- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887608
Het effect van door partner geassisteerde rebozo-toepassing in de intrapartum-periode op geboorte-angst, pijn en tevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Kalkoen, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geletterd zijn, Turks kennen, ouder zijn dan 18 jaar, primiparous zijn, een enkele foetus en cephalische presentatie hebben, op termijn (37-42 weken) zijn, geen risicofactoren hebben tijdens zwangerschap (pre-eclampsie, voortijdige ruptuur van membranen, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhynios, oligohydramnio Intra -uteriene dode foetus, foetale nood, macrosomische baby's, enz.), In de actieve fase van de eerste fase van arbeid, degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, stemt de echtgenoot ook ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Multipareus zijn, meerdere zwangerschappen hebben, vrouwen met elke chronische ziekte, vrouwen met een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte, zwangere vrouwen met problemen met wervelkolom en botstructuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echtgenoot steunde Rebozo Group
In de partner-geassisteerde rebozo-groep zal informatie worden verstrekt aan de partner en de zwangere vrouw met het onderwijsboekje dat tijdens de latente fase is gemaakt en zal training worden verstrekt.
Wanneer de zwangere vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm vaginale dilatatie bereikt, worden de formulieren voor gegevensverzameling en schaalvormen bepaald voor de zwangere vrouw in de door partner geassisteerde rebozo-groep vóór de rebozo-toepassing.
Rebozo -toepassing zal worden toegepast op de zwangere vrouw voor drie weeën.
Een herevaluatie zal worden gemaakt na de rebozo-aanvraag.
De vastberaden schalen worden op het 4e uur in de postpartum -periode toegepast.
|
Bij 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm krijgt de zwangere vrouw een rebozo door haar man.
|
|
Experimenteel: Bridwife Assisted Rebozo Group
In de verloskundige rebozo-groep zal informatie worden verstrekt aan de zwangere vrouw met het onderwijsboekje dat tijdens de latente fase is gemaakt en zal training worden verstrekt.
Wanneer de zwangere vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm vaginale dilatatie bereikt, worden de gegevensverzamelingsvormen en schaalvormen bepaald voor de zwangere vrouw in de verloskundige rebozo-groep ingevuld vóór de rebozo-toepassing.
Rebozo -toepassing zal worden toegepast op de zwangere vrouw voor drie weeën.
Een herevaluatie zal worden gemaakt na de rebozo-aanvraag.
De vastberaden schalen worden op het 4e uur in de postpartum -periode toegepast.
|
De verloskundige zal rebozo toepassen op de zwangere vrouw met 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
In de controlegroep, wanneer de zwangere vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm vaginale opening bereikt, zullen dezelfde metingen worden uitgevoerd en de vrouw routinematige zorg blijven ontvangen, en vervolgens worden de metingen herhaald.
In het 4e uur na de geboorte worden de vastberaden schalen toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 uur
|
Visual Analog Scale (VAS): de pijnniveaus van de deelnemers worden geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS).
Het werd ontwikkeld door Bond en Pilowski in 1966 om de ernst van pijn bij individuen numeriek te beschrijven.
Dit meetinstrument is een 10 cm lange liniaal.
Hoewel de uitdrukking "geen pijn" aan de linkerkant wordt geschreven, wordt de uitdrukking "ondraaglijke pijn" aan de rechterkant geschreven.
Omdat het lineaire eigenschappen heeft, is het verschil tussen elke toename gelijk.
Het is het meest gebruikte single-dimensionale schaaltype omdat het geen individuen met cijfers begeleidt vanwege de gebruiksfunctie, de evaluatie is eenvoudig en snel en het geeft resultaten in korte tijd.
Een VAS -waarde die 10 nadert, geeft aan dat de pijn zeer ernstig is, terwijl een waarde die 0 nadert, wordt geëvalueerd naarmate de pijn is afgenomen.
|
8 uur
|
|
Geboorte tevredenheid schaal:
Tijdsspanne: 8 uur
|
Geboorte -tevredenheidsschaal: de tevredenheidsniveaus van de deelnemers worden beoordeeld met de schaal van de geboorte -tevredenheid.
De schaal, die werd ontwikkeld om de geboortepercepties van vrouwen te beoordelen, werd ontwikkeld door Martin en Fleming in 2009.
De Turkse geldigheid en betrouwbaarheid werden in 2015 gemaakt door Çoşar çetin en collega's.
De schaal is Likert-type en wordt gescoord van 5 (zeer mee eens) naar 1 (zeer mee oneens).
Items 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 en 29 worden omgekeerd gescoord.
De schaal heeft 30 items en de mogelijke score varieert tussen 30-150.
Er is geen afsluitpunt voor de schaal.
Naarmate de score toeneemt, neemt de tevredenheid met de geboorte toe.
De schaal heeft 3 subdimensies: kwaliteit van zorg (thuisbeoordeling, geboorteomgeving, adequate ondersteuning en communicatie met personeel in de gezondheidszorg), persoonlijke kenmerken van vrouwen (vermogen om het hoofd te bieden aan geboorte, gevoel van controle, voorbereiding op geboorte, communicatie met de baby) en stress ervaren tijdens het geboorteproces (ervaren districten (ervaren districten (ervaren distreer
|
8 uur
|
|
Angst voor de bevallingsschaal:
Tijdsspanne: 8 uur
|
Angst voor bevallingsschaal: de angstniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld met de angst voor de bevallingsschaal.
De schaal meet angst tijdens de bevalling.
De schaal, ontwikkeld door Wijma et al. (2002), werd gevalideerd in Turks door Serçekuş et al. in 2017 voor geldigheid en betrouwbaarheid.
De schaal die angst meet tijdens de bevalling bestaat uit 10 items.
De schaal duurt 30-90 seconden om te beheren.
Elk item in de schaal wordt gevraagd om te worden gescoord van 1 (volledig mee oneens) tot 10 (volledig mee eens).
De mogelijke scores van de schaal liggen tussen 10-100.
Een hoge score duidt op hoge angst.
Het is een uiterst praktische schaal in termen van toepassing.
5 items (1,3,5,7,10) in de schaal zijn positief en 5 items (2,4,6,8,9) zijn negatief.
De 5 items met positieve betekenissen op de schaal worden omgekeerd gescoord.
De schaal kan worden toegepast op alle multipareuze en primiparous vrouwen die zijn toegelaten tot de verloskamer en cervicale dilatatie van 3 cm of meer hebben.
De Cronbach Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,88
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 27.01.2025-1187899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .