価値ベースの支払いシステムの下での閉塞性心筋梗塞管理に対する人工知能心電図の影響
2026年4月6日 更新者：Chin Lin、National Defense Medical Center, Taiwan
価値ベースの支払いシステムの下での閉塞性心筋梗塞管理に対する人工知能心電図の影響を調査する無作為化臨床試験
この試験では、金融インセンティブを通じて正確でタイムリーな診断を促進することにより、閉塞性心筋梗塞患者の診断、治療、および臨床結果の改善に関するパフォーマンスプログラムにAI-ECGを統合することの影響を前向きに評価します。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、潜在的な閉塞心筋梗塞の患者にリアルタイム通知を提供するAI-ECGシステムを開発しました。
このAIアルゴリズムは、病院情報システムにシームレスに統合されており、ECGが実行されるたびに自動生成レポートを可能にします。
この研究の目的は、患者の転帰や医療費を含むSTEMIのタイムリーな診断に対するAI-ECGの影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
212000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chin Lin, PhD
- 電話番号：18574 +886-2-8792-3100
- メール：xup6fup@mail.ndmctsgh.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、114
- 募集
- Tri-Service General Hospital
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コンタクト：
- Yuan-Hao Chen, PhD
- 電話番号：+886287923311
- メール：chenyh178@gmail.com
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Taipei、台湾、114
- 募集
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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コンタクト：
- CHIN LIN
- 電話番号：0958259269
- メール：xup6fup0629@gmail.com
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Taiwan
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Kaohsiung City、Taiwan、台湾、807
- 募集
- Kaohsiung Armed Forces General Hospital
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コンタクト：
- CHIN LIN
- 電話番号：0958259269
- メール：xup6fup0629@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 救急部門の患者
- 患者は少なくとも1回のECG検査を受けました。
除外基準：
- 患者は、非アクティブなAI-ECGシステムの期間にECGを受けました。
- 過去3日以内に冠動脈造影の既往がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI-ECG P4Pプログラム
P4Pプログラム内のOMIのAI-ECG支援検出。
AI-ECGシステムは、ECGのリアルタイム分析を実施します。
システムが潜在的なOMIのケースを識別すると、すぐに短いメッセージサービス通知を勤務中の心臓専門医に送信します。
これにより、心臓専門医は診断を迅速に確認および確認できます。
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AI-ECGシステムは、ECGのリアルタイム分析を実施します。
システムが潜在的なOMIのケースを識別すると、すぐに短いメッセージサービス通知を勤務中の心臓専門医に送信します。
これにより、心臓専門医は診断を迅速に確認および確認できます。
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介入なし：ケアの標準
潜在的なOMI患者は、最初に最前線の医師によって評価されます。
Omiが疑われる場合、最前線の医師は迅速に、勤務中の心臓専門医に通知し、その後、確認のためにケースをレビューします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D-T-W時間（ワイヤータイムのドア）
時間枠：次の48時間への緊急訪問の開始から。
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ドアツーワイヤーの時間とは、患者の救急部門（ED）への到着から、一次経皮的冠動脈介入（PPCI）手順中の冠動脈へのワイヤーの配置の成功までの期間を指します。
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次の48時間への緊急訪問の開始から。
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コスト結果測定
時間枠：緊急訪問の開始から、退院後90日まで。
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NHI（National Health Insurance）の記録に基づいて、介入グループと対照群の比較のために、緊急訪問の開始から退院後90日後（USD）までの総支出が請求データを請求します。
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緊急訪問の開始から、退院後90日まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90分未満の戸別式時間
時間枠：48時間
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対照群と比較して、介入グループで90分未満のドアツーワイヤ時間を達成した患者の割合。
介入グループとコントロールグループのドアツーワイヤ時間を比較します。
ドアツーワイヤ時間は、緊急部門のOMI患者のPPCI中の最初のECGからワイヤの配置の成功までの期間として定義されます。
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48時間
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院内全死因死亡率
時間枠：90日フォロー
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入院中に、基礎となる状態に関係なく、あらゆる理由で死亡した患者の割合。
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90日フォロー
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院内心臓死
時間枠：90日フォロー
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入院中に心血管関連の原因で死亡した患者の割合。
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90日フォロー
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ICUの長さ
時間枠：90日フォロー
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介入グループと対照群間のICUの長さの比較。
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90日フォロー
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入院期間
時間枠：90日フォロー
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介入グループと対照群間の入院期間の比較。
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90日フォロー
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心血管イベント
時間枠：90日フォロー
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複合心血管イベント（非致命的なMi +非脂肪性脳卒中 + CV死）90日以内の複合心血管イベントの速度。
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90日フォロー
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非致命的なMI
時間枠：90日フォロー
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90日以内の致命的ではないMIの割合。
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90日フォロー
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非脂肪性脳卒中（虚血性脳卒中 +出血性脳卒中）
時間枠：90日フォロー
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90日以内の非脂肪性ストローク（虚血と出血性の両方）の割合。
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90日フォロー
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心臓死
時間枠：90日フォロー
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心血管関連の原因で死亡した患者の割合は、90日以内に原因です。
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90日フォロー
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虚血性脳卒中
時間枠：90日フォロー
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虚血性脳卒中の発生率。
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90日フォロー
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出血性脳卒中
時間枠：90日フォロー
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出血性脳卒中の発生率。
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90日フォロー
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全死因死亡
時間枠：90日フォロー
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90日以内にあらゆる原因で死亡した患者の割合。
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90日フォロー
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冠動脈バイパスグラフト（CABG）
時間枠：90日フォロー
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OMI治療後90日以内に冠動脈バイパス手術（CABG）を受ける患者の割合。
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90日フォロー
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心不全の入院
時間枠：90日フォロー
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OMI治療後90日以内の心不全の入院率。
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90日フォロー
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再入院（あらゆる理由から）
時間枠：90日フォロー
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退院から90日以内に病院への再入院率。
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90日フォロー
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手順関連の死亡率
時間枠：90日フォロー
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90日以内の手順により死亡した患者の割合。
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90日フォロー
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院内の主要な出血
時間枠：90日フォロー
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治療の90日以内に発生する院内主要出血イベントの発生率。
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90日フォロー
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主要な出血
時間枠：90日フォロー
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治療から90日以内に発生する主要な出血イベントの発生率。
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90日フォロー
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PCIなしの緊急CAG
時間枠：次の48時間への緊急訪問の開始から。
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病変のない緊急冠動脈造影を受けた患者の数には、介入が必要です。
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次の48時間への緊急訪問の開始から。
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手順関連の血管合併症
時間枠：次の48時間への緊急訪問の開始から。
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血管合併症を伴う処置を受けた患者の数。
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次の48時間への緊急訪問の開始から。
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コントラストによる急性腎障害
時間枠：90日フォロー
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コントラスト誘発性の急性腎障害を伴う処置を受けた患者の数。
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90日フォロー
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chin Lin, PhD、National Defense Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。