Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apteekkarin johtama hoito-kohde-uraatin alentava hoito kihtipotilailla (Pham-UP)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Apteekkarin johtama hoito-kohteena olevaan uraatin alentava hoito potilailla kihti (Pharm-Up) -tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista lähestymistapaa lääkkeiden hallintaan, jotka alentavat virtsahappotasoja. Tämä tutkimus tehdään viidessä VA-lääketieteellisessä keskuksessa ympäri Yhdysvaltoja, ja sen valmistuminen kestää 4-5 vuotta. Henkilökohtainen osallistuminen kestää jopa kaksi vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti kvantifioi ja vertaa apteekkien johtaman etäterveydenhuollon toimittaman intervention vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon niveltulehduksen soihdun rasituksessa ja seerumin uraatin tavoitteen saavuttamisessa 310 Yhdysvaltain veteraanilla, joilla on kihti, joka on ilmoittautunut viidestä VA-lääketieteellisestä keskuksesta. Hanke määrittelee intervention vaikutukset potilaan ilmoittamiin tuloksiin (terveyteen liittyvän elämänlaadun, kivunhäiriöiden ja osallistujien globaalin arvioinnin parannukset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaiden Yhdysvaltain veteraanit lääkärin diagnosoidun kanssa
  • Dokumentoitu hyperurikemia (Su> 6,8 mg/dl)
  • Tyydyttää ACR/EULAR -kihti -luokituskriteerit
  • Raportoi 1 tai enemmän soihdut edellisenä 6 kuukauden aikana
  • Perusterveydenhuollon tarjoajan aloittaman uuden ULT -reseptin (allopurinoli tai febuxostatin) vastaanottaminen tai pidemmän aikavälin ULT, mutta muuten tyydyttää Flare/SU -kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas intolerantti tai ei pysty ottamaan ultisia (allopurinoli tai febuxostat)
  • Potilaat, joilla on reumatologinen kohtaaminen edellisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apteekki-johtama
Veteraanit osallistuvat säännöllisiin etäterveyskäynteihin tutkimusapteekkien kanssa. Seerumin uraattilaboratoriotestit tilataan kihtikäsittelyn annoksen lisääntymisvaiheen aikana.
Muut: Apteekki-johtama
Apteekki suorittaa säännöllisiä etäterveysvierailuja veteraanien kanssa kihdihoidon annoksen lisääntymisvaiheessa
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Veteraanit saavat perusterveydenhuollon tarjoajiltaan vakiohoitoa kihdinsä hallinnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leimahduksen esiintyminen
Aikaikkuna: Toisen vuoden aikana
Kahden tai useamman soihdon esiintyminen vuoden 2 aikana.
Toisen vuoden aikana
seerumin uraatti maalissa
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden lopussa
Seerumin uraatin saavuttaminen <6 mg/dl vuoden lopussa.
Ensimmäisen vuoden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanit Rand 12 (VR-12)
Aikaikkuna: Perusvierailu, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
Elämänlaadun väline fyysisen ja mielenterveyden komponenttien arvioimiseksi. Tutkimuksessa kysyttiin potilaan näkemyksistä heidän terveydestään. Tiedot seuraavat potilaan tuntemusta ja kuinka hyvin he pystyvät suorittamaan tavanomaisen toiminnan. Pisteisiin kuuluu heidän terveytensä erinomaisesta köyhästä, olivatpa ne fyysistä tai emotionaalista terveyttä tai kipua rajoittaa toimintaa tai saavutuksia riippumatta siitä, häiritsevätkö heidän terveytensä sosiaalista toimintaa ja pyytävät viimein potilaita vertaamaan heidän fyysistä ja emotionaalista terveyttään vuosi sitten. Asteikot vaihtelevat ei-kaiken kaikkiaan koko ajan.
Perusvierailu, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (promis)
Aikaikkuna: Perusvierailu, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
Kysely kivun arvioimiseksi potilaan elämän merkityksellisistä näkökohdista viimeisen 7 päivän aikana. Tutkimuksessa kysyttiin, pukeutuiko kipu nautinnolle, keskittymiselle, kodin ulkopuolelle ja sosiaalistamiseen. Asteikko ei ole ollenkaan (1) - erittäin paljon (5).
Perusvierailu, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
Kihti-potilaan globaali arviointi
Aikaikkuna: Perusvierailu, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24
Osallistujat suorittavat luokitusasteikon kaikilla tavoilla, joilla kihti vaikuttaa heihin 0-100 asteikolla erittäin hyvin erittäin köyhiin.
Perusvierailu, kuukaudet 6, 12, 18 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA CSR&D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa