Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​partnerassisteret genbozo-applikation i intrapartumperioden på fødslen af ​​frygt, smerte og tilfredshed

22. juli 2025 opdateret af: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder til lindring af arbejdssmerter. Brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder til smertehåndtering hjælper kvinder med at se deres arbejde som en naturlig begivenhed og bidrager til reduktion af kejsersnittens sektionssatser ved at øge tilfredsheden med normal fødsel. Rebozo-teknikken, en traditionel metode, stammer fra Latinamerika og er en ikke-invasiv, ikke-drug-praktisk anvendelse. Rebozo -teknikken reducerer eller eliminerer smerter ved at skabe rytmiske bevægelser i bækkenområdet. Der er ikke fundet nogen undersøgelse evaluering af resultaterne af partnerassisteret genbozo-anvendelse i intrapartumperioden. Af denne grund er det vigtigt at gennemføre evidensbaserede undersøgelser, der undersøger virkningerne af brugen af ​​reBozo-teknik i fødslen. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bidrage til litteraturen. Til dette formål var denne undersøgelse planlagt at undersøge virkningerne af partnerassisteret genbozo-anvendelse i intrapartumperioden på frygt for arbejdskraft, smerter og arbejdstilfredshed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fødsel er en udfordrende og livsændrende oplevelse for kvinder, der har følelsesmæssige og fysiske effekter. Hver kvinde vil huske sin fødsel som en positiv proces, men den smerte og lidelse, der ledsager denne proces, kan påvirke opfattelsen af ​​den gravide kvinde. En lang arbejdskraft kan øge komplikationer for babyen og moderen. På trods af alt dette øger tilpasning til arbejdssmerter kvinders tilfredshed med arbejdsprocessen. Til dette er det nødvendigt at anvende metoder, der kan reducere varigheden og intensiteten af ​​arbejdssmerter til et sikkert interval og dermed lette tilpasning til smerter. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anbefaler passende interventioner for at lindre arbejdssmerter. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler brugen af ​​ikke-farmakologiske metoder til lindring af arbejdssmerter. Brug af ikke-farmakologiske metoder til smertehåndtering hjælper kvinder med at se deres fødsel som en naturlig begivenhed og øger tilfredsheden med normal fødsel og bidrager således til reduktionen af ​​kejsersnit. Rebozo-teknikken, en traditionel metode, stammer fra Latinamerika og er en ikke-invasiv, ikke-drug-praktisk anvendelse. Rebozo -teknikken reducerer eller eliminerer smerteniveauer ved at skabe rytmiske bevægelser i bækkenområdet. Rebozo kan bruges før, under og efter fødslen. Når det anvendes under fødslen, korrigerer det føtal malpositioner, tillader fosteret let at foretage kardinalbevægelser og fremskynde udviklingen af ​​arbejdskraft. Der er begrænsede undersøgelser af Rebozo -applikationen i litteraturen. I studier erklærede kvinder, at de slappede af under sammentrækninger, og at deres opmærksomhed skiftede væk fra smerten. I Febby's (2019) undersøgelse blev det anført, at moderen følte sig mere komfortabel med Rebozo-teknikken, at det forårsagede en knus-lignende følelse i moderen, hvilket forårsagede frigivelse af oxytocin, hvilket kunne gøre fødselsprocessen hurtigere og mindre smertefuld, og at det kunne øge følelsen af ​​komfort blandt mødre. I en kvalitativ undersøgelse blev det rapporteret, at gravide kvinder følte sig fysisk godt med anvendelsen af ​​Rebozo -teknikken, at det var effektivt til at reducere smerter, og at det især når de blev anvendt af jordemødre, skabte den stor tilfredshed hos moderen. Anvendelsen af ​​teknikken af ​​jordemødre under fødslen vil sikre, at den gravide kvinde aktivt deltager i arbejdet, etablerer et tillidsforhold mellem jordemoderen og den gravide kvinde, hjælper den gravide kvinde med at tackle smerten ved arbejdskraft og øger tilfredsheden med arbejdskraft. I litteraturen er det blevet bestemt, at Rebozo -anvendelse i den aktive fase reducerer angstniveauet og smerter score og øger tilfredsheden. I en undersøgelse blev det anført, at rebozo -teknikken øger hastigheden for føtal afstamning og cervikal dilatation. I en anden undersøgelse blev det bestemt, at længden af ​​den anden arbejdsfase med reBozo -teknikken var 27,07 minutter kortere end kontrolgruppen. Der er begrænsede kliniske undersøgelser udført i vores land med Rebozo -teknikken. Der er ingen undersøgelse, der evaluerer resultaterne af partnerassisteret genbozo-applikation i intrapartumperioden. Af denne grund er det vigtigt at gennemføre evidensbaserede undersøgelser, der undersøger virkningerne af brugen af ​​reBozo-teknik i fødslen. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bidrage til litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Kalkun, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

At være læse, kende tyrkisk, være over 18 år, være primiparøs, have et enkelt foster og cephalisk præsentation, være på sigt (37-42 uger), ikke have risikofaktorer under graviditet (præeklampsi, for tidlig ruptur af membraner, oligohydramnios og polyhydramnios, gesterende diabetes, placentale anomalier Retardering, intrauterin død foster, føtal nød, makrosomiske babyer osv.), Der er i den aktive fase af den første fase af arbejdskraft, dem, der er enige om at deltage i forskningen, er ægtefællen også enig i at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

At være multiparøs, have flere graviditeter, kvinder med nogen kronisk sygdom, kvinder med en diagnosticeret psykiatrisk sygdom, gravide kvinder med rygsøjle og knoglestrukturproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mand støttede Rebozo Group
I den partnerassisterede ReBozo-gruppe vil der blive givet information til partneren og den gravide kvinde med den uddannelseshæfte, der er oprettet i den latente fase og træning, vil blive givet. Når den gravide kvinde når 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm vaginal udvidelse, vil dataindsamlingsformularerne og skalaformerne bestemt for den gravide kvinde i den partnerassisterede Rebozo-gruppe blive udfyldt inden Rebozo-applikationen. ReBozo -applikation anvendes til den gravide kvinde i tre sammentrækninger. En reevaluering foretages efter Rebozo-applikationen. De bestemte skalaer anvendes på den 4. time i postpartum -perioden.
Ved 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm får den gravide kvinde en genbozo af sin mand.
Eksperimentel: jordemoder assisteret reBozo -gruppe
I den jordemoderassisterede ReBozo-gruppe vil der blive givet information til den gravide kvinde med den uddannelseshæfte, der er oprettet i den latente fase og træning, vil blive leveret. Når den gravide kvinde når 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm vaginal udvidelse, vil dataindsamlingsformularerne og skalaformerne bestemt for den gravide kvinde i jordemoderassisteret Rebozo-gruppe blive udfyldt inden Rebozo-applikationen. ReBozo -applikation anvendes til den gravide kvinde i tre sammentrækninger. En reevaluering foretages efter Rebozo-applikationen. De bestemte skalaer anvendes på den 4. time i postpartum -perioden.
Jordemoren anvender ReBozo til den gravide kvinde på 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I kontrolgruppen, når den gravide kvinde når 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm vaginal åbning, vil de samme målinger blive foretaget, og kvinden vil fortsat modtage rutinemæssig pleje, og derefter gentages målingerne. I den 4. time efter fødslen anvendes de målbevidste skalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 timer
Visual Analog Scale (VAS): Deltagernes smerteniveauer evalueres med den visuelle analoge skala (VAS). Det blev udviklet af Bond og Pilowski i 1966 for at beskrive sværhedsgraden af ​​smerter hos individer numerisk. Dette måleværktøj er en 10 cm lang lineal. Mens udtrykket "ingen smerte" er skrevet til venstre, skrives udtrykket "uudholdelig smerte" i højre ende. Da det har lineære egenskaber, er forskellen mellem hver stigning ens. Det er den mest almindeligt anvendte enkeltdimensionelle skala, fordi den ikke styrer individer med tal på grund af dens brugsfunktion, evalueringen er let og hurtig, og det giver resultater på kort tid. En VAS -værdi, der nærmer sig 10, indikerer, at smerten er meget alvorlig, mens en værdi, der nærmer sig 0, evalueres, når smerten er faldet.
8 timer
Birthultilfredshedsskala:
Tidsramme: 8 timer
Birtelsstilfredshedsskala: Deltagernes tilfredshedsniveauer vil blive vurderet med børnesten. Skalaen, der blev udviklet til at vurdere kvinders opfattelse af fødslen, blev udviklet af Martin og Fleming i 2009. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev foretaget af Çoşar Çetin og kolleger i 2015. Skalaen er Likert-type og scores fra 5 (er meget enig) til 1 (er stærkt uenig). Elementer 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 og 29 scores omvendt. Skalaen har 30 varer, og den mulige score varierer mellem 30-150. Der er ikke noget afskæringspunkt for skalaen. Efterhånden som scoringen øges, øges tilfredsheden med fødslen. Skalaen har 3 underdimensioner: kvalitet af pleje (hjemmevurdering, fødselsmiljø, tilstrækkelig støtte og kommunikation med sundhedspersonale), personlige egenskaber hos kvinder (evne til at tackle fødsel, følelse af kontrol, forberedelse til fødsel, kommunikation med babyen) og stress, der opleves under fødselsprocessen (oplever distrikt
8 timer
Frygt for fødselskala:
Tidsramme: 8 timer
Frygt for fødselskala: Deltagernes frygtniveauer vil blive vurderet med frygt for fødselskala. Skalaen måler frygt under fødsel. Skalaen, udviklet af Wijma et al. (2002) blev valideret på tyrkisk af Serçekuş et al. I 2017 for gyldighed og pålidelighed. Den skala, der måler frygt under fødsel, består af 10 genstande. Skalaen tager 30-90 sekunder at administrere. Hvert emne i skalaen bliver bedt om at blive scoret fra 1 (helt uenig) til 10 (helt enig). De mulige scoringer fra skalaen er mellem 10-100. En høj score indikerer høj frygt. Det er en ekstremt praktisk skala med hensyn til anvendelse. 5 varer (1,3,5,7,10) i skalaen er positive, og 5 poster (2,4,6,8,9) er negative. De 5 poster med positive betydninger på skalaen er omvendt scoret. Skalaen kan påføres alle multiparøse og primiparøse kvinder, der er indlagt på fødestuen og har cervikal dilatation på 3 cm eller mere. Cronbach Alpha pålidelighedskoefficient for skalaen er 0,88
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27.01.2025-1187899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner