- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887699
Keinotekoisen älykkyyden elektrokardiografian vaikutus arvopohjaisen maksujärjestelmän pukeutumisen sydäninfarktin hallintaan
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan tekoälyn sähkökardiografian vaikutusta tukkeutumisen sydäninfarktin hallintaan arvopohjaisen maksujärjestelmän puitteissa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tulevaisuudennäkymäksi AI-ECG: n integroinnin vaikutuksia suorituskykyisen ohjelman puitteissa tukkeutumisen sydäninfarktipotilaiden diagnosoinnin, hoidon ja kliinisten tulosten parantamiseksi edistämällä tarkkoja ja oikea-aikaisia diagnooseja taloudellisten kannustimien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kehittäneet AI-ECG-järjestelmän, joka tarjoaa reaaliaikaisia ilmoituksia potilaille, joilla on potentiaalinen tukkeuma sydäninfarkti.
Tämä AI -algoritmi on integroitu saumattomasti sairaalan tietojärjestelmään, mikä mahdollistaa automaattisen raporttien sukupolven aina, kun EKG suoritetaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AI-ECG: n vaikutusta STEMI: n oikea-aikaiseen diagnoosiin, mukaan lukien potilaiden tulokset ja terveydenhuollon kustannukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
212000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chin Lin, PhD
- Puhelinnumero: 18574 +886-2-8792-3100
- Sähköposti: xup6fup@mail.ndmctsgh.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan-Hao Chen, PhD
- Puhelinnumero: +886287923311
- Sähköposti: chenyh178@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIN LIN
- Puhelinnumero: 0958259269
- Sähköposti: xup6fup0629@gmail.com
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Armed Forces General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIN LIN
- Puhelinnumero: 0958259269
- Sähköposti: xup6fup0629@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hätäosaston potilaat
- Potilaat saivat vähintään yhden EKG -tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat EKG: tä passiivisen AI-ECG-järjestelmän aikana.
- Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimoiden angiografia viimeisen 3 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-ECG P4P -ohjelma
OMI: n AI-ECG-avusteinen havaitseminen P4P-ohjelmassa.
AI-ECG-järjestelmä suorittaa reaaliaikaisen EKG: n analyysin.
Kun järjestelmä yksilöi mahdolliset OMI-tapaukset, se lähettää välittömästi lyhytaikaiset palveluilmoitukset päivysteisille kardiologeille.
Tämän avulla kardiologit voivat tarkistaa ja vahvistaa diagnoosin viipymättä.
|
AI-ECG-järjestelmä suorittaa reaaliaikaisen EKG: n analyysin.
Kun järjestelmä yksilöi mahdolliset OMI-tapaukset, se lähettää välittömästi lyhytaikaiset palveluilmoitukset päivysteisille kardiologeille.
Tämän avulla kardiologit voivat tarkistaa ja vahvistaa diagnoosin viipymättä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Frontline -lääkärit arvioivat alun perin potentiaalisia OMI -potilaita.
Jos OMI: tä epäillään, etulinjan lääkärit ilmoittavat viipymättä päivysteisille kardiologille, jotka tarkistavat sitten tapauksen vahvistusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-W-aika (oven langa-ajan)
Aikaikkuna: Hätävierailun alusta seuraavien 48 tunnin ajan.
|
Ovelta-johdin-aika viittaa kestoon potilaan saapumisesta hätäosastolle (ED) johdon onnistuneeseen sijoittamiseen sepelvaltimoon primaarisen perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention aikana (PPCI).
|
Hätävierailun alusta seuraavien 48 tunnin ajan.
|
|
Kustannustulosmitta
Aikaikkuna: Hätävierailun alusta 90 päivään purkamisen jälkeen.
|
Kokonaismenot, hätävierailun alusta alkaen 90 päivään purkamiseen (USD), interventio- ja kontrolliryhmien vertailua varten NHI: n (kansallisen sairausvakuutuksen) vaatimusten tietojen perusteella.
|
Hätävierailun alusta 90 päivään purkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovelta-langan aika alle 90 minuuttia
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat alle 90 minuutin ovelta johtoon, interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Interventio- ja kontrolliryhmien ovelta-aikaa verrataan.
Ovelta-johdin-aika on määritelty kestona ensimmäisestä EKG: stä johdon onnistuneeseen sijoittamiseen PPCI: n aikana OMI-potilaille nousevan osaston kanssa.
|
48 tuntia
|
|
Sairaalan sisäinen kaikista syistä kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Mikään syytä kuolevien potilaiden osuus taustalla olevasta tilasta riippumatta sairaalahoidon aikana.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Sairaalassa oleva sydämen kuolema
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Sydän- ja verisuoniin liittyvistä syistä kuolevien potilaiden osuus sairaalahoidon aikana.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
ICU: n pituus
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
ICU: n pituuden vertailu intervention ja kontrolliryhmien välillä.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Interventio- ja kontrolliryhmien välisen sairaalahoitoa koskevan pituuden vertailu.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Yhdistelmä sydän- ja verisuonitapahtumat (ei-fataaliset MI + ei-fataaliset aivohalvauksen + CV-kuolema) komposiittien sydän- ja verisuonitapahtumien nopeus 90 päivän kuluessa.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Ei-fataalinen MI
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Ei-fatal MI: n nopeus 90 päivän kuluessa.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Ei-fataalinen aivohalvaus (iskeeminen aivohalvaus + verenvuotohalvaus)
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Ei-fataalisten aivohalvausten (sekä iskeeminen että verenvuoto) nopeus 90 päivän kuluessa.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Sydän- ja verisuoniin liittyvistä syistä kuolevien potilaiden osuus 90 päivän kuluessa.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyvyys.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Verenvuotohalvauksen esiintyvyys.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
90 päivän sisällä kuolleiden potilaiden osuus.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Sepelvaltimoiden ohitussiirto (CABG)
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) potilaiden määrä 90 päivän kuluessa OMI-hoidon jälkeen.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa 90 päivän kuluessa OMI-hoidon jälkeen.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Uudelleen sairaalahoito (mistä tahansa syystä)
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Sairaalaan takaisinosuus 90 päivän kuluessa vastuuvapaudesta.
|
Seuraa 90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyyn liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Menetelmän vuoksi kuolevien potilaiden osuus 90 päivän kuluessa.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Sairaalassa oleva pääverenvuoto
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Ammattitaitoisten suurten verenvuototapahtumien esiintyvyys 90 päivän kuluessa hoidosta.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
90 päivän kuluessa hoidosta tapahtuvien merkittävien verenvuototapahtumien esiintyvyys.
|
Seuraa 90 päivää
|
|
Nouseva cag ilman PCI: tä
Aikaikkuna: Hätävierailun alusta seuraavien 48 tunnin ajan.
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat esiin nousevia sepelvaltimoiden angiogrammeja ilman vaurioita, tarvitsevat interventiota.
|
Hätävierailun alusta seuraavien 48 tunnin ajan.
|
|
Menettelyyn liittyvät verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: Hätävierailun alusta seuraavien 48 tunnin ajan.
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat toimenpiteen verisuonikomplikaatioilla.
|
Hätävierailun alusta seuraavien 48 tunnin ajan.
|
|
Kontrastien aiheuttama akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Seuraa 90 päivää
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saivat toimenpiteen kontrastin aiheuttamalla akuutissa munuaisvauriossa.
|
Seuraa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202505035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .