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L'effetto dell'applicazione del rebozo assistito da partner nel periodo intrapartum sulla paura della nascita, il dolore e la soddisfazione

22 luglio 2025 aggiornato da: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda l'uso di metodi non farmacologici per il sollievo del dolore del lavoro. L'uso di metodi non farmacologici nella gestione del dolore aiuta le donne a vedere il loro lavoro come un evento naturale e contribuisce alla riduzione dei tassi di sezione cesarei aumentando la soddisfazione con la nascita normale. La tecnica di Rebozo, un metodo tradizionale, proviene dall'America Latina ed è un'applicazione pratica non invasiva e non farmacologica. La tecnica del rebozo riduce o elimina il dolore creando movimenti ritmici nell'area pelvica. Non è stato trovato alcun studio a valutare i risultati dell'applicazione del ribolato assistito da partner nel periodo intrapartum. Per questo motivo, è importante condurre studi basati sull'evidenza che esaminano gli effetti dell'uso della tecnica del rebozo nel travaglio. Questo studio controllato randomizzato contribuirà alla letteratura. A tal fine, questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti dell'applicazione del rebozo assistito da partner nel periodo intrapartum sulla paura del lavoro, del dolore e della soddisfazione del lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il parto è un'esperienza stimolante e che cambia la vita per le donne che hanno effetti emotivi e fisici. Ogni donna vuole ricordare il suo parto come processo positivo, ma il dolore e la sofferenza che accompagna questo processo possono influenzare la percezione della donna incinta. Un lungo lavoro può aumentare le complicazioni per il bambino e la madre. Nonostante tutto, adattarsi al dolore del lavoro aumenta la soddisfazione delle donne per il processo di lavoro. Per questo, è necessario adottare metodi in grado di ridurre la durata e l'intensità del dolore del travaglio a un intervallo sicuro e quindi facilitare l'adattamento al dolore. L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) raccomanda interventi adeguati per alleviare il dolore del lavoro. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda l'uso di metodi non farmacologici per il sollievo del dolore del lavoro. L'uso di metodi non farmacologici nella gestione del dolore aiuta le donne a vedere la loro nascita come un evento naturale e aumenta la soddisfazione per la nascita normale, contribuendo così alla riduzione dei tassi di sezione cesareo. La tecnica di Rebozo, un metodo tradizionale, proviene dall'America Latina ed è un'applicazione pratica non invasiva e non farmacologica. La tecnica del rebozo riduce o elimina i livelli di dolore creando movimenti ritmici nell'area pelvica. Il rebozo può essere usato prima, durante e dopo la nascita. Se applicato durante il travaglio, corregge le malposti fetali, consente al feto di effettuare facilmente movimenti cardinali e accelera la progressione del lavoro. Ci sono studi limitati sull'applicazione del rebozo in letteratura. Negli studi, le donne hanno dichiarato di rilassarsi durante le contrazioni e la loro attenzione si è spostata dal dolore. Nello studio di Febby (2019), è stato affermato che la madre si sentiva più a suo agio con la tecnica del rebozo, che causava una sensazione simile ad abbraccio nella madre, causando il rilascio di ossitocina, che potrebbe rendere il processo di nascita più veloce e meno doloroso e che potrebbe aumentare il senso di conforto tra le madri. In uno studio qualitativo, è stato riferito che le donne in gravidanza si sentivano fisicamente brave con l'applicazione della tecnica del rebozo, che era efficace nel ridurre il dolore e che soprattutto se applicato dalle ostetriche, ha creato una grande soddisfazione nella madre. L'applicazione della tecnica da parte delle ostetriche durante il travaglio assicurerà che la donna incinta partecipi attivamente al travaglio, stabilisca una relazione di fiducia tra l'ostetrica e la donna incinta, aiuta la donna incinta far fronte al dolore del travaglio e aumenta la soddisfazione per il lavoro. In letteratura, è stato determinato che l'applicazione del riaboti nella fase attiva riduce il livello di ansia e il punteggio del dolore e aumenta la soddisfazione. In uno studio, è stato affermato che la tecnica del rebozo aumenta il tasso di discesa fetale e dilatazione cervicale. In un altro studio, è stato determinato che la lunghezza della seconda fase del travaglio con la tecnica di Rebozo era di 27,07 minuti più breve del gruppo di controllo. Ci sono studi clinici limitati condotti nel nostro paese con la tecnica del rebozo. Non esiste uno studio che valuta i risultati dell'applicazione del ribolato assistito da partner nel periodo intrapartum. Per questo motivo, è importante condurre studi basati sull'evidenza che esaminano gli effetti dell'uso della tecnica del rebozo nel travaglio. Questo studio controllato randomizzato contribuirà alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İ̇stanbul
      • Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Tacchino, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Essere alfabetizzati, conoscere il turco, avere più di 18 anni, essere primipare, avere un singolo feto e una presentazione cefalica, essendo a termine (37-42 settimane), non avendo fattori di rischio durante la gravidanza (preeclampsia, rottura prematura di membrane, discesa di placartine, reti-reciprochi, discesa di placartine, reti-recitazione. Fetus morto intrauterino, angoscia fetale, bambini macrosomici, ecc.), Essendo nella fase attiva della prima fase del lavoro, coloro che accettano di partecipare alla ricerca, il coniuge accetta anche di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

Essere multiparosi, avere gravidanze multiple, donne con malattia cronica, donne con malattia psichiatrica diagnosticata, donne in gravidanza con problemi di struttura della colonna vertebrale e ossei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo REBOZO Supportato dal marito
Nel gruppo Rebozo assistito dal partner, le informazioni saranno fornite al partner e alla donna incinta con l'opuscolo educativo creato durante la fase latente e verranno fornite una formazione. Quando la donna incinta raggiunge la dilatazione vaginale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, le forme di raccolta dei dati e le forme di scala determinate per la donna incinta nel gruppo di ribolato assistite da partner saranno compilate prima dell'applicazione del rebozo. L'applicazione di rebozo verrà applicata alla donna incinta per tre contrazioni. Verrà effettuata una rivalutazione dopo l'applicazione di Rebozo. Le scale determinate verranno applicate alla 4a ora nel periodo postpartum.
A 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, la donna incinta verrà dato un rebozo da suo marito.
Sperimentale: ostetrica assistita dal gruppo
Nel gruppo Rebozo assistito da ostetrica, verranno fornite informazioni alla donna incinta con l'opuscolo educativo creato durante la fase latente e verranno fornite una formazione. Quando la donna incinta raggiunge la dilatazione vaginale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, le forme di raccolta dei dati e le forme di scala determinate per la donna incinta nel gruppo di rebozo assistito da ostetrica saranno compilate prima dell'applicazione del rebozo. L'applicazione di rebozo verrà applicata alla donna incinta per tre contrazioni. Verrà effettuata una rivalutazione dopo l'applicazione di Rebozo. Le scale determinate verranno applicate alla 4a ora nel periodo postpartum.
L'ostetrica applicherà il rebozo alla donna incinta a 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, quando la donna incinta raggiunge l'apertura vaginale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, verranno effettuate le stesse misurazioni e la donna continuerà a ricevere cure di routine, quindi le misurazioni verranno ripetute. Nella 4a ora dopo la nascita, verranno applicate le scale determinate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 ore
Visual Analog Scale (VAS): i livelli di dolore dei partecipanti saranno valutati con la scala analogica visiva (VAS). È stato sviluppato da Bond e Pilowski nel 1966 al fine di descrivere numericamente la gravità del dolore negli individui. Questo strumento di misurazione è un righello lungo 10 cm. Mentre l'espressione "nessun dolore" è scritta sull'estremità sinistra, l'espressione "dolore insopportabile" è scritta all'estremità destra. Poiché ha proprietà lineari, la differenza tra ogni aumento è uguale. È il tipo di scala monodimensionale più comunemente usato perché non guida le persone con numeri a causa della sua funzione di utilizzo, la valutazione è facile e veloce e dà risultati in breve tempo. Un valore VAS che si avvicina a 10 indica che il dolore è molto grave, mentre un valore che si avvicina 0 viene valutato poiché il dolore è diminuito.
8 ore
Scala di soddisfazione della nascita:
Lasso di tempo: 8 ore
Scala di soddisfazione della nascita: i livelli di soddisfazione dei partecipanti saranno valutati con la scala di soddisfazione della nascita. La scala, che è stata sviluppata per valutare le percezioni della nascita delle donne, è stata sviluppata da Martin e Fleming nel 2009. La sua validità turca e affidabilità sono state fatte da Çoşar Çetin e colleghi nel 2015. La scala è di tipo Likert ed è valutata da 5 (fortemente d'accordo) a 1 (fortemente in disaccordo). Gli articoli 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 e 29 sono segnati receamente. La scala ha 30 articoli e il possibile punteggio varia tra 30-150. Non esiste un punto di interruzione per la scala. All'aumentare del punteggio, la soddisfazione per la nascita aumenta. La scala ha 3 sottodimensioni: qualità dell'assistenza (valutazione domestica, ambiente di nascita, supporto adeguato e comunicazione con il personale sanitario), caratteristiche personali delle donne (capacità di far fronte alla nascita, senso di controllo, preparazione alla nascita, comunicazione con il bambino) e stress sperimentato durante il processo di nascita (sperimentando la discesa
8 ore
Paura della scala del parto:
Lasso di tempo: 8 ore
Paura della scala del parto: i livelli di paura dei partecipanti saranno valutati con la paura della scala del parto. La scala misura la paura durante il parto. La scala, sviluppata da Wijma et al. (2002), è stato validato in turco da Serçekuş et al. nel 2017 per validità e affidabilità. La scala che misura la paura durante il parto è composta da 10 elementi. La scala richiede 30-90 secondi per amministrare. Ogni elemento nella scala è chiesto di essere valutato da 1 (completamente in disaccordo) a 10 (completamente d'accordo). I possibili punteggi dalla scala sono compresi tra 10-100. Un punteggio alto indica un'elevata paura. È una scala estremamente pratica in termini di applicazione. 5 articoli (1,3,5,7,10) nella scala sono positivi e 5 elementi (2,4,6,8,9) sono negativi. I 5 elementi con significati positivi sulla scala sono segnati inversi. La scala può essere applicata a tutte le donne multiparo e primiparo che sono ammesse nella sala parto e hanno dilatazione cervicale di 3 cm o più. Il coefficiente di affidabilità di Cronbach Alpha della scala è 0,88
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27.01.2025-1187899

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rebozo alla nascita

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