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Thérapie d'abaissement d'urate d'urate d'urate d'urate dirigée par des pharmaciens chez les patients atteints de goutte (Pham-UP)

17 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie abaissant l'urathérapie par des pharmaciens dans l'étude des patients dans la goutte (pharm-up)

Cette étude comparera deux approches différentes pour gérer les médicaments qui réduisent les niveaux d'acide urique. Cette étude sera menée dans cinq centres médicaux VA à travers les États-Unis et prendra 4 à 5 ans. La participation individuelle durera jusqu'à deux ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet quantifiera et comparera les effets d'une intervention dirigée par la télésanté dirigée par des pharmaciens par rapport aux soins habituels sur la charge des poussées d'arthrite et la réussite des objectifs d'urate sérique chez 310 vétérans américains atteints de goutte inscrits à cinq centres médicaux VA. Le projet quantifiera les effets de l'intervention sur les résultats déclarés par les patients (améliorations de la qualité de vie liée à la santé, de l'interférence de la douleur et de l'évaluation globale des participants).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105-1850
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ted R. Mikuls
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les anciens combattants américains de plus de 18 ans avec un médecin diagnostiqué
  • Hyperuricémie documentée (SU> 6,8 mg / dl)
  • Satisfaire les critères de classification de la goutte ACR / eular
  • RAPPORT 1 ou plus des fusées dans les 6 mois précédents
  • Réception d'une nouvelle prescription ult (allopurinol ou fébuxostat) initiée par un fournisseur de soins primaires ou à plus long terme, mais satisfait autrement aux critères Flare / SU

Critères d'exclusion:

  • Tout patient intolérant ou incapable de prendre des ults (allopurinol ou fébuxostat)
  • Les patients atteints d'une rencontre en rhumatologie au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dirigé par un pharmacien
Les anciens combattants participeront à des visites de télésanté régulières avec des pharmaciens de l'étude. Les tests de laboratoire d'urate sérique seront commandés pendant la phase d'escalade de dose du traitement de la goutte.
Autre: Dirigé par un pharmacien
Le pharmacien effectuera des visites de télésanté régulières avec des anciens combattants pendant la phase d'escalade de dose du traitement de la goutte
Aucune intervention: Soins habituels
Les anciens combattants recevront des soins standard de leur fournisseur de soins primaires pour la gestion de leur goutte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flarence Flarence
Délai: Au cours de la deuxième année
La survenue de deux fusées ou plus au cours de l'année 2.
Au cours de la deuxième année
Urate de sérum au but
Délai: À la fin de l'année,
Réalisation de l'urate de sérum <6 mg / dl à la fin de l'année un.
À la fin de l'année,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vétérans Rand 12 (VR-12)
Délai: Visite de base, mois 6, 12, 18 et 24
Instrument de qualité de vie pour évaluer les composantes de la santé physique et mentale. L'enquête pose des questions sur les opinions d'un patient sur sa santé. Les informations garderont une trace de la façon dont un patient se sent et de la façon dont il est capable de faire ses activités habituelles. Les scores comprennent le classement de leur santé d'excellent aux pauvres, que ce soit des activités ou des réalisations de santé physique ou émotionnelle ou de douleur, que leur santé interfère avec les activités sociales et demande enfin aux patients de comparer leur santé physique et émotionnelle il y a un an. Les échelles vont de tout le temps.
Visite de base, mois 6, 12, 18 et 24
Système d'information sur la mesure des résultats du patient (PROMIS)
Délai: Visite de base, mois 6, 12, 18 et 24
Enquête pour évaluer la douleur sur les aspects pertinents de la vie d'un patient dans les 7 derniers jours. L'enquête demande si la douleur a interféré ou non avec le plaisir, la concentration, les tâches à l'extérieur de la maison et la socialisation. L'échelle n'est pas du tout (1) à travers beaucoup (5).
Visite de base, mois 6, 12, 18 et 24
Évaluation globale des patients liés à la goutte
Délai: Visite de base, mois 6, 12, 18 et 24
Les participants termineront une échelle de notation sur toutes les façons dont la goutte les affecte sur une échelle 0-100 allant de très bien à très pauvre.
Visite de base, mois 6, 12, 18 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ted R. Mikuls, Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMMA-005-24F
  • CX002995 (Autre subvention/numéro de financement: VA CSR&D)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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