Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikaci pro rebozii podporované partnerem v období intrapartu na strach, bolest a spokojenost narození

22. července 2025 aktualizováno: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje použití nefarmakologických metod pro úlevu od bolesti pracovních bolestí. Použití nefarmakologických metod při léčbě bolesti pomáhá ženám vidět jejich práci jako přirozenou událost a přispívá ke snížení míry úseku císařského řezu zvýšením spokojenosti s normálním narozením. Technika REBOZO, tradiční metoda, pochází z Latinské Ameriky a je neinvazivní praktickou aplikací, které neléčí. Technika rebozo snižuje nebo eliminuje bolest vytvářením rytmických pohybů v pánevní oblasti. Nebyla nalezena žádná studie, která by vyhodnotila výsledky aplikaci pro rebozii asistované partnerem v období intrapartu. Z tohoto důvodu je důležité provést studie založené na důkazech zkoumajících účinky použití techniky rebozo v práci. Tato randomizovaná kontrolovaná studie přispěje k literatuře. Za tímto účelem byla tato studie plánována prozkoumat účinky aplikaci pro rebozii podporované partnerem v období intrapartu o strachu z práce, bolesti a spokojenosti s prací.

Přehled studie

Detailní popis

Porod je pro ženy náročný a život měnící zážitek, který má emocionální a fyzické účinky. Každá žena si chce pamatovat svůj porod jako pozitivní proces, ale bolest a utrpení, které doprovází tento proces, může ovlivnit vnímání těhotné ženy. Dlouhá práce může zvýšit komplikace pro dítě a matku. Navzdory tomu všemu zvyšuje přizpůsobení se bolesti práce spokojenost žen s pracovním procesem. Za tímto účelem je nutné přijmout metody, které mohou zkrátit dobu a intenzitu pracovní bolesti na bezpečný rozsah, a tak usnadnit přizpůsobení bolesti. Americká vysoká škola porodníků a gynekologů (ACOG) doporučuje vhodné zásahy k zmírnění bolesti pracovních míst. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje použití nefarmakologických metod pro úlevu od bolesti pracovních bolestí. Použití nefarmakologických metod při léčbě bolesti pomáhá ženám vidět jejich narození jako přirozenou událost a zvyšuje spokojenost s normálním narozením, čímž přispívá ke snížení míry úseku císařského řezu. Technika REBOZO, tradiční metoda, pochází z Latinské Ameriky a je neinvazivní praktickou aplikací, které neléčí. Technika REBOZO snižuje nebo eliminuje hladinu bolesti vytvořením rytmických pohybů v pánevní oblasti. Rebozo lze použít před, během a po narození. Při aplikaci během porodu opravuje malpozice plodu, umožňuje plodu snadno provádět kardinální pohyby a urychluje progresi práce. V literatuře existují omezené studie o aplikaci Rebozo. Ve studiích ženy uvedly, že se během kontrakcí uvolnily a jejich pozornost se posunula od bolesti. Ve studii Febbyho (2019) bylo uvedeno, že se matka cítila pohodlněji s techbodovou technikou, že to způsobilo pocit podobný objetí u matky, což způsobilo uvolnění oxytocinu, což by mohlo způsobit, že proces narození by mohl zrychlit a méně bolestivý a že by mohl zvýšit pocit pohodlí mezi matkami. V kvalitativní studii bylo hlášeno, že těhotné ženy se při použití techniky rebozo cítily fyzicky dobře, že to bylo účinné při snižování bolesti, a to zejména při uplatňování porodních asistentek, to vytvořilo u matky velké uspokojení. Aplikace techniky porodními asistentkami během porodu zajistí, aby se těhotná žena aktivně účastnila porodu, navazuje vztah důvěry mezi porodní asistentkou a těhotnou ženou, pomáhá těhotné ženě vyrovnat se s bolestí práce a zvyšuje spokojenost s prací. V literatuře bylo stanoveno, že aplikace REBOZO v aktivní fázi snižuje úroveň úzkosti a skóre bolesti a zvyšuje spokojenost. Ve studii bylo uvedeno, že technika REBOZO zvyšuje rychlost fetálního sestupu a cervikální dilatace. V jiné studii bylo zjištěno, že délka druhé fáze práce s technikou REBOZO byla o 27,07 minut kratší než kontrolní skupina. V naší zemi se provádějí omezené klinické studie s technikou REBOZO. Neexistuje žádná studie, která by vyhodnotila výsledky aplikaci pro rebozii asistované partnerem v období intrapartu. Z tohoto důvodu je důležité provést studie založené na důkazech zkoumajících účinky použití techniky rebozo v práci. Tato randomizovaná kontrolovaná studie přispěje k literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Krocan, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být gramotný, známý turecký, být starší 18 let, být primiparous, mít jediný plod a cefalickou prezentaci, být v období (37–42 týdnů), nemá rizikové faktory během těhotenství (preeklampsie, předčasná ruptura membrán, oligohydramnie a polyhydramnie, a anomát, plavidlo, plavidlo, které jsou plavidlo, a anomálií. Intrauterinní mrtvý plod, fetální nouze, makrosomické děti atd.), V aktivní fázi první fáze práce, ti, kteří souhlasí s účastí na výzkumu, manžel také souhlasí s účastí na výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

Být vícenásobný, s více těhotenstvím, ženy s jakýmkoli chronickým onemocněním, ženy s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním, těhotné ženy s problémy s páteří a kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Rebozo Group podporovaná manželem podporovala
Ve skupině Rebozo Assistované partnerem budou poskytnuty informace partnerovi a těhotná žena s brožurou pro vzdělávání vytvořenou během latentní fáze a bude poskytnuta školení. Když těhotná žena dosáhne vaginální dilatace o rozloze 4-5 cm, 6-7 cm a 8-9 cm, vytvoří se sběr a měřítko určené pro těhotnou ženu ve skupině s rebozo partnerkou před aplikací Rebozo. Aplikace REBOZO bude použita na těhotnou ženu na tři kontrakce. Přehodnocení bude provedeno po aplikaci REBOZO. Určená stupnice budou použity ve 4. hodině v období po porodu.
Při 4-5 cm, 6-7 cm a 8-9 cm bude těhotná žena dána jejím manželem.
Experimentální: Porodní asistentka asistovaná rebozo skupina
Ve skupině Rebozo Group asistované porodní asistentky budou poskytovány informace o těhotné ženě s brožurou vzdělávání vytvořenou během latentní fáze a budou poskytnuty školení. Když těhotná žena dosáhne vaginální dilatace o rozloze 4-5 cm, 6-7 cm a 8-9 cm, vytvoří se sběr dat a měřítko stanovené pro těhotnou ženu ve skupině s rebozivou asistovanou porodní asistentkou před aplikací REBOZO. Aplikace REBOZO bude použita na těhotnou ženu na tři kontrakce. Přehodnocení bude provedeno po aplikaci REBOZO. Určená stupnice budou použity ve 4. hodině v období po porodu.
Porodní asistentka bude aplikovat Rebozo na těhotnou ženu ve 4-5 cm, 6-7 cm a 8-9 cm.
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině, když těhotná žena dosáhne 4-5 cm, 6-7 cm a 8-9 cm vaginálního otvoru, budou provedena stejná měření a žena bude i nadále dostávat rutinní péči a poté se měření opakuje. Ve 4. hodině po narození budou použity určené stupnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 8 hodin
Vizuální analogová stupnice (VAS): Hladiny bolesti účastníků budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Byl vyvinut společností Bond a Pilowski v roce 1966, aby popisoval závažnost bolesti u jedinců numericky. Tento nástroj pro měření je 10 cm dlouhý pravítko. Zatímco výraz „žádná bolest“ je napsána na levém konci, výraz „nesnesitelná bolest“ je napsán na pravém konci. Protože má lineární vlastnosti, je rozdíl mezi každým zvýšením stejný. Jedná se o nejčastěji používaný typ jednorozměrného stupnice, protože nevede jednotlivce s čísly kvůli jeho funkci používání, hodnocení je snadné a rychlé a dává výsledky v krátké době. Hodnota VAS, která se blíží 10, naznačuje, že bolest je velmi závažná, zatímco hodnota blížící se 0 je hodnocena, jak se bolest snížila.
8 hodin
Měřítko spokojenosti narození:
Časové okno: 8 hodin
Měřítko spokojenosti narození: Úrovně spokojenosti účastníků budou hodnoceny podle stupnice spokojenosti narození. Měřítko, které bylo vyvinuto pro posouzení vnímání žen narození, vyvinula Martin a Fleming v roce 2009. Jeho turecká platnost a spolehlivost byla v roce 2015 provedena Çoşar Çetin a kolegy. Měřítko je Likertova typu a je hodnocena od 5 (silně souhlasím) do 1 (silně nesouhlasím). Položky 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 a 29 jsou hodnoceny reverzně. Měřítko má 30 položek a možné skóre se pohybuje mezi 30-150. Neexistuje žádný mezní bod pro měřítko. Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se spokojenost s narozením. Měřítko má 3 dílčí dimenze: kvalita péče (posouzení domova, prostředí narození, přiměřená podpora a komunikace se zdravotnickým personálem), osobní charakteristiky žen (schopnost vyrovnat se s narozením, pocit kontroly, přípravu na narození, komunikaci s dítětem) a stres, který během procesu narození zažívá (prožívání distribuováno
8 hodin
Strach z měřítka porodu:
Časové okno: 8 hodin
Strach z měřítka porodu: Úrovně strachu účastníků bude hodnocena strachem z měřítka porodu. Měřítko měří strach během porodu. Měřítko, vyvinuté Wijma et al. (2002), byl ověřen v turečtině Serçekuş et al. V roce 2017 pro platnost a spolehlivost. Měřítko měření strachu během porodu se skládá z 10 položek. Správa měřítka trvá 30-90 sekund. Každá položka v měřítku je požádána, aby byla hodnocena od 1 (zcela nesouhlasí) do 10 (zcela souhlasím). Možné skóre z měřítka je mezi 10-100. Vysoké skóre naznačuje vysoký strach. Jedná se o extrémně praktický měřítko z hlediska aplikace. 5 položek (1,3,5,7,10) v měřítku je kladných a 5 položek (2,4,6,8,9) je negativních. 5 položek s pozitivním významy na stupnici je opakovaně skórováno. Měřítko lze aplikovat na všechny vícenásobné a primiparous ženy, které jsou přijato do dodávky a mají děložní dilataci 3 cm nebo více. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha Scale je 0,88
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 27.01.2025-1187899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rebozo při narození

Předplatit