Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van door partner geassisteerde rebozo-toepassing in de intrapartum-periode op geboorte-angst, pijn en tevredenheid

22 juli 2025 bijgewerkt door: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt het gebruik van niet-farmacologische methoden aan voor de verlichting van arbeidspijn. Het gebruik van niet-farmacologische methoden bij pijnbeheer helpt vrouwen om hun arbeid als een natuurlijke gebeurtenis te zien en draagt ​​bij aan de verlaging van de keizersnede door secties door de tevredenheid met de normale geboorte te verhogen. De rebozo-techniek, een traditionele methode, is afkomstig van Latijns-Amerika en is een niet-invasieve, niet-drugs praktische toepassing. De rebozo -techniek vermindert of elimineert pijn door ritmische bewegingen in het bekkengebied te creëren. Er is geen onderzoek gevonden dat de resultaten van partner-geassisteerde rebozo-toepassing in de intrapartum-periode evalueert. Om deze reden is het belangrijk om evidence-based studies uit te voeren die de effecten van het gebruik van rebozo-techniek bij arbeid onderzoeken. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal bijdragen aan de literatuur. Voor dit doel was deze studie gepland om de effecten van partner-geassisteerde rebozo-toepassing in de intrapartum-periode op angst voor arbeid, pijn en arbeidstevredenheid te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De bevalling is een uitdagende en levensveranderende ervaring voor vrouwen met emotionele en fysieke effecten. Elke vrouw wil haar bevalling onthouden als een positief proces, maar de pijn en het lijden bij dit proces kan de perceptie van de zwangere vrouw beïnvloeden. Een lange arbeid kan de complicaties voor de baby en de moeder vergroten. Ondanks dit alles verhoogt het aanpassen aan arbeidspijn de tevredenheid van vrouwen met het arbeidsproces. Hiervoor is het noodzakelijk om methoden aan te nemen die de duur en intensiteit van arbeidspijn tot een veilig bereik kunnen verminderen en dus aanpassing aan pijn kunnen vergemakkelijken. Het American College of Obstetricians and Gynaecologists (ACOG) beveelt passende interventies aan om arbeidspijn te verlichten. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt het gebruik van niet-farmacologische methoden aan voor de verlichting van arbeidspijn. Het gebruik van niet-farmacologische methoden bij pijnbeheer helpt vrouwen hun geboorte als een natuurlijke gebeurtenis te zien en verhoogt de tevredenheid met de normale geboorte, waardoor bijdraagt ​​aan de verlaging van de keizersnede sectiesnelheden. De rebozo-techniek, een traditionele methode, is afkomstig van Latijns-Amerika en is een niet-invasieve, niet-drugs praktische toepassing. De rebozo -techniek vermindert of elimineert pijnniveaus door ritmische bewegingen in het bekkengebied te creëren. Rebozo kan vóór, tijdens en na de geboorte worden gebruikt. Wanneer het tijdens de bevalling wordt toegepast, corrigeert het foetale malposities, stelt de foetus in staat om gemakkelijk kardinale bewegingen te maken en versnelt de progressie van arbeid. Er zijn beperkte studies naar de rebozo -toepassing in de literatuur. In studies verklaarden vrouwen dat ze ontspanden tijdens weeën en hun aandacht verschoven van de pijn. In de studie van Febby (2019) werd gezegd dat de moeder zich meer op hun gemak voelde bij de rebozo-techniek, dat het een knuffelachtig gevoel in de moeder veroorzaakte, waardoor oxytocine werd afgegeven, wat het geboorteproces sneller en minder pijnlijk kon maken, en dat het het gevoel van comfort bij moeders kon vergroten. In een kwalitatief onderzoek werd gemeld dat zwangere vrouwen zich fysiek goed voelden met de toepassing van de rebozo -techniek, dat het effectief was in het verminderen van pijn, en dat vooral wanneer het wordt toegepast door verloskundigen, het grote voldoening creëerde bij de moeder. De toepassing van de techniek per verloskundigen tijdens de bevalling zal ervoor zorgen dat de zwangere vrouw actief deelneemt aan de arbeid, een vertrouwensrelatie tussen de verloskundige en de zwangere vrouw tot stand brengt, de zwangere vrouw helpt omgaan met de pijn van arbeid en de tevredenheid met de arbeid verhoogt. In de literatuur is vastgesteld dat de toepassing van rebozo in de actieve fase het angstniveau en de pijnscore vermindert en de tevredenheid verhoogt. In een onderzoek werd gezegd dat de rebozo -techniek de snelheid van foetale afkomst en cervicale dilatatie verhoogt. In een andere studie werd vastgesteld dat de lengte van de tweede fase van de arbeid met de rebozo -techniek 27,07 minuten korter was dan de controlegroep. Er zijn beperkte klinische studies uitgevoerd in ons land met de rebozo -techniek. Er is geen onderzoek dat de resultaten van partner-geassisteerde rebozo-toepassing in de intrapartum-periode evalueert. Om deze reden is het belangrijk om evidence-based studies uit te voeren die de effecten van het gebruik van rebozo-techniek bij arbeid onderzoeken. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal bijdragen aan de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İ̇stanbul
      • Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Kalkoen, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geletterd zijn, Turks kennen, ouder zijn dan 18 jaar, primiparous zijn, een enkele foetus en cephalische presentatie hebben, op termijn (37-42 weken) zijn, geen risicofactoren hebben tijdens zwangerschap (pre-eclampsie, voortijdige ruptuur van membranen, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhyhynios, oligohydramnios en polyhyhyhyhynios, oligohydramnio Intra -uteriene dode foetus, foetale nood, macrosomische baby's, enz.), In de actieve fase van de eerste fase van arbeid, degenen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, stemt de echtgenoot ook ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Multipareus zijn, meerdere zwangerschappen hebben, vrouwen met elke chronische ziekte, vrouwen met een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte, zwangere vrouwen met problemen met wervelkolom en botstructuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echtgenoot steunde Rebozo Group
In de partner-geassisteerde rebozo-groep zal informatie worden verstrekt aan de partner en de zwangere vrouw met het onderwijsboekje dat tijdens de latente fase is gemaakt en zal training worden verstrekt. Wanneer de zwangere vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm vaginale dilatatie bereikt, worden de formulieren voor gegevensverzameling en schaalvormen bepaald voor de zwangere vrouw in de door partner geassisteerde rebozo-groep vóór de rebozo-toepassing. Rebozo -toepassing zal worden toegepast op de zwangere vrouw voor drie weeën. Een herevaluatie zal worden gemaakt na de rebozo-aanvraag. De vastberaden schalen worden op het 4e uur in de postpartum -periode toegepast.
Bij 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm krijgt de zwangere vrouw een rebozo door haar man.
Experimenteel: Bridwife Assisted Rebozo Group
In de verloskundige rebozo-groep zal informatie worden verstrekt aan de zwangere vrouw met het onderwijsboekje dat tijdens de latente fase is gemaakt en zal training worden verstrekt. Wanneer de zwangere vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm vaginale dilatatie bereikt, worden de gegevensverzamelingsvormen en schaalvormen bepaald voor de zwangere vrouw in de verloskundige rebozo-groep ingevuld vóór de rebozo-toepassing. Rebozo -toepassing zal worden toegepast op de zwangere vrouw voor drie weeën. Een herevaluatie zal worden gemaakt na de rebozo-aanvraag. De vastberaden schalen worden op het 4e uur in de postpartum -periode toegepast.
De verloskundige zal rebozo toepassen op de zwangere vrouw met 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm.
Geen tussenkomst: controlegroep
In de controlegroep, wanneer de zwangere vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-9 cm vaginale opening bereikt, zullen dezelfde metingen worden uitgevoerd en de vrouw routinematige zorg blijven ontvangen, en vervolgens worden de metingen herhaald. In het 4e uur na de geboorte worden de vastberaden schalen toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 uur
Visual Analog Scale (VAS): de pijnniveaus van de deelnemers worden geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS). Het werd ontwikkeld door Bond en Pilowski in 1966 om de ernst van pijn bij individuen numeriek te beschrijven. Dit meetinstrument is een 10 cm lange liniaal. Hoewel de uitdrukking "geen pijn" aan de linkerkant wordt geschreven, wordt de uitdrukking "ondraaglijke pijn" aan de rechterkant geschreven. Omdat het lineaire eigenschappen heeft, is het verschil tussen elke toename gelijk. Het is het meest gebruikte single-dimensionale schaaltype omdat het geen individuen met cijfers begeleidt vanwege de gebruiksfunctie, de evaluatie is eenvoudig en snel en het geeft resultaten in korte tijd. Een VAS -waarde die 10 nadert, geeft aan dat de pijn zeer ernstig is, terwijl een waarde die 0 nadert, wordt geëvalueerd naarmate de pijn is afgenomen.
8 uur
Geboorte tevredenheid schaal:
Tijdsspanne: 8 uur
Geboorte -tevredenheidsschaal: de tevredenheidsniveaus van de deelnemers worden beoordeeld met de schaal van de geboorte -tevredenheid. De schaal, die werd ontwikkeld om de geboortepercepties van vrouwen te beoordelen, werd ontwikkeld door Martin en Fleming in 2009. De Turkse geldigheid en betrouwbaarheid werden in 2015 gemaakt door Çoşar çetin en collega's. De schaal is Likert-type en wordt gescoord van 5 (zeer mee eens) naar 1 (zeer mee oneens). Items 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 en 29 worden omgekeerd gescoord. De schaal heeft 30 items en de mogelijke score varieert tussen 30-150. Er is geen afsluitpunt voor de schaal. Naarmate de score toeneemt, neemt de tevredenheid met de geboorte toe. De schaal heeft 3 subdimensies: kwaliteit van zorg (thuisbeoordeling, geboorteomgeving, adequate ondersteuning en communicatie met personeel in de gezondheidszorg), persoonlijke kenmerken van vrouwen (vermogen om het hoofd te bieden aan geboorte, gevoel van controle, voorbereiding op geboorte, communicatie met de baby) en stress ervaren tijdens het geboorteproces (ervaren districten (ervaren districten (ervaren distreer
8 uur
Angst voor de bevallingsschaal:
Tijdsspanne: 8 uur
Angst voor bevallingsschaal: de angstniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld met de angst voor de bevallingsschaal. De schaal meet angst tijdens de bevalling. De schaal, ontwikkeld door Wijma et al. (2002), werd gevalideerd in Turks door Serçekuş et al. in 2017 voor geldigheid en betrouwbaarheid. De schaal die angst meet tijdens de bevalling bestaat uit 10 items. De schaal duurt 30-90 seconden om te beheren. Elk item in de schaal wordt gevraagd om te worden gescoord van 1 (volledig mee oneens) tot 10 (volledig mee eens). De mogelijke scores van de schaal liggen tussen 10-100. Een hoge score duidt op hoge angst. Het is een uiterst praktische schaal in termen van toepassing. 5 items (1,3,5,7,10) in de schaal zijn positief en 5 items (2,4,6,8,9) zijn negatief. De 5 items met positieve betekenissen op de schaal worden omgekeerd gescoord. De schaal kan worden toegepast op alle multipareuze en primiparous vrouwen die zijn toegelaten tot de verloskamer en cervicale dilatatie van 3 cm of meer hebben. De Cronbach Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,88
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 27.01.2025-1187899

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren