- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887608
Влияние применения Rebozo с помощью партнера во внутрипольтическом периоде на страх, боль и удовлетворение от рода, боль и удовлетворение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Турция, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть грамотным, зная турецкого, более 18-летнего возраста, будучи примипаром, имея один плод и размер головного мозга, в терминах (37-42 недели), не имея факторов риска во время беременности (преэклампсия, преждевременный разрыв мембран, олигогидрамние и многогидрамнионы, гестационные, гестационные диабетические, плавные, нарастание, нарастание, иннатации, иннатации, нарастание, иннатации, нарастания, интрат, гестатные, гестатные, гестатные, гестатные, гестатные, гестатные, гестатные, гестатные, плацентные, нарастания, нарастание, интрат-анома, интрат. Мертвый плод внутриутробного положения, дистресс плода, макросомические дети и т. Д.), Находясь на активной фазе первой стадии труда, те, кто согласен участвовать в исследовании, супруг также соглашается участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
Быть многоплодным, иметь множественные беременности, женщины с любым хроническим заболеванием, женщины с диагностированным психическим заболеванием, беременные женщины с проблемами позвоночника и структуры костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Муж поддержал rebozo Group
В группе Rebozo с помощью партнера информация будет предоставлена информация партнеру и беременной женщине с образовательной буклетой, созданной на скрытой фазе и обучении.
Когда беременная женщина достигает 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см влагалищного дилатации, формы сбора данных и формы масштаба, определяемые для беременной женщины в группе Rebozo с помощью партнера, будут заполнены до применения Rebozo.
Применение Rebozo будет применено к беременной женщине для трех сокращений.
Повторная оценка будет сделана после приложения Rebozo.
Определенные шкалы будут применяться в 4 -й час в послеродовом периоде.
|
При 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см, беременной женщине будет дана ребозо ее муж.
|
|
Экспериментальный: Акушерка помогла rebozo Group
В группе Rebozo с помощью акушерки информация будет предоставлена информация беременной женщине с образовательной буклетой, созданной на скрытой фазе и обучении.
Когда беременная женщина достигает 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см влагалищной дилатации, формы сбора данных и формы масштаба, определяемые для беременной женщины в группе Rebozo с помощью акушерки, будут заполнены до применения Rebozo.
Применение Rebozo будет применено к беременной женщине для трех сокращений.
Повторная оценка будет сделана после приложения Rebozo.
Определенные шкалы будут применяться в 4 -й час в послеродовом периоде.
|
Акушерка будет применять Ребозо к беременной женщине на 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольной группе, когда беременная женщина достигает 4-5 см, 6-7 см и 8-9 см вагинального отверстия, будут проведены те же измерения, и женщина будет продолжать получать обычный уход, и затем измерения будут повторяться.
В 4 -м часе после рождения будут применены определенные масштабы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 8 часов
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS): уровни боли у участников будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Он был разработан Бондом и Пилоуски в 1966 году, чтобы численно описать тяжесть боли у людей.
Этот инструмент измерения представляет собой линейку длиной 10 см.
В то время как выражение «не боль» написано на левом конце, выражение «невыносимая боль» написано на правом конце.
Поскольку он обладает линейными свойствами, разница между каждым увеличением равна.
Это наиболее часто используемый тип одномерной шкалы, поскольку он не направляет людей с числами из-за своей функции использования, оценка проста и быстрая, и она дает результаты за короткое время.
Значение VAS, приближающееся 10, указывает на то, что боль очень сильная, в то время как значение, приближающееся к 0, оценивается по мере уменьшения боль.
|
8 часов
|
|
Шкала удовлетворенности рода:
Временное ограничение: 8 часов
|
Шкала удовлетворенности рода: уровни удовлетворенности участников будут оцениваться по шкале удовлетворенности родов.
Шкала, которая была разработана для оценки восприятия женщин рождения женщин, была разработана Мартином и Флемингом в 2009 году.
Его турецкая достоверность и надежность были сделаны Шошаром Четином и коллегами в 2015 году.
Шкала-тип Лайкерта и оценивается от 5 (полностью согласен) до 1 (категорически не согласен).
Предметы 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 и 29, набираются обратно.
Шкала имеет 30 пунктов, и возможный балл варьируется от 30 до 15 лет.
Там нет точки отсечения для шкалы.
По мере увеличения оценки удовлетворение рождением увеличивается.
Шкала имеет 3 подразмерения: качество медицинской помощи (оценка домов, среда рождения, адекватная поддержка и общение с медицинским персоналом), личные характеристики женщин (способность справляться с рождением, чувством контроля, подготовка к рождению, общение с ребенком) и стресс, возникшая во время процесса рождения (испытывание
|
8 часов
|
|
Страх по шкале родов:
Временное ограничение: 8 часов
|
Страх по шкале родов: уровень страха участников будет оцениваться со страхом перед шкалой родов.
Масштаб измеряет страх во время родов.
Шкала, разработанная Wijma et al. (2002), был подтвержден на Турции Serçekuş et al. in 2017 for validity and reliability.
Шкала измерения страха во время родов состоит из 10 пунктов.
Шкала занимает 30-90 секунд для администрирования.
Каждый элемент в шкале просят оцениваться с 1 (совершенно не согласен) до 10 (полностью согласен).
Возможные оценки из шкалы находятся между 10-100.
Высокий балл указывает на высокий страх.
Это чрезвычайно практичный масштаб с точки зрения применения.
5 пунктов (1,3,5,7,10) в шкале являются положительными, а 5 пунктов (2,4,6,8,9) отрицательны.
5 пунктов с положительными значениями по шкале оцениваются.
Масштаб может быть применена ко всем многоплодным и первокурсным женщинам, которые поступают в комнату для доставки и имеют дилатацию шейки матки 3 см или более.
Коэффициент надежности Альфа Кронбаха в масштабе составляет 0,88
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27.01.2025-1187899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .