- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887608
Kumppaniavusteisen rebozo-sovelluksen vaikutus synnytyksensisäisesti syntymän pelkoon, kipuun ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Turkki, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Being literate, Knowing Turkish, Being over 18 years of age, Being primiparous, Having a single fetus and cephalic presentation, Being at term (37-42 weeks), Not having risk factors during pregnancy (Preeclampsia, premature rupture of membranes, oligohydramnios and polyhydramnios, gestational diabetes, placental anomalies, intrauterine growth retardation, intrauterine Kuollut sikiö, sikiön hätä, makrosomiset vauvat jne.), Ovat työvoiman ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa, ne, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, myös puoliso suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Monimuotoisena, useita raskauksia, naisilla, joilla on krooninen sairaus, naiset, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus, raskaana olevat naiset, joilla on selkärangan ja luun rakenneongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aviomies tuki Rebozo -ryhmää
Kumppanilla avustetussa Rebozo-ryhmässä tietoa toimitetaan kumppanille ja raskaana olevalle naiselle, jolla on piilevän vaiheen aikana luotu koulutuskirja ja koulutusta tarjotaan.
Kun raskaana oleva nainen saavuttaa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm emättimen laajentumisen, tiedonkeruumuodot ja asteikon muodolmuodot, jotka on määritetty raskaana olevalle naiselle kumppania avustamassa Rebozo-ryhmässä, täytetään ennen Rebozo-sovellusta.
Rebozo -sovellusta sovelletaan raskaana olevaan naiseen kolmeen supistukseen.
Uudelleenarviointi tehdään uudelleenkokouksen jälkeen.
Määritetyt asteikot sovelletaan 4. tunnissa synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Hänen aviomiehensä antaa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm ja 8-9 cm.
|
|
Kokeellinen: Kätilö avustettu Rebozo -ryhmä
Kätilöiden avustamassa Rebozo-ryhmässä annetaan raskaana olevalle naiselle tietoa piilevän vaiheen aikana luodun koulutuskirjan ja koulutuksen aikana.
Kun raskaana oleva nainen saavuttaa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm emättimen dilaatio, tiedonkeruumuodot ja asteikon muodot, jotka on määritetty raskaana olevalle naiselle kätilön avustamassa Rebozo-ryhmässä, täytetään ennen Rebozo-sovellusta.
Rebozo -sovellusta sovelletaan raskaana olevaan naiseen kolmeen supistukseen.
Uudelleenarviointi tehdään uudelleenkokouksen jälkeen.
Määritetyt asteikot sovelletaan 4. tunnissa synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Kätilö soveltaa Rebozoa raskaana olevaan naiseen 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä, kun raskaana oleva nainen saavuttaa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm emättimen aukon, samat mittaukset tehdään ja nainen jatkaa rutiinihoidon ja sitten mittauksia toistetaan.
Neljännen tunnin kuluttua syntymän jälkeen määritettyjä asteikkoja sovelletaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Osallistujien kiputasot arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Sen kehittivät Bond ja Pilowski vuonna 1966 kuvaamaan kivun vakavuutta yksilöillä numeerisesti.
Tämä mittaustyökalu on 10 cm pitkä viivain.
Vaikka ilmaisu "ei kipua" on kirjoitettu vasempaan päähän, ilmaisu "sietämätön kipu" on kirjoitettu oikeaan päähän.
Koska sillä on lineaariset ominaisuudet, ero kunkin lisäyksen välillä on yhtä suuri.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen asteikkotyyppi, koska se ei ohjaa yksilöitä, joilla on numeroita sen käyttöominaisuuden vuoksi, arviointi on helppoa ja nopeaa, ja se antaa tulokset lyhyessä ajassa.
VAS -arvo, joka lähestyy 10, osoittaa, että kipu on erittäin vakava, kun taas arvoa, joka lähestyy 0
|
8 tuntia
|
|
Syntymän tyytyväisyysasteikko:
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Syntymän tyytyväisyysasteikko: Osallistujien tyytyväisyystasot arvioidaan syntymän tyytyväisyysasteikolla.
Martin ja Fleming kehittivät vuoden 2009 kehitetyn asteikon, joka kehitettiin naisten käsitysten syntymästä.
Sen turkkilaisen pätevyys ja luotettavuus tekivät çoşar çetin ja kollegat vuonna 2015.
Asteikko on Likert-tyyppinen ja se pisteytetään viidestä (täysin samaa mieltä) 1: een (voimakkaasti eri mieltä).
Kohteet 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 ja 29 pisteytetään käänteisesti.
Asteikolla on 30 kohdetta ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 30-150.
Asteikolla ei ole rajapistettä.
Pistemäärän noustessa tyytyväisyys syntymään kasvaa.
Asteikolla on 3 ala-osoitetta: hoidon laatu (kodin arviointi, syntymäympäristö, riittävä tuki ja viestintä terveydenhuollon henkilöstön kanssa), naisten henkilökohtaiset ominaisuudet (kyky selviytyä syntymästä, hallinnan tunne, syntymän valmistelu, viestintä vauvan kanssa) ja syntymän aikana kokenut stressi (kokenut ahdinkoonpano, häiriö.
|
8 tuntia
|
|
Syntymisen pelko:
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Syntymisen pelko: Osallistujien pelko arvioidaan pelkäämällä synnytyksen asteikkoa.
Asteikko mittaa pelkoa synnytyksen aikana.
Wijma et ai. Kehittämä asteikko. (2002), Serçekuş et ai. Vuonna 2017 pätevyyden ja luotettavuuden vuoksi.
Syntymisen aikana pelon mittausasteikko koostuu 10 esineestä.
Asteikko kestää 30-90 sekuntia hallinnoinnissa.
Jokaista asteikon kohtaa pyydetään pisteyttämään yhdestä (täysin eri mieltä) - 10 (täysin samaa mieltä).
Asteikon mahdolliset pisteet ovat välillä 10-100.
Korkea pistemäärä osoittaa korkean pelon.
Se on sovelluksen kannalta erittäin käytännöllinen mittakaava.
5 tuote (1,3,5,7,10) asteikolla ovat positiivisia ja 5 tuotetta (2,4,6,8,9) ovat negatiivisia.
5 kohdetta, joilla on positiivinen merkitys asteikolla, on käänteinen pisteytetty.
Asteikko voidaan soveltaa kaikkiin monimuotoisiin ja ensisijaisiin naisiin, jotka päästään jakeluhuoneeseen ja joiden kohdunkaulan dilataatio on vähintään 3 cm.
Cronbach Alpha -asteikon luotettavuuskerroin on 0,88
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.01.2025-1187899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .