- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887608
O efeito da aplicação de rebozo assistida por parceiro no período intraparto no medo do nascimento, dor e satisfação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Peru, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Being literate, Knowing Turkish, Being over 18 years of age, Being primiparous, Having a single fetus and cephalic presentation, Being at term (37-42 weeks), Not having risk factors during pregnancy (Preeclampsia, premature rupture of membranes, oligohydramnios and polyhydramnios, gestational diabetes, placental anomalies, intrauterine growth retardation, Fetos mortos intra -uterinos, sofrimento fetal, bebês macrossômicos etc.), estar na fase ativa do primeiro estágio do trabalho, aqueles que concordam em participar da pesquisa, o cônjuge também concorda em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
Sendo multípara, tendo várias gestações, mulheres com doença crônica, mulheres com doença psiquiátrica diagnosticada, mulheres grávidas com problemas de estrutura e estrutura óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: marido apoiou o grupo de rebozo
No grupo rebozo assistido por parceiros, serão fornecidas informações ao parceiro e à mulher grávida com o livreto educacional criado durante a fase e treinamento latentes.
Quando a mulher grávida atinge 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm de dilatação vaginal, os formulários de coleta de dados e os formulários de escala determinados para a mulher grávida no grupo rebozo assistido por parceiros serão preenchidos antes da aplicação rebozo.
A aplicação rebozo será aplicada à mulher grávida por três contrações.
Uma reavaliação será feita após o aplicativo Rebozo.
As escalas determinadas serão aplicadas na 4ª hora no período pós -parto.
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Com 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm, a mulher grávida receberá um rebozo pelo marido.
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Experimental: Midwife Assisted Rebozo Group
No grupo rebozo assistido por parteiras, serão fornecidas informações à mulher grávida com o livreto educacional criado durante a fase latente e o treinamento serão fornecidos.
Quando a mulher grávida atinge 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm de dilatação vaginal, os formulários de coleta de dados e os formulários de escala determinados para a mulher grávida no grupo rebozo assistido por parteiras serão preenchidos antes da aplicação de rebozo.
A aplicação rebozo será aplicada à mulher grávida por três contrações.
Uma reavaliação será feita após o aplicativo Rebozo.
As escalas determinadas serão aplicadas na 4ª hora no período pós -parto.
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A parteira aplicará rebozo à mulher grávida de 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm.
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Sem intervenção: grupo de controle
No grupo controle, quando a mulher grávida atingir 4-5 cm, 6-7 cm e 8-9 cm de abertura vaginal, as mesmas medições serão feitas e a mulher continuará recebendo cuidados de rotina e, em seguida, as medidas serão repetidas.
Na 4ª hora após o nascimento, as escalas determinadas serão aplicadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 8 horas
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Escala Visual Analog (VAS): Os níveis de dor dos participantes serão avaliados com a Escala Visual Analog (VAS).
Foi desenvolvido por Bond e Pilowski em 1966, a fim de descrever a gravidade da dor em indivíduos numericamente.
Esta ferramenta de medição é uma régua de 10 cm de comprimento.
Enquanto a expressão "sem dor" está escrita na extremidade esquerda, a expressão "dor insuportável" está escrita na extremidade direita.
Como possui propriedades lineares, a diferença entre cada aumento é igual.
É o tipo de escala mono-dimensional mais comumente usado porque não guia indivíduos com números devido ao seu recurso de uso, a avaliação é fácil e rápida e fornece resultados em pouco tempo.
Um valor de VAS que se aproxima 10 indica que a dor é muito grave, enquanto um valor que se aproxima 0 é avaliado à medida que a dor diminuiu.
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8 horas
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Escala de satisfação do nascimento:
Prazo: 8 horas
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Escala de satisfação do nascimento: Os níveis de satisfação dos participantes serão avaliados com a escala de satisfação do nascimento.
A escala, desenvolvida para avaliar as percepções das mulheres sobre nascimento, foi desenvolvida por Martin e Fleming em 2009.
Sua validade e confiabilidade turcas foram feitas por ° Çetin e colegas em 2015.
A escala é do tipo Likert e é pontuada de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente).
Itens 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 e 29 são pontuados reversamente.
A escala possui 30 itens e a pontuação possível varia entre 30-150.
Não há ponto de corte para a escala.
À medida que a pontuação aumenta, a satisfação com o nascimento aumenta.
A escala possui 3 subdimensões: qualidade do atendimento (avaliação residencial, ambiente de parto, apoio adequado e comunicação com o pessoal da saúde), características pessoais das mulheres (capacidade de lidar com o nascimento, senso de controle, preparação para o nascimento, comunicação com o bebê) e estresse experimentado durante o processo de nascimento (experimentando distração
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8 horas
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Medo de escala de parto:
Prazo: 8 horas
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Medo da escala do parto: os níveis de medo dos participantes serão avaliados com o medo da escala do parto.
A escala mede medo durante o parto.
A escala, desenvolvida por Wijma et al. (2002), foi validado em turco por Serçekuş et al. Em 2017, para validade e confiabilidade.
A escala que media o medo durante o parto consiste em 10 itens.
A escala leva de 30 a 90 segundos para administrar.
Cada item da escala é solicitado a ser pontuado de 1 (discordo completamente) a 10 (concordo completamente).
As pontuações possíveis da escala estão entre 10 e 100.
Uma pontuação alta indica alto medo.
É uma escala extremamente prática em termos de aplicação.
5 itens (1,3,5,7,10) na escala são positivos e 5 itens (2,4,6,8,9) são negativos.
Os 5 itens com significados positivos na balança são pontuados reversos.
A escala pode ser aplicada a todas as mulheres multíparas e primíparas que são admitidas na sala de parto e têm dilatação cervical de 3 cm ou mais.
O coeficiente de confiabilidade de Cronbach Alpha da escala é de 0,88
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27.01.2025-1187899
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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