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出生の恐怖、痛み、満足度に対する分娩時期におけるパートナー支援のレボゾのアプリケーションの効果

2025年7月22日 更新者:dilan cömert、Istanbul University - Cerrahpasa
世界保健機関(WHO)は、労働疼痛の緩和のために非薬理学的方法の使用を推奨しています。 疼痛管理における非薬理学的方法の使用は、女性が自分の労働を自然な出来事と見なすのに役立ち、通常の出生に対する満足度を高めることにより、帝王切開率の低下に貢献します。 伝統的な方法であるRebozo技術は、ラテンアメリカに由来し、非侵襲的でない実用的なアプリケーションです。 Rebozo技術は、骨盤領域にリズミカルな動きを生み出すことにより、痛みを軽減または排除します。 分娩時にパートナー支援のRebozoアプリケーションの結果を評価する研究は見つかりませんでした。 このため、労働におけるRebozo技術の使用の効果を調べるエビデンスに基づいた研究を実施することが重要です。 このランダム化比較研究は、文献に貢献します。 この目的のために、この研究は、労働、痛み、労働満足度の恐怖に対する分娩時期におけるパートナー支援のレボゾの応用の効果を調べることが計画されました。

調査の概要

詳細な説明

出産は、感情的および肉体的な影響を与える女性にとって、挑戦的で人生を変える経験です。 すべての女性は、出産を前向きなプロセスとして覚えたいと思っていますが、このプロセスに伴う痛みと苦しみは妊娠中の女性の認識に影響を与える可能性があります。 長い労働は、赤ちゃんと母親の合併症を増やすことができます。 これらすべてにもかかわらず、労働の痛みに適応すると、女性の労働プロセスに対する満足度が高まります。 このためには、労働の痛みの持続時間と強度を安全な範囲に減らし、痛みへの適応を促進できる方法を採用する必要があります。 米国産科婦人科医(ACOG)は、労働の痛みを和らげるための適切な介入を推奨しています。 世界保健機関(WHO)は、労働疼痛の緩和のために非薬理学的方法の使用を推奨しています。 疼痛管理における非薬理学的方法を使用することで、女性は自分の出生を自然な出来事と見なし、通常の出生に対する満足度を高め、帝王切開率の低下に貢献します。 伝統的な方法であるRebozo技術は、ラテンアメリカに由来し、非侵襲的でない実用的なアプリケーションです。 Rebozo技術は、骨盤領域にリズミカルな動きを生み出すことにより、痛みのレベルを低減または排除します。 Rebozoは、出生前、出生中、出生後に使用できます。 分娩中に適用されると、胎児の動きを修正し、胎児が容易に基本的な動きをすることができ、労働の進行を加速させます。 文献には、レボゾの応用に関する研究が限られています。 研究では、女性は収縮中にリラックスし、彼らの注意が痛みから離れたと述べました。 2月(2019年)の研究では、母親はレボゾのテクニックにより快適に感じ、母親に抱擁のような感覚を引き起こし、オキシトシンの放出を引き起こし、出生プロセスがより速く、より速くなり、母親の快適さを高める可能性があると述べられました。 定性的研究では、妊娠中の女性は、レボゾテクニックの適用に身体的に良いと感じ、痛みを軽減するのに効果的であり、特に助産師が適用すると母親に大きな満足をもたらしたと報告されました。 労働中の助産師による技術の適用により、妊婦が労働に積極的に参加し、助産師と妊娠中の女性との間の信頼の関係を確立し、妊娠中の女性が労働の痛みに対処し、労働者の満足度を高めることができます。 文献では、アクティブフェーズでのRebozoアプリケーションが不安レベルと痛みのスコアを低下させ、満足度を高めると判断されています。 研究では、レボゾの技術が胎児の降下率と頸部拡張の速度を高めると述べられました。 別の研究では、Rebozo技術を備えた分娩の第2段階の長さは、コントロールグループよりも27.07分短くなると判断されました。 私たちの国では、Rebozo技術を備えた臨床研究が限られています。 分娩時にパートナー支援のRebozoアプリケーションの結果を評価する研究はありません。 このため、労働におけるRebozo技術の使用の効果を調べるエビデンスに基づいた研究を実施することが重要です。 このランダム化比較研究は、文献に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İ̇stanbul
      • Zeyti̇nburnu、İ̇stanbul、七面鳥、34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

読み書きができ、トルコ語を知っており、18歳以上であり、初期的であり、胎児と頭蓋骨の症状を持ち、学期(37-42週間)であり、妊娠中の危険因子を持たない(膜、膜、オリゴヒドラムニオ、およびポリヒドラムニ類、ゲスト酸、胎盤、胎盤、胎盤、斑状のレタル酸、子宮内死んだ胎児、胎児の苦痛、大乳房の赤ちゃんなど)、分娩の第一段階の積極的段階にあること、研究に参加することに同意する人々は、配偶者も研究に参加することに同意します。

除外基準:

多発性、複数の妊娠、慢性疾患のある女性、診断された精神疾患の女性、脊椎および骨構造の問題を抱える妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:夫はRebozo Groupを支援しました
パートナー支援のRebozoグループでは、潜在期に作成された教育の小冊子を使用して、パートナーと妊娠中の女性に情報が提供され、トレーニングが提供されます。 妊娠中の女性が4〜5 cm、6-7 cm、8-9 cmの膣拡張に達すると、レボゾのアプリケーションの前に、パートナー支援レボゾグループの妊婦に対して決定されたデータ収集フォームとスケール型が記載されます。 Rebozoアプリケーションは、3回の収縮に対して妊婦に適用されます。 Rebozoアプリケーションの後に再評価が行われます。 決定されたスケールは、分娩後の4時間目に適用されます。
4-5 cm、6-7 cm、8-9 cmで、妊娠中の女性は夫からレボゾを与えられます。
実験的:助産師はレボゾグループを支援した
助産師が支援するレボゾグループでは、潜在的な段階で作成された教育の小冊子と訓練が提供され、妊娠中の女性に情報が提供されます。 妊娠中の女性が4〜5 cm、6-7 cm、8-9 cmの膣拡張に達すると、Rebozoアプリケーションの前に、助産師が支援するRebozoグループの妊婦に対して決定されたデータ収集フォームとスケール形式が埋められます。 Rebozoアプリケーションは、3回の収縮に対して妊婦に適用されます。 Rebozoアプリケーションの後に再評価が行われます。 決定されたスケールは、分娩後の4時間目に適用されます。
助産師は、4〜5 cm、6-7 cm、8-9 cmで妊娠中の女性にレボゾを塗布します。
介入なし:コントロールグループ
対照群では、妊娠中の女性が4〜5 cm、6-7 cm、8-9 cmの膣の開口部に達すると、同じ測定が行われ、女性は引き続き日常的なケアを受け、測定が繰り返されます。 出生後4時間後には、決定されたスケールが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:8時間
視覚アナログスケール(VAS):参加者の痛みレベルは、視覚アナログスケール(VAS)で評価されます。 個人の痛みの重症度を数値的に説明するために、1966年にボンドとピロウスキーによって開発されました。 この測定ツールは、10 cmの長さの定規です。 「痛みはない」という表現は左端に書かれていますが、「耐え難い痛み」という式は右端に書かれています。 線形特性があるため、各増加の差は等しくなります。 使用機能のために数字を持つ個人をガイドしないため、最も一般的に使用される一次元スケールタイプであり、評価は簡単かつ高速であり、短時間で結果をもたらします。 10に近づくVAS値は、痛みが非常に深刻であることを示しますが、0に近づく値は、痛みが減少するにつれて評価されます。
8時間
出生満足度スケール:
時間枠:8時間
出生満足度スケール:参加者の満足度レベルは、出生満足度スケールで評価されます。 出生に対する女性の認識を評価するために開発された規模は、2009年にマーティンとフレミングによって開発されました。 そのトルコの妥当性と信頼性は、2015年にçoşarçetinと同僚によって作られました。 スケールはリッカートタイプであり、5(強く同意する)から1(強く同意しない)に記録されます。 項目4、8、12、15、16、17、19、20、21、23、25、および29は逆に採点されます。 スケールには30個のアイテムがあり、スコアの可能性は30〜150です。 スケールのカットオフポイントはありません。 スコアが増加すると、出生に対する満足度が向上します。 スケールには、ケアの質(家庭評価、出生環境、適切なサポート、医療従事者とのコミュニケーション)、女性の個人的な特性(出生能力、コントロール感覚、出生の準備、赤ちゃんとのコミュニケーション)、および出生プロセス中に経験されるストレス(distreagnedistreeを経験する3つのサブディメンションがあります。
8時間
出産スケールへの恐怖:
時間枠:8時間
出産スケールへの恐怖:参加者の恐怖レベルは、出産スケールの恐怖で評価されます。 スケールは、出産中の恐怖を測定します。 Wijma et alによって開発されたスケール。 (2002)、トルコ語でSerçekuşetal。によって検証されました。 2017年、有効性と信頼性について。 出産中の恐怖を測定するスケールは、10項目で構成されています。 スケールは管理に30〜90秒かかります。 スケール内の各項目は、1(完全に同意しない)から10(完全に同意する)に採点するように求められます。 スケールからの可能なスコアは10〜100の間です。 高いスコアは高い恐怖を示します。 アプリケーションの面で非常に実用的な規模です。 スケールの5つのアイテム(1,3,5,7,10)は正であり、5つのアイテム(2,4,6,8,9)は負です。 スケールで肯定的な意味を持つ5つのアイテムは、逆スコアリングされます。 この規模は、分娩室に入院し、3 cm以上の子宮頸部拡張を受けるすべての多孔性および初期の女性に適用できます。 スケールのクロンバッハアルファ信頼性係数は0.88です
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DİLAN C Phd Candidate、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月22日

一次修了 (推定)

2026年5月20日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 27.01.2025-1187899

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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