Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteker-ledet behandling-til-mål uratsænkende terapi hos patienter med gigt (Pham-UP)

17. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Apoteker-ledet behandling-til-mål urat sænkning af terapi hos patienter i gigt (pharm-up) undersøgelse

Denne undersøgelse vil sammenligne to forskellige tilgange til håndtering af medicin, der sænker urinsyreniveauer. Denne undersøgelse vil blive gennemført ved fem VA-medicinske centre over hele USA og det vil tage 4-5 år at gennemføre. Individuel deltagelse vil vare op til to år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil kvantificere og sammenligne virkningerne af en farmaceut-ledet telehealth-leveret intervention versus sædvanlig pleje på arthritis flare byrde og serum urat målopnåelse hos 310 amerikanske veteraner med gigt indskrevet fra fem VA-medicinske centre. Projektet vil kvantificere virkningerne af interventionen på patientrapporterede resultater (forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet, smerteinterferens og deltagerens globale vurdering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Amerikanske veteraner over 18 år med læge-diagnosticeret
  • Dokumenteret hyperuricæmi (su> 6,8 mg/dl)
  • Tilfredsstille ACR/Eular gigt klassificeringskriterier
  • Rapport 1 eller flere fakler i de foregående 6 måneder
  • Modtagelse af en ny ULT -recept (allopurinol eller febuxostat) initieret af en primærplejeudbyder eller længere sigt, men ellers tilfredsstille Flare/SU -kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patientintolerant eller ikke i stand til at tage ults (allopurinol eller febuxostat)
  • Patienter med et reumatologimøde inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apotekerledet
Veteraner deltager i regelmæssige telehealth -besøg med undersøgelsesapotekere. Serum Urate Lab -tests bestilles i dosis -eskaleringsfasen af ​​gigtbehandling.
Andet: Apotekerledet
Apoteker vil gennemføre regelmæssige telehealth -besøg med veteraner i dosis -eskaleringsfasen af ​​gigtbehandling
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Veteraner vil modtage standardpleje fra deres primære plejeudbyder for styring af deres gigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flusset forekomst
Tidsramme: I løbet af år to
Forekomsten af ​​to eller flere fakler i år 2.
I løbet af år to
serum urat i mål
Tidsramme: i slutningen af ​​år en
Opnåelse af serum urat <6 mg/dl ved slutningen af ​​år et.
i slutningen af ​​år en

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Veteraner Rand 12 (VR-12)
Tidsramme: Baselinebesøg, måneder 6, 12, 18 og 24
Livskvalitetsinstrument til at vurdere komponenter i fysisk og mental sundhed. Undersøgelsen spørger om en patients syn på deres helbred. Oplysningerne vil holde styr på, hvordan en patient har det, og hvor godt de er i stand til at udføre deres sædvanlige aktiviteter. Resultater inkluderer rangering af deres helbred fra fremragende til fattige, hvad enten det er fysisk eller følelsesmæssig sundhed eller smerter begrænser aktiviteter eller resultater, hvad enten deres helbred forstyrrer sociale aktiviteter og til sidst beder patienter om at sammenligne deres fysiske og følelsesmæssige helbred med for et år siden. Skalaerne spænder fra ikke-til-alt gennem hele tiden.
Baselinebesøg, måneder 6, 12, 18 og 24
Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Baselinebesøg, måneder 6, 12, 18 og 24
Undersøgelse for at vurdere smerter på relevante aspekter af en patients liv inden for de sidste 7 dage. Undersøgelsen spørger, om smerter forstyrrede nydelse, koncentration, uden for hjemmet og socialisering. Skalaen er overhovedet ikke (1) gennem meget (5).
Baselinebesøg, måneder 6, 12, 18 og 24
Gigtrelateret patient global vurdering
Tidsramme: Baselinebesøg, måneder 6, 12, 18 og 24
Deltagerne afslutter en vurderingsskala på alle måder, gigt påvirker dem på en 0-100 skala, der spænder fra meget godt til meget fattige.
Baselinebesøg, måneder 6, 12, 18 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA CSR&D)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apotekerledet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner