Dosažení sérového uritu <6 mg/dl na konci roku.
Na konci roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veterans Rand 12 (VR-12)
Časové okno: Základní návštěva, měsíce 6, 12, 18 a 24
Nástroj kvality života k posouzení složek fyzického a duševního zdraví. Průzkum se ptá na názory pacienta na jejich zdraví. Informace budou sledovat, jak se pacient cítí a jak dobře jsou schopni provádět své obvyklé činnosti. Mezi skóre patří hodnocení jejich zdraví od vynikajícího po chudé, ať už fyzické nebo emocionální zdraví nebo bolesti omezuje činnosti nebo úspěchy, ať už jejich zdraví zasahuje do společenských aktivit, a nakonec žádá pacienty, aby porovnali své fyzické a emocionální zdraví před rokem. Měřítka se pohybují od ne-vše po celou dobu.
Základní návštěva, měsíce 6, 12, 18 a 24
Informační systém měření výsledků pacientů (PROMIS)
Časové okno: Základní návštěva, měsíce 6, 12, 18 a 24
Průzkum k posouzení bolesti z relevantních aspektů života pacienta během posledních 7 dnů. Průzkum se ptá, zda bolest zasahovala do potěšení, koncentrace, úkolů mimo domov a socializaci. Měřítko je vůbec ne (1) až (5).
Základní návštěva, měsíce 6, 12, 18 a 24
Globální hodnocení pacienta souvisejícího s dnem
Časové okno: Základní návštěva, měsíce 6, 12, 18 a 24
Účastníci dokončí stupnici hodnocení na všech způsobech, jak je dna ovlivňuje na stupnici 0-100 v rozsahu od velmi dobře až po velmi chudé.
Základní návštěva, měsíce 6, 12, 18 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Jiné číslo grantu/financování: VA CSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékárník vedený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit