Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av partnerassistert rebozo-søknad i intrapartumperioden på fødselens frykt, smerte og tilfredshet

22. juli 2025 oppdatert av: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler bruk av ikke-farmakologiske metoder for lettelse av arbeidssmerter. Bruken av ikke-farmakologiske metoder i smertebehandling hjelper kvinner til å se deres arbeid som en naturlig hendelse og bidrar til reduksjon av keisersnitt ved å øke tilfredsheten med normal fødsel. REBOZO-teknikken, en tradisjonell metode, stammer fra Latin-Amerika og er en ikke-invasiv, ikke-medikamentell applikasjon. Rebozo -teknikken reduserer eller eliminerer smerter ved å skape rytmiske bevegelser i bekkenområdet. Det er ikke funnet noen studier som evaluerer resultatene av partnerassistert rebozo-applikasjon i intrapartum-perioden. Av denne grunn er det viktig å gjennomføre evidensbaserte studier som undersøker effekten av bruken av rebozo-teknikk i arbeidskraft. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bidra til litteraturen. For dette formålet var denne studien planlagt å undersøke effekten av partnerassistert REBOZO-applikasjon i intrapartumperioden på frykt for arbeidskraft, smerte og arbeidsglede.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Fødsel er en utfordrende og livsendrende opplevelse for kvinner som har emosjonelle og fysiske effekter. Hver kvinne vil huske sin fødsel som en positiv prosess, men smertene og lidelsen som følger med denne prosessen kan påvirke oppfatningen av den gravide kvinnen. En lang arbeidskraft kan øke komplikasjonene for babyen og moren. Til tross for alt dette øker det å tilpasse seg arbeidssmerter kvinners tilfredshet med arbeidsprosessen. For dette er det nødvendig å ta i bruk metoder som kan redusere varigheten og intensiteten av arbeidssmerter til et trygt område og dermed lette tilpasning til smerter. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anbefaler passende inngrep for å lindre smerter i arbeidskraften. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler bruk av ikke-farmakologiske metoder for lettelse av arbeidssmerter. Bruken av ikke-farmakologiske metoder i smertehåndtering hjelper kvinner til å se deres fødsel som en naturlig hendelse og øker tilfredsheten med normal fødsel, og bidrar dermed til reduksjon av keisersnitt. REBOZO-teknikken, en tradisjonell metode, stammer fra Latin-Amerika og er en ikke-invasiv, ikke-medikamentell applikasjon. Rebozo -teknikken reduserer eller eliminerer smertenivåer ved å skape rytmiske bevegelser i bekkenområdet. Rebozo kan brukes før, under og etter fødselen. Når det brukes under arbeidskraft, korrigerer det fosterets malposisjoner, lar fosteret enkelt gjøre kardinalbevegelser og akselererer progresjonen av arbeidskraft. Det er begrensede studier på Rebozo -applikasjonen i litteraturen. I studier uttalte kvinner at de slappet av under sammentrekninger og oppmerksomheten deres skiftet bort fra smertene. I Febbys (2019) studie ble det uttalt at moren følte seg mer komfortabel med REBOZO-teknikken, at det forårsaket en klemlignende følelse i moren, noe som forårsaket frigjøring av oksytocin, noe som kunne gjøre fødselsprosessen raskere og mindre smertefull, og at det kan øke følelsen av komfort blant mødre. I en kvalitativ studie ble det rapportert at gravide følte seg fysisk bra med anvendelsen av REBOZO -teknikken, at det var effektivt for å redusere smerter, og at spesielt når det ble brukt av jordmødre, skapte det stor tilfredshet hos moren. Anvendelsen av teknikken fra jordmødre under arbeidskraft vil sikre at den gravide kvinnen deltar aktivt i arbeidskraften, etablerer et tillitsforhold mellom jordmoren og den gravide, hjelper den gravide kvinnen til å takle smerten i arbeidskraften og øker tilfredsheten med arbeidskraften. I litteraturen har det blitt bestemt at Rebozo -applikasjonen i den aktive fasen reduserer angstnivået og smertestillende og øker tilfredsheten. I en studie ble det uttalt at REBOZO -teknikken øker frekvensen av fosterets nedstigning og livmorhalsutvidelse. I en annen studie ble det bestemt at lengden på det andre stadiet av arbeidskraft med rebozo -teknikken var 27,07 minutter kortere enn kontrollgruppen. Det er begrensede kliniske studier utført i vårt land med REBOZO -teknikken. Det er ingen studier som evaluerer resultatene av partnerassistert REBOZO-applikasjon i intrapartumperioden. Av denne grunn er det viktig å gjennomføre evidensbaserte studier som undersøker effekten av bruken av rebozo-teknikk i arbeidskraft. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bidra til litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Tyrkia, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Å være litterert, kjenne tyrkisk, være over 18 år, være primiparøs, ha et enkelt foster og kefalisk presentasjon, være på termin (37-42 uker), ikke ha risikofaktorer under graviditet (preeclampsia, for tidlig ødeleggelse av membraner, oligohydramnios og poleringsanosisjonell anoskalsalinationals-pleasi, preeclampsia, preeclampsia, preeclampsia, PoligoSi, PreeClampsia, preeclampsia, preeclampsia, preeclampsia. Retardasjon, intrauterin død foster, fosterness, makrosomiske babyer, etc.), som er i den aktive fasen av det første stadiet av arbeidskraft, de som er enige om å delta i forskningen, samtykker også ektefellen til å delta i forskningen.

Eksklusjonskriterier:

Å være multiparøs, ha flere graviditeter, kvinner med enhver kronisk sykdom, kvinner med diagnostisert psykiatrisk sykdom, gravide med ryggrad og beinstrukturproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ektemannen støttet Rebozo Group
I den partner-assisterte REBOZO-gruppen vil informasjon bli gitt til partneren og den gravide med utdanningsheftet som er opprettet i den latente fasen og opplæringen vil bli gitt. Når den gravide når 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm vaginal utvidelse, vil datainnsamlingen og skalaformene som er bestemt for den gravide kvinnen i den partner-assisterte REBOZO-gruppen, fylles ut før Rebozo-applikasjonen. Rebozo -søknad vil bli brukt på den gravide kvinnen for tre sammentrekninger. En revurdering vil bli gjort etter REBOZO-søknaden. De bestemte skalaene vil bli brukt på 4. time i postpartum -perioden.
På 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm, vil den gravide får en rebozo av mannen sin.
Eksperimentell: Jordmorassistent REBOZO GROUP
I den jordmorassisterte REBOZO-gruppen vil det bli gitt informasjon til den gravide kvinnen med utdanningsheftet som er opprettet i den latente fasen og opplæringen vil bli gitt. Når den gravide når 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm vaginal utvidelse, dannes datainnsamlingen og skalaformene som er bestemt for den gravide kvinnen i jordmorassistert REBOZO-gruppe, fylles ut før REBOZO-søknaden. Rebozo -søknad vil bli brukt på den gravide kvinnen for tre sammentrekninger. En revurdering vil bli gjort etter REBOZO-søknaden. De bestemte skalaene vil bli brukt på 4. time i postpartum -perioden.
Jordmoren vil bruke rebozo på den gravide kvinnen på 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen, når den gravide når 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm vaginal åpning, vil de samme målingene bli gjort, og kvinnen vil fortsette å motta rutinemessig pleie, og deretter blir målingene gjentatt. I den fjerde timen etter fødselen vil de bestemte skalaene bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 timer
Visuell analog skala (VAS): Smertnivåene til deltakerne vil bli evaluert med den visuelle analoge skalaen (VAS). Det ble utviklet av Bond og Pilowski i 1966 for å beskrive alvorlighetsgraden av smerte hos individer numerisk. Dette måleverktøyet er en 10 cm lang linjal. Mens uttrykket "ingen smerte" er skrevet i venstre ende, er uttrykket "uutholdelig smerte" skrevet i høyre ende. Siden den har lineære egenskaper, er forskjellen mellom hver økning lik. Det er den mest brukte enkeltdimensjonale skalaen fordi den ikke veileder individer med tall på grunn av bruken av bruken, evalueringen er enkel og rask, og den gir resultater på kort tid. En VAS -verdi som nærmer seg 10 indikerer at smertene er veldig alvorlige, mens en verdi som nærmer seg 0 blir evaluert etter hvert som smertene har gått ned.
8 timer
Fødselstilfredshetsskala:
Tidsramme: 8 timer
Fødselstilfredshetsskala: Deltakernes tilfredshetsnivå vil bli vurdert med fødselstilfredshetsskalaen. Skalaen, som ble utviklet for å vurdere kvinners oppfatninger av fødselen, ble utviklet av Martin og Fleming i 2009. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten ble gjort av Çoşar Çetin og kolleger i 2015. Skalaen er Likert-type og blir scoret fra 5 (sterkt enig) til 1 (sterkt uenig). Elementer 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 og 29 blir scoret omvendt. Skalaen har 30 elementer, og den mulige poengsummen varierer mellom 30-150. Det er ikke noe avskjæringspunkt for skalaen. Når poengsummen øker, øker tilfredsheten med fødselen. Skalaen har 3 underdimensjoner: kvalitet på omsorg (hjemmevurdering, fødselsmiljø, tilstrekkelig støtte og kommunikasjon med helsepersonell), personlige egenskaper ved kvinner (evne til å takle fødsel, følelse av kontroll, forberedelse til fødsel, kommunikasjon med babyen) og stress som oppleves under fødselsprosessen (opplever distrikt
8 timer
Frykt for fødselskala:
Tidsramme: 8 timer
Frykt for fødselskala: Deltakernes fryktnivå vil bli vurdert med frykten for fødselskala. Skalaen måler frykt under fødsel. Skalaen, utviklet av Wijma et al. (2002), ble validert på tyrkisk av Serçekuş et al. i 2017 for gyldighet og pålitelighet. Skalaen som måler frykt under fødsel består av 10 elementer. Skalaen tar 30-90 sekunder å administrere. Hvert element i skalaen blir bedt om å bli scoret fra 1 (helt uenig) til 10 (helt enig). De mulige score fra skalaen er mellom 10-100. En høy poengsum indikerer høy frykt. Det er en ekstremt praktisk skala når det gjelder anvendelse. 5 elementer (1,3,5,7,10) i skalaen er positive og 5 elementer (2,4,6,8,9) er negative. De 5 elementene med positive betydninger på skalaen blir omvendt scoret. Skalaen kan brukes på alle multiparøse og primiparøse kvinner som er innlagt på leveringsrommet og har livmorhalsutvidelse på 3 cm eller mer. Cronbach alfa pålitelighetskoeffisient for skalaen er 0,88
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27.01.2025-1187899

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere