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El impacto de la electrocardiografía de inteligencia artificial en la gestión de infartos de miocardio de oclusión bajo el sistema de pago basado en el valor

6 de abril de 2026 actualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Un ensayo clínico aleatorizado que investiga el impacto de la electrocardiografía de inteligencia artificial en la gestión de infartos de miocardio de oclusión bajo el sistema de pago basado en el valor

Este ensayo evaluará prospectivamente el impacto de la integración de AI-ECG dentro del programa de pago por rendimiento para mejorar el diagnóstico, el tratamiento y los resultados clínicos de los pacientes con infarto de miocardio de oclusión al promover diagnósticos precisos y oportunos a través de incentivos financieros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores han desarrollado un sistema AI-ECG que proporciona notificaciones en tiempo real para pacientes con posible infarto de miocardio de oclusión. Este algoritmo de IA se integra perfectamente en el sistema de información hospitalaria, lo que permite la generación automática de informes cada vez que se realiza un ECG. El propósito de este estudio es evaluar el impacto de AI-ECG en el diagnóstico oportuno de STEMI, incluidos los resultados de los pacientes y los costos de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

212000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Reclutamiento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
          • Yuan-Hao Chen, PhD
          • Número de teléfono: +886287923311
          • Correo electrónico: chenyh178@gmail.com
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Reclutamiento
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Contacto:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en el departamento de emergencias
  • Los pacientes recibieron al menos 1 examen de ECG.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes recibieron ECG en el período del sistema inactivo AI-ECG.
  • Pacientes con antecedentes de angiografía coronaria en los últimos 3 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa AI-ECG P4P
Detección asistida por ECG de OMI dentro del programa P4P. El sistema AI-ECG realizará un análisis en tiempo real del ECG. Cuando el sistema identifica posibles casos de OMI, enviará inmediatamente notificaciones de servicio de mensajes cortos a los cardiólogos en servicio. Esto permitirá a los cardiólogos revisar y confirmar rápidamente el diagnóstico.
Otro: Programa AI-ECG P4P
El sistema AI-ECG realizará un análisis en tiempo real del ECG. Cuando el sistema identifica posibles casos de OMI, enviará inmediatamente notificaciones de servicio de mensajes cortos a los cardiólogos en servicio. Esto permitirá a los cardiólogos revisar y confirmar rápidamente el diagnóstico.
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los posibles pacientes con OMI serán evaluados inicialmente por los médicos de primera línea. Si se sospecha de OMI, los médicos de primera línea notificarán de inmediato a los cardiólogos en servicio, que luego revisarán el caso para confirmación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
D-To-W (hora de puerta a cable)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la visita de emergencia a las siguientes 48 horas.
El tiempo de puerta a alambre se refiere a la duración de la llegada de un paciente al departamento de emergencias (DE) al exitoso alambre a la arteria coronaria durante un procedimiento primario de intervención coronaria percutánea (PPCI).
Desde el comienzo de la visita de emergencia a las siguientes 48 horas.
Medida de resultado de costos
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la visita de emergencia a 90 días después de la descarga.
Los gastos totales, desde el comienzo de la visita de emergencia a 90 días después del descarga (en USD), para comparar entre los grupos de intervención y control, basados ​​en registros de los datos de reclamos de NHI (National Health Insurance).
Desde el comienzo de la visita de emergencia a 90 días después de la descarga.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de puerta a alambre menos de 90 minutos
Periodo de tiempo: 48 horas
La proporción de pacientes que alcanzan un tiempo de puerta al cable de menos de 90 minutos en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. Se comparará el tiempo de puerta al cable de los grupos de intervención y control. El tiempo de puerta al cableado se define como la duración del primer ECG hasta la colocación exitosa del cable durante el PPCI para pacientes con OMI en el departamento emergente.
48 horas
Tasa de mortalidad por todas las causas de hospital
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La proporción de pacientes que mueren por cualquier causa, independientemente de la condición subyacente, durante la hospitalización.
Sigue de 90 días
Muerte cardíaca en el hospital
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La proporción de pacientes que mueren de causas relacionadas con el cardiovascular durante la hospitalización.
Sigue de 90 días
Longitud de la UCI
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
Comparación de la longitud de la UCI entre los grupos de intervención y control.
Sigue de 90 días
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
Comparación de la duración de la hospitalización entre los grupos de intervención y control.
Sigue de 90 días
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
Eventos cardiovasculares compuestos (MI + accidente cerebrovascular no fatal + muerte cv) la tasa de eventos cardiovasculares compuestos dentro de los 90 días.
Sigue de 90 días
MI no fatal
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La tasa de IM no fatal dentro de los 90 días.
Sigue de 90 días
Accidente cerebrovascular no fatal (accidente cerebrovascular isquémico + accidente cerebrovascular hemorrágico)
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La tasa de accidentes cerebrovasculares no fatales (tanto isquémicos como hemorrágicos) dentro de los 90 días.
Sigue de 90 días
Muerte cardíaca
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La proporción de pacientes que mueren de causas relacionadas con el cardiovascular dentro de los 90 días.
Sigue de 90 días
Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La incidencia de accidente cerebrovascular isquémico.
Sigue de 90 días
Accidente cerebrovascular hemorrágico
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La incidencia de accidente cerebrovascular hemorrágico.
Sigue de 90 días
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La proporción de pacientes que mueren por cualquier causa dentro de los 90 días.
Sigue de 90 días
Injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La tasa de pacientes que se someten a cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) dentro de los 90 días después del tratamiento con OMI.
Sigue de 90 días
Admisión de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La tasa de ingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca dentro de los 90 días después del tratamiento con OMI.
Sigue de 90 días
Re-hospitalización (por cualquier causa)
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La tasa de readmisión al hospital dentro de los 90 días posteriores al alta.
Sigue de 90 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La proporción de pacientes que mueren debido al procedimiento dentro de los 90 días.
Sigue de 90 días
Hemorragia mayor en el hospital
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La incidencia de eventos hemorrágicos principales en el hospital que ocurren dentro de los 90 días del tratamiento.
Sigue de 90 días
Hemorragia mayor
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
La incidencia de eventos hemorrágicos importantes que ocurren dentro de los 90 días del tratamiento.
Sigue de 90 días
CAG emergente sin PCI
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la visita de emergencia a las siguientes 48 horas.
El número de pacientes que recibieron angiogramas coronarios emergentes sin lesiones necesitan intervención.
Desde el comienzo de la visita de emergencia a las siguientes 48 horas.
Complicaciones vasculares relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la visita de emergencia a las siguientes 48 horas.
El número de pacientes que recibieron un procedimiento con complicaciones vasculares.
Desde el comienzo de la visita de emergencia a las siguientes 48 horas.
Lesión renal aguda inducida por el contraste
Periodo de tiempo: Sigue de 90 días
El número de pacientes que recibieron un procedimiento con lesión renal aguda inducida por el contraste.
Sigue de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Defense Medical Center, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A202505035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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