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L'effet de l'application Rebozo assistée par partenaire dans la période intrapartum sur la peur, la douleur et la satisfaction de la naissance

22 juillet 2025 mis à jour par: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour le soulagement des douleurs au travail. L'utilisation de méthodes non pharmacologiques dans la gestion de la douleur aide les femmes à considérer leur travail comme un événement naturel et contribue à la réduction des taux de césarienne en augmentant la satisfaction à l'égard de la naissance normale. La technique Rebozo, une méthode traditionnelle, provient d'Amérique latine et est une application pratique non invasive et non médicamenteuse. La technique Rebozo réduit ou élimine la douleur en créant des mouvements rythmiques dans la zone pelvienne. Aucune étude n'a été trouvée évaluant les résultats de l'application REBOZO assistée par partenaire dans la période intrapartum. Pour cette raison, il est important de mener des études fondées sur des preuves examinant les effets de l'utilisation de la technique REBOZO dans le travail. Cette étude contrôlée randomisée contribuera à la littérature. À cette fin, cette étude a été prévue pour examiner les effets de l'application Rebozo assistée par des partenaires dans la période intrapartum sur la peur du travail, la douleur et la satisfaction du travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accouchement est une expérience difficile et qui change la vie pour les femmes qui ont des effets émotionnels et physiques. Chaque femme veut se souvenir de son accouchement comme un processus positif, mais la douleur et la souffrance qui accompagnent ce processus peuvent affecter la perception de la femme enceinte. Un long travail peut augmenter les complications pour le bébé et la mère. Malgré tout cela, l'adaptation à la douleur du travail augmente la satisfaction des femmes à l'égard du processus de travail. Pour cela, il est nécessaire d'adopter des méthodes qui peuvent réduire la durée et l'intensité de la douleur du travail à une plage sûre et ainsi faciliter l'adaptation à la douleur. L'American College of Obstetriciens and Gynecologists (ACOG) recommande des interventions appropriées pour soulager la douleur du travail. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'utilisation de méthodes non pharmacologiques pour le soulagement des douleurs au travail. L'utilisation de méthodes non pharmacologiques dans la gestion de la douleur aide les femmes à voir leur naissance comme un événement naturel et augmente la satisfaction à l'égard de la naissance normale, contribuant ainsi à la réduction des taux de césarienne. La technique Rebozo, une méthode traditionnelle, provient d'Amérique latine et est une application pratique non invasive et non médicamenteuse. La technique Rebozo réduit ou élimine les niveaux de douleur en créant des mouvements rythmiques dans la zone pelvienne. Le REBOZO peut être utilisé avant, pendant et après la naissance. Lorsqu'il est appliqué pendant le travail, il corrige les malpositions fœtales, permet au fœtus de faire facilement des mouvements cardinaux et accélère la progression du travail. Il existe des études limitées sur l'application Rebozo dans la littérature. Dans les études, les femmes ont déclaré qu'elles se détendaient pendant les contractions et leur attention s'est éloignée de la douleur. Dans l'étude de Febby (2019), il a été indiqué que la mère se sentait plus à l'aise avec la technique Rebozo, qu'elle provoquait une sensation de câlins chez la mère, provoquant la libération de l'ocytocine, ce qui pourrait rendre le processus de naissance plus rapide et moins douloureux, et qu'il pourrait accroître le sentiment de réconfort chez les mères. Dans une étude qualitative, il a été signalé que les femmes enceintes se sentaient physiquement bien avec l'application de la technique REBOZO, qu'elle était efficace pour réduire la douleur, et que surtout lorsqu'elle est appliquée par les sages-femmes, elle a créé une grande satisfaction chez la mère. L'application de la technique par les sages-femmes pendant le travail garantira que la femme enceinte participe activement au travail, établira une relation de confiance entre la sage-femme et la femme enceinte, aide la femme enceinte à faire face à la douleur du travail et augmente la satisfaction à l'égard du travail. Dans la littérature, il a été déterminé que l'application de rebozo dans la phase active réduit le niveau d'anxiété et le score de douleur et augmente la satisfaction. Dans une étude, il a été indiqué que la technique REBOZO augmente le taux de descente fœtale et de dilatation cervicale. Dans une autre étude, il a été déterminé que la longueur de la deuxième étape du travail avec la technique REBOZO était de 27,07 minutes plus courte que le groupe témoin. Il y a des études cliniques limitées menées dans notre pays avec la technique Rebozo. Il n'y a pas d'étude évaluant les résultats de l'application Rebozo assistée par partenaire dans la période intrapartum. Pour cette raison, il est important de mener des études fondées sur des preuves examinant les effets de l'utilisation de la technique REBOZO dans le travail. Cette étude contrôlée randomisée contribuera à la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Turquie, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Étant alphabétisé, connaissant le turc, étant plus de 18 ans, étant primipare, ayant un seul fœtus et présentation céphalique, étant à terme (37-42 semaines), n'ayant pas de facteurs de risque pendant la grossesse (prééclampsie, rupture prématurée des membranes, oligohydramnios et polydramnias, rétrodios Fettus mort intra-utérine, détresse fœtale, bébés macrosomiques, etc.), étant dans la phase active de la première étape du travail, ceux qui acceptent de participer à la recherche, le conjoint accepte également de participer à la recherche.

Critères d'exclusion:

Étant multipares, ayant plusieurs grossesses, des femmes atteintes d'une maladie chronique, des femmes atteintes d'une maladie psychiatrique diagnostiquée, des femmes enceintes souffrant de problèmes de structure de la colonne vertébrale et de l'os.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le mari a soutenu le groupe rebozo
Dans le groupe Rebozo assisté par partenaire, des informations seront fournies au partenaire et à la femme enceinte avec le livret d'éducation créé pendant la phase latente et une formation sera dispensée. Lorsque la femme enceinte atteint une dilatation vaginale de 4 à 5 cm, 6-7 cm et 8 à 9 cm, les formulaires de collecte de données et les formulaires d'échelle déterminés pour la femme enceinte dans le groupe Rebozo assisté par partenaire seront remplis avant l'application Rebozo. L'application Rebozo sera appliquée à la femme enceinte pour trois contractions. Une réévaluation sera effectuée après la demande Rebozo. Les échelles déterminées seront appliquées à la 4e heure de la période post-partum.
À 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm, la femme enceinte recevra un Rebozo par son mari.
Expérimental: Groupe Rebozo assisté par sage-femme
Dans le groupe Rebozo assisté par la sage-femme, des informations seront fournies à la femme enceinte avec le livret d'éducation créé pendant la phase latente et une formation sera dispensée. Lorsque la femme enceinte atteint une dilatation vaginale de 4 à 5 cm, 6-7 cm et 8 à 9 cm, les formes de collecte de données et les formes d'échelle déterminées pour la femme enceinte du groupe Rebozo assisté par la sage-femme seront remplies avant l'application Rebozo. L'application Rebozo sera appliquée à la femme enceinte pour trois contractions. Une réévaluation sera effectuée après la demande Rebozo. Les échelles déterminées seront appliquées à la 4e heure de la période post-partum.
La sage-femme appliquera Rebozo à la femme enceinte à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm.
Aucune intervention: groupe témoin
Dans le groupe témoin, lorsque la femme enceinte atteint 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm ouverture vaginale, les mêmes mesures seront effectuées et la femme continuera de recevoir des soins de routine, puis les mesures seront répétées. Dans la 4e heure après la naissance, les échelles déterminées seront appliquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: 8 heures
Échelle visuelle analogique (EVA): Les niveaux de douleur des participants seront évalués à l'échelle visuelle analogique (EVA). Il a été développé par Bond et Pilowski en 1966 afin de décrire la gravité de la douleur chez les individus numériquement. Cet outil de mesure est une règle de 10 cm de long. Alors que l'expression "aucune douleur" est écrite à l'extrémité gauche, l'expression "douleur insupportable" est écrite à l'extrémité droite. Comme il a des propriétés linéaires, la différence entre chaque augmentation est égale. C'est le type d'échelle unique le plus couramment utilisé car il ne guide pas les individus avec des nombres en raison de sa fonction d'utilisation, l'évaluation est facile et rapide, et elle donne des résultats en peu de temps. Une valeur VAS approchant 10 indique que la douleur est très sévère, tandis qu'une valeur approchant 0 est évaluée à mesure que la douleur a diminué.
8 heures
Échelle de satisfaction à la naissance:
Délai: 8 heures
Échelle de satisfaction des naissances: les niveaux de satisfaction des participants seront évalués avec l'échelle de satisfaction des naissances. L'échelle, qui a été développée pour évaluer la perception des femmes de la naissance, a été développée par Martin et Fleming en 2009. Sa validité turque et sa fiabilité ont été faites par Çoşar Çetin et ses collègues en 2015. L'échelle est de type Likert et est notée de 5 (fortement d'accord) à 1 (fortement en désaccord). Les articles 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 et 29 sont notés réverse. L'échelle a 30 éléments et le score possible varie entre 30 et 150. Il n'y a pas de point de coupure pour l'échelle. À mesure que le score augmente, la satisfaction à l'égard de la naissance augmente. L'échelle a 3 sous-dimensions: qualité des soins (évaluation à domicile, environnement de naissance, soutien adéquat et communication avec le personnel des soins de santé), les caractéristiques personnelles des femmes (capacité à faire face à la naissance, au sentiment de contrôle, à la préparation à la naissance, à la communication avec le bébé) et au stress ressenti pendant le processus de naissance (expérimentant la distribution de la distribution (expérimentant la distribution de la distribution (expérimentant la distribution de la distribution (sous la réputation de la réputation (expérimentant de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la distribution (Séprésente de la réputation (
8 heures
Échelle de peur de l'accouchement:
Délai: 8 heures
La peur de l'accouchement: les niveaux de peur des participants seront évalués avec la peur de l'accouchement. L'échelle mesure la peur pendant l'accouchement. L'échelle, développée par Wijma et al. (2002), a été validé en turc par Serçekuş et al. en 2017 pour la validité et la fiabilité. L'échelle mesurant la peur pendant l'accouchement se compose de 10 éléments. L'échelle prend 30 à 90 secondes pour administrer. Chaque élément de l'échelle est invité à être noté de 1 (en désaccord complètement) à 10 (entièrement d'accord). Les scores possibles de l'échelle sont comprises entre 10 et 100. Un score élevé indique une peur élevée. Il s'agit d'une échelle extrêmement pratique en termes d'application. 5 éléments (1,3,5,7,10) dans l'échelle sont positifs et 5 éléments (2,4,6,8,9) sont négatifs. Les 5 éléments avec des significations positives sur l'échelle sont notés inverses. L'échelle peut être appliquée à toutes les femmes multipares et primipares qui sont admises dans la salle d'accouchement et ont une dilatation cervicale de 3 cm ou plus. Le coefficient de fiabilité de Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,88
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27.01.2025-1187899

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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