- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887608
L'effetto dell'applicazione del rebozo assistito da partner nel periodo intrapartum sulla paura della nascita, il dolore e la soddisfazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Tacchino, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Essere alfabetizzati, conoscere il turco, avere più di 18 anni, essere primipare, avere un singolo feto e una presentazione cefalica, essendo a termine (37-42 settimane), non avendo fattori di rischio durante la gravidanza (preeclampsia, rottura prematura di membrane, discesa di placartine, reti-reciprochi, discesa di placartine, reti-recitazione. Fetus morto intrauterino, angoscia fetale, bambini macrosomici, ecc.), Essendo nella fase attiva della prima fase del lavoro, coloro che accettano di partecipare alla ricerca, il coniuge accetta anche di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
Essere multiparosi, avere gravidanze multiple, donne con malattia cronica, donne con malattia psichiatrica diagnosticata, donne in gravidanza con problemi di struttura della colonna vertebrale e ossei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo REBOZO Supportato dal marito
Nel gruppo Rebozo assistito dal partner, le informazioni saranno fornite al partner e alla donna incinta con l'opuscolo educativo creato durante la fase latente e verranno fornite una formazione.
Quando la donna incinta raggiunge la dilatazione vaginale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, le forme di raccolta dei dati e le forme di scala determinate per la donna incinta nel gruppo di ribolato assistite da partner saranno compilate prima dell'applicazione del rebozo.
L'applicazione di rebozo verrà applicata alla donna incinta per tre contrazioni.
Verrà effettuata una rivalutazione dopo l'applicazione di Rebozo.
Le scale determinate verranno applicate alla 4a ora nel periodo postpartum.
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A 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, la donna incinta verrà dato un rebozo da suo marito.
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Sperimentale: ostetrica assistita dal gruppo
Nel gruppo Rebozo assistito da ostetrica, verranno fornite informazioni alla donna incinta con l'opuscolo educativo creato durante la fase latente e verranno fornite una formazione.
Quando la donna incinta raggiunge la dilatazione vaginale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, le forme di raccolta dei dati e le forme di scala determinate per la donna incinta nel gruppo di rebozo assistito da ostetrica saranno compilate prima dell'applicazione del rebozo.
L'applicazione di rebozo verrà applicata alla donna incinta per tre contrazioni.
Verrà effettuata una rivalutazione dopo l'applicazione di Rebozo.
Le scale determinate verranno applicate alla 4a ora nel periodo postpartum.
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L'ostetrica applicherà il rebozo alla donna incinta a 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, quando la donna incinta raggiunge l'apertura vaginale di 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, verranno effettuate le stesse misurazioni e la donna continuerà a ricevere cure di routine, quindi le misurazioni verranno ripetute.
Nella 4a ora dopo la nascita, verranno applicate le scale determinate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 ore
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Visual Analog Scale (VAS): i livelli di dolore dei partecipanti saranno valutati con la scala analogica visiva (VAS).
È stato sviluppato da Bond e Pilowski nel 1966 al fine di descrivere numericamente la gravità del dolore negli individui.
Questo strumento di misurazione è un righello lungo 10 cm.
Mentre l'espressione "nessun dolore" è scritta sull'estremità sinistra, l'espressione "dolore insopportabile" è scritta all'estremità destra.
Poiché ha proprietà lineari, la differenza tra ogni aumento è uguale.
È il tipo di scala monodimensionale più comunemente usato perché non guida le persone con numeri a causa della sua funzione di utilizzo, la valutazione è facile e veloce e dà risultati in breve tempo.
Un valore VAS che si avvicina a 10 indica che il dolore è molto grave, mentre un valore che si avvicina 0 viene valutato poiché il dolore è diminuito.
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8 ore
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Scala di soddisfazione della nascita:
Lasso di tempo: 8 ore
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Scala di soddisfazione della nascita: i livelli di soddisfazione dei partecipanti saranno valutati con la scala di soddisfazione della nascita.
La scala, che è stata sviluppata per valutare le percezioni della nascita delle donne, è stata sviluppata da Martin e Fleming nel 2009.
La sua validità turca e affidabilità sono state fatte da Çoşar Çetin e colleghi nel 2015.
La scala è di tipo Likert ed è valutata da 5 (fortemente d'accordo) a 1 (fortemente in disaccordo).
Gli articoli 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 e 29 sono segnati receamente.
La scala ha 30 articoli e il possibile punteggio varia tra 30-150.
Non esiste un punto di interruzione per la scala.
All'aumentare del punteggio, la soddisfazione per la nascita aumenta.
La scala ha 3 sottodimensioni: qualità dell'assistenza (valutazione domestica, ambiente di nascita, supporto adeguato e comunicazione con il personale sanitario), caratteristiche personali delle donne (capacità di far fronte alla nascita, senso di controllo, preparazione alla nascita, comunicazione con il bambino) e stress sperimentato durante il processo di nascita (sperimentando la discesa
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8 ore
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Paura della scala del parto:
Lasso di tempo: 8 ore
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Paura della scala del parto: i livelli di paura dei partecipanti saranno valutati con la paura della scala del parto.
La scala misura la paura durante il parto.
La scala, sviluppata da Wijma et al. (2002), è stato validato in turco da Serçekuş et al. nel 2017 per validità e affidabilità.
La scala che misura la paura durante il parto è composta da 10 elementi.
La scala richiede 30-90 secondi per amministrare.
Ogni elemento nella scala è chiesto di essere valutato da 1 (completamente in disaccordo) a 10 (completamente d'accordo).
I possibili punteggi dalla scala sono compresi tra 10-100.
Un punteggio alto indica un'elevata paura.
È una scala estremamente pratica in termini di applicazione.
5 articoli (1,3,5,7,10) nella scala sono positivi e 5 elementi (2,4,6,8,9) sono negativi.
I 5 elementi con significati positivi sulla scala sono segnati inversi.
La scala può essere applicata a tutte le donne multiparo e primiparo che sono ammesse nella sala parto e hanno dilatazione cervicale di 3 cm o più.
Il coefficiente di affidabilità di Cronbach Alpha della scala è 0,88
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27.01.2025-1187899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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