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O impacto da eletrocardiografia de inteligência artificial no gerenciamento de infarto do miocárdio oclusão no sistema de pagamento baseado em valor baseado em valor

6 de abril de 2026 atualizado por: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Um ensaio clínico randomizado que investiga o impacto da eletrocardiografia de inteligência artificial no gerenciamento de infarto do miocárdio oclusão sob o sistema de pagamento baseado em valor

Este estudo avaliará prospectivamente o impacto da integração do AI-ECG no programa de pagamento por desempenho na melhoria do diagnóstico, tratamento e resultados clínicos de pacientes com infarto do miocárdio oclusão, promovendo diagnósticos precisos e oportunos por meio de incentivos financeiros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores desenvolveram um sistema AI-ECG que fornece notificações em tempo real para pacientes com potencial infarto do miocárdio de oclusão. Esse algoritmo AI é perfeitamente integrado ao sistema de informações hospitalares, permitindo a geração automática de relatórios sempre que um ECG for realizado. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do AI-ECG no diagnóstico oportuno do STEMI, incluindo os resultados dos pacientes e os custos de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

212000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Recrutamento
        • TRI-Service General Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Recrutamento
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Contato:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes no departamento de emergência
  • Os pacientes receberam pelo menos 1 exame de ECG.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes receberam ECG no período do sistema inativo de AI-ECG.
  • Pacientes com histórico de angiografia coronariana nos últimos 3 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa AI-ECG P4P
Detecção de OMI assistida por AI-ECG no programa P4P. O sistema AI-ECG conduzirá uma análise em tempo real do ECG. Quando o sistema identifica possíveis casos OMI, ele enviará imediatamente notificações de serviço de mensagem curta aos cardiologistas de serviço. Isso permitirá aos cardiologistas revisar e confirmar imediatamente o diagnóstico.
Outro: Programa AI-ECG P4P
O sistema AI-ECG conduzirá uma análise em tempo real do ECG. Quando o sistema identifica possíveis casos OMI, ele enviará imediatamente notificações de serviço de mensagem curta aos cardiologistas de serviço. Isso permitirá aos cardiologistas revisar e confirmar imediatamente o diagnóstico.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes em potencial OMI serão inicialmente avaliados pelos médicos da linha de frente. Se houver suspeita de OMI, os médicos da linha de frente notificarão prontamente os cardiologistas de serviço, que revisarão o caso da confirmação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
D-para-W Time (tempo de porta para fio)
Prazo: Desde o início da visita de emergência às 48 horas seguintes.
O tempo de porta a fio refere-se à duração desde a chegada de um paciente ao departamento de emergência (DE) até a colocação bem-sucedida de um fio na artéria coronariana durante um procedimento primário de intervenção coronariana percutânea (PPCI).
Desde o início da visita de emergência às 48 horas seguintes.
Medida de resultado de custo
Prazo: Desde o início da visita de emergência a 90 dias após a alta.
As despesas totais, desde o início da visita de emergência a 90 dias após a alta (em dólares), para comparação entre os dados de intervenção e controle, com base nos registros da NHI (National Health Insurance).
Desde o início da visita de emergência a 90 dias após a alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de porta a fio inferior a 90 minutos
Prazo: 48 horas
A proporção de pacientes que atingem um tempo de porta a fio de menos de 90 minutos no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. O tempo de porta a fio dos grupos de intervenção e controle será comparado. O tempo de porta a fio é definido como a duração desde o primeiro ECG até a colocação bem-sucedida do fio durante a PPCI para pacientes com OMI no departamento emergente.
48 horas
Taxa de mortalidade em todas as causas
Prazo: 90 dias a seguir
A proporção de pacientes que morrem de qualquer causa, independentemente da condição subjacente, durante a hospitalização.
90 dias a seguir
Morte cardíaca hospitalar
Prazo: 90 dias a seguir
A proporção de pacientes que morrem de causas relacionadas ao cardiovascular durante a hospitalização.
90 dias a seguir
Comprimento da UTI
Prazo: 90 dias a seguir
Comparação do comprimento da UTI entre os grupos de intervenção e controle.
90 dias a seguir
Duração da hospitalização
Prazo: 90 dias a seguir
Comparação do comprimento da hospitalização entre os grupos de intervenção e controle.
90 dias a seguir
Eventos cardiovasculares
Prazo: 90 dias a seguir
Eventos cardiovasculares compostos (AVC não fatal do MI + não fatal + morte de CV) a taxa de eventos cardiovasculares compostos dentro de 90 dias.
90 dias a seguir
IM não fatal
Prazo: 90 dias a seguir
A taxa de IM não fatal dentro de 90 dias.
90 dias a seguir
AVC não fatal (acidente vascular cerebral isquêmico + derrame hemorrágico)
Prazo: 90 dias a seguir
A taxa de acidentes não fatais (isquêmicos e hemorrágicos) dentro de 90 dias.
90 dias a seguir
Morte cardíaca
Prazo: 90 dias a seguir
A proporção de pacientes que morrem de causas relacionadas a cardiovasculares dentro de 90 dias.
90 dias a seguir
Derrame isquêmico
Prazo: 90 dias a seguir
A incidência de derrame isquêmico.
90 dias a seguir
Derrame hemorrágico
Prazo: 90 dias a seguir
A incidência de derrame hemorrágico.
90 dias a seguir
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 90 dias a seguir
A proporção de pacientes que morrem de qualquer causa dentro de 90 dias.
90 dias a seguir
Enfreamento de desvio da artéria coronariana (CRM)
Prazo: 90 dias a seguir
A taxa de pacientes submetidos à cirurgia de bypass de artéria coronária (CRM) dentro de 90 dias após o tratamento com OMI.
90 dias a seguir
Admissão de insuficiência cardíaca
Prazo: 90 dias a seguir
A taxa de admissão hospitalar por insuficiência cardíaca dentro de 90 dias após o tratamento da OMI.
90 dias a seguir
Re-hospitalização (de qualquer causa)
Prazo: 90 dias a seguir
A taxa de readmissão para o hospital dentro de 90 dias de alta.
90 dias a seguir

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Procedimento Mortalidade relacionada
Prazo: 90 dias a seguir
A proporção de pacientes que morrem devido ao procedimento dentro de 90 dias.
90 dias a seguir
Sangramento principal hospitalar
Prazo: 90 dias a seguir
A incidência de eventos de sangramento principal hospitalar ocorrendo dentro de 90 dias de tratamento.
90 dias a seguir
Grande sangramento
Prazo: 90 dias a seguir
A incidência de grandes eventos de sangramento ocorrendo dentro de 90 dias de tratamento.
90 dias a seguir
CAG emergente sem PCI
Prazo: Desde o início da visita de emergência às 48 horas seguintes.
O número de pacientes que receberam angiogramas coronarianos emergentes sem lesões precisam de intervenção.
Desde o início da visita de emergência às 48 horas seguintes.
Procedimento complicações vasculares relacionadas
Prazo: Desde o início da visita de emergência às 48 horas seguintes.
O número de pacientes que receberam um procedimento com complicações vasculares.
Desde o início da visita de emergência às 48 horas seguintes.
Lesão renal aguda induzida por contraste
Prazo: 90 dias a seguir
O número de pacientes que receberam um procedimento com lesão renal aguda induzida por contraste.
90 dias a seguir

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Defense Medical Center, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A202505035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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