- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887608
El efecto de la aplicación de rebozo asistida por pareja en el período intraparto sobre el miedo, el dolor y la satisfacción del nacimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Zeyti̇nburnu, İ̇stanbul, Pavo, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser alfabetizado, conociendo a turco, tener más de 18 años de edad, ser primiparos, tener un solo feto y una presentación cefálica, estar a término (37-42 semanas), no tener factores de riesgo durante el embarazo (preeclampsia, ruptura prematura de membranas, oligohidramnios y polihidramnios, diabetes de gestación, anomalías placentales, anomalías placentales, anomalías internos, anomalías internos, anomalías internos, anomalías placentales, anomalías internos, anomalizaciones internos, anomalías placentales, anomalías intermentales. El feto intrauterino muerto, la angustia fetal, los bebés macrosómicos, etc.), al estar en la fase activa de la primera etapa del parto, aquellos que aceptan participar en la investigación, el cónyuge también acepta participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
Siendo multiplicados, con embarazos múltiples, mujeres con enfermedad crónica, mujeres con enfermedad psiquiátrica diagnosticada, mujeres embarazadas con columna vertebral y problemas de estructura ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Marido apoyó el Grupo ReBezo
En el grupo ReBozo asistido por pareja, se proporcionará información a la pareja y se proporcionará la mujer embarazada con el folleto educativo creado durante la fase latente y la capacitación.
Cuando la mujer embarazada alcanza la dilatación vaginal de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm, los formularios de recopilación de datos y los formularios de escala determinados para la mujer embarazada en el grupo ReBeZo asistido por pareja se completarán antes de la aplicación Rebozo.
La aplicación de rebozo se aplicará a la mujer embarazada por tres contracciones.
Se realizará una reevaluación después de la aplicación REBOZO.
Las escalas determinadas se aplicarán a la cuarta hora en el período posparto.
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A 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm, la mujer embarazada recibirá un rebozo por su esposo.
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Experimental: Grupo de Rebozo asistido por partera
En el Grupo ReBozo asistido por partera, se proporcionará información a la mujer embarazada con el folleto educativo creado durante la fase latente y la capacitación se proporcionará.
Cuando la mujer embarazada alcanza la dilatación vaginal de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm, los formularios de recopilación de datos y los formularios de escala determinados para la mujer embarazada en el grupo ReBezo asistido por partera se llenarán antes de la aplicación de rebozo.
La aplicación de rebozo se aplicará a la mujer embarazada por tres contracciones.
Se realizará una reevaluación después de la aplicación REBOZO.
Las escalas determinadas se aplicarán a la cuarta hora en el período posparto.
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La partera aplicará a Rebozo a la mujer embarazada a 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm.
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Sin intervención: grupo de control
En el grupo de control, cuando la mujer embarazada alcanza 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm de apertura vaginal, se realizarán las mismas mediciones y la mujer continuará recibiendo atención de rutina, y luego se repetirán las mediciones.
En la cuarta hora después del nacimiento, se aplicarán las escalas determinadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 8 horas
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Escala analógica visual (VAS): los niveles de dolor de los participantes se evaluarán con la escala analógica visual (VAS).
Fue desarrollado por Bond y Pilowski en 1966 para describir la gravedad del dolor en individuos numéricamente.
Esta herramienta de medición es una regla de 10 cm de largo.
Mientras que la expresión "no dolor" se escribe en el extremo izquierdo, la expresión "dolor insoportable" se escribe en el extremo derecho.
Dado que tiene propiedades lineales, la diferencia entre cada aumento es igual.
Es el tipo de escala de una sola dimensión más utilizada porque no guía a las personas con números debido a su característica de uso, la evaluación es fácil y rápida, y da resultados en poco tiempo.
Un valor VAS que se acerca 10 indica que el dolor es muy severo, mientras que un valor que se acerca 0 se evalúa a medida que el dolor ha disminuido.
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8 horas
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Escala de satisfacción del nacimiento:
Periodo de tiempo: 8 horas
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Escala de satisfacción del nacimiento: los niveles de satisfacción de los participantes se evaluarán con la escala de satisfacción del nacimiento.
Martin y Fleming desarrolló la escala, que se desarrolló para evaluar las percepciones de nacimiento de las mujeres, en 2009.
Su validez y confiabilidad turca fueron realizadas por çoşar çetin y sus colegas en 2015.
La escala es de tipo Likert y se califica de 5 (totalmente de acuerdo) hasta 1 (totalmente en desacuerdo).
Los elementos 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 y 29 se califican reversamente.
La escala tiene 30 ítems y la posible puntuación varía entre 30-150.
No hay un punto de corte para la escala.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la satisfacción con el nacimiento.
La escala tiene 3 subdimensiones: calidad de atención (evaluación del hogar, entorno de nacimiento, apoyo adecuado y comunicación con el personal de atención médica), características personales de las mujeres (capacidad para hacer frente al nacimiento, sentido de control, preparación para el nacimiento, comunicación con el bebé) y estrés experimentado durante el proceso de nacimiento (experimentar distribución de distribución
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8 horas
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Miedo a la escala de parto:
Periodo de tiempo: 8 horas
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Miedo a la escala de parto: los niveles de miedo de los participantes se evaluarán con el miedo a la escala de parto.
La escala mide el miedo durante el parto.
La escala, desarrollada por Wijma et al. (2002), fue validado en turco por Serçekuş et al. en 2017 por validez y confiabilidad.
La escala que mide el miedo durante el parto consta de 10 ítems.
La escala tarda 30-90 segundos en administrarse.
Se pide a cada elemento en la escala que se obtenga de 1 (completamente en desacuerdo) a 10 (completamente de acuerdo).
Los posibles puntajes de la escala están entre 10 y 100.
Una puntuación alta indica un alto miedo.
Es una escala extremadamente práctica en términos de aplicación.
5 ítems (1,3,5,7,10) en la escala son positivos y 5 ítems (2,4,6,8,9) son negativos.
Los 5 ítems con significados positivos en la escala se califican inversa.
La escala se puede aplicar a todas las mujeres multiparias y primíparas que ingresan en la sala de partos y tienen una dilatación cervical de 3 cm o más.
El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala es 0.88
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27.01.2025-1187899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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