- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06887608
Effekten av partnerassisterad Rebozo-ansökan under intrapartumperioden på födelsesränsle, smärta och tillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Kalkon, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Being literate, Knowing Turkish, Being over 18 years of age, Being primiparous, Having a single fetus and cephalic presentation, Being at term (37-42 weeks), Not having risk factors during pregnancy (Preeclampsia, premature rupture of membranes, oligohydramnios and polyhydramnios, gestational diabetes, placental anomalies, intrauterine growth retardation, Intrauterint dött foster, fosterbesvär, makrosomiska barn, etc.), som är i den aktiva fasen av det första steget i arbetet, de som går med på att delta i forskningen, makan samtycker också till att delta i forskningen.
Uteslutningskriterier:
Att vara multiparös, ha flera graviditeter, kvinnor med någon kronisk sjukdom, kvinnor med en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom, gravida kvinnor med ryggrad och benstrukturproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Make stödde Rebozo -gruppen
I den partnerassisterade Rebozo-gruppen kommer information att tillhandahållas till partner och den gravida kvinnan med utbildningsbroschyren som skapats under den latenta fasen och utbildningen kommer att tillhandahållas.
När den gravida kvinnan når 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm vaginal dilatation, kommer datainsamlingsformerna och skalaformer som bestäms för den gravida kvinnan i den partnerassisterade Rebozo-gruppen att fyllas i innan Rebozo-applikationen.
Rebozo -applikationen kommer att tillämpas på den gravida kvinnan för tre sammandragningar.
En omvärdering kommer att göras efter Rebozo-ansökan.
De bestämda skalorna kommer att appliceras vid den fjärde timmen under postpartumperioden.
|
Vid 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm kommer den gravida kvinnan att få en Rebozo av sin man.
|
|
Experimentell: Barnmorska
I den barnmorska assisterade Rebozo-gruppen kommer information att tillhandahållas till den gravida kvinnan med utbildningsbroschyren som skapats under den latenta fasen och utbildningen kommer att tillhandahållas.
När den gravida kvinnan når 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm vaginal dilatation, kommer datainsamlingsformerna och skalaformer som bestäms för den gravida kvinnan i den barnmorska-assisterade Rebozo-gruppen att fyllas i innan Rebozo-applikationen.
Rebozo -applikationen kommer att tillämpas på den gravida kvinnan för tre sammandragningar.
En omvärdering kommer att göras efter Rebozo-ansökan.
De bestämda skalorna kommer att appliceras vid den fjärde timmen under postpartumperioden.
|
Barnmorskan kommer att applicera Rebozo på den gravida kvinnan på 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
I kontrollgruppen, när den gravida kvinnan når 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm vaginalöppning, kommer samma mätningar att göras och kvinnan kommer att fortsätta att få rutinmässig vård, och sedan kommer mätningarna att upprepas.
Under den fjärde timmen efter födseln kommer de beslutsamma skalorna att appliceras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8 timmar
|
Visual Analog Scale (VAS): Deltagarnas smärtnivåer utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS).
Det utvecklades av Bond och Pilowski 1966 för att beskriva svårighetsgraden av smärta hos individer numeriskt.
Detta mätverktyg är en 10 cm lång linjal.
Medan uttrycket "ingen smärta" är skriven till vänster ände, är uttrycket "outhärdlig smärta" skriven till höger.
Eftersom den har linjära egenskaper är skillnaden mellan varje ökning lika.
Det är den mest använda typen av en dimensionell skala eftersom den inte leder individer med siffror på grund av dess användningsfunktion, utvärderingen är enkel och snabb och den ger resultat på kort tid.
Ett VAS -värde som närmar sig 10 indikerar att smärtan är mycket allvarlig, medan ett värde som närmar sig 0 utvärderas när smärtan har minskat.
|
8 timmar
|
|
Födelsestillfredsställelseskala:
Tidsram: 8 timmar
|
Födelsedillfredsställelse Skala: Deltagarnas tillfredsställelsesnivåer kommer att utvärderas med födelsetillfredsställelseskalan.
Skalan, som utvecklades för att bedöma kvinnors uppfattning om födelse, utvecklades av Martin och Fleming 2009.
Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet gjordes av Çoşar çetin och kollegor 2015.
Skalan är Likert-typ och görs från 5 (håller helt med) till 1 (håller inte mycket med).
PUNKTER 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 och 29 görs omvända.
Skalan har 30 artiklar och den möjliga poängen varierar mellan 30-150.
Det finns ingen avstängningspunkt för skalan.
När poängen ökar ökar tillfredsställelsen med födelsen.
Skalan har 3 underdimensioner: vårdkvalitet (hembedömning, födelsemiljö, adekvat stöd och kommunikation med sjukvårdspersonal), personliga egenskaper hos kvinnor (förmåga att hantera födelse, känsla av kontroll, förberedelse för födelse, kommunikation med barnet) och stress som upplevs under födelseprocessen (upplever Distre
|
8 timmar
|
|
Rädsla för förlossningsskala:
Tidsram: 8 timmar
|
Rädsla för förlossningsskala: Deltagarnas rädslanivåer kommer att bedömas med rädsla för förlossningsskala.
Skalan mäter rädsla under förlossningen.
Skalan, utvecklad av Wijma et al. (2002), validerades på turkiska av Serçekuş et al. 2017 för giltighet och tillförlitlighet.
Skalan som mäter rädsla under förlossningen består av 10 artiklar.
Skalan tar 30-90 sekunder att administrera.
Varje objekt i skalan uppmanas att få poäng från 1 (helt oenig) till 10 (helt överens).
De möjliga poängen från skalan är mellan 10-100.
En hög poäng indikerar hög rädsla.
Det är en extremt praktisk skala när det gäller tillämpning.
5 artiklar (1,3,5,7,10) i skalan är positiva och 5 artiklar (2,4,6,8,9) är negativa.
De 5 artiklarna med positiva betydelser på skalan är omvänd poäng.
Skalan kan tillämpas på alla multiparösa och primiparösa kvinnor som är inlagda i leveransrummet och har livmoderhalsdilatation på 3 cm eller mer.
Cronbach alfa -tillförlitlighetskoefficient för skalan är 0,88
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 27.01.2025-1187899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .