Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av artificiell intelligenselektrokardiografi på tilltäppande hjärtinfarkthantering under det värdebaserade betalningssystemet

6 april 2026 uppdaterad av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

En randomiserad klinisk prövning som undersöker effekterna av elektrokardiografi av artificiell intelligens på tilltäppande hjärtinfarkthantering under det värdebaserade betalningssystemet

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av att integrera AI-ECG i programmet för betalning för prestanda för att förbättra diagnosen, behandlingen och kliniska resultaten av tillträdesinfarktpatienter med att främja exakta och snabba diagnoser genom finansiella incitament.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har utvecklat ett AI-ECG-system som ger realtidsmeddelanden för patienter med potentiellt hjärtinfarkt. Denna AI -algoritm är sömlöst integrerad i sjukhusinformationssystemet, vilket möjliggör automatisk generering av rapporter när en EKG utförs. Syftet med denna studie är att utvärdera påverkan av AI-ECG på den snabba diagnosen STEMI, inklusive patienternas resultat och sjukvårdskostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

212000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter på akutavdelningen
  • Patienter fick minst 1 EKG -undersökning.

Uteslutningskriterier:

  • Patienterna fick EKG vid perioden med inaktivt AI-ECG-system.
  • Patienter med en historia av koronarangiografi under de senaste tre dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-assisterad detektion av OMI inom P4P-programmet. AI-ECG-systemet kommer att göra en realtidsanalys av EKG. När systemet identifierar potentiella OMI-fall kommer det omedelbart att skicka meddelanden om kortmeddelande till de onda kardiologerna. Detta gör det möjligt för kardiologerna att snabbt granska och bekräfta diagnosen.
Övrig: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-systemet kommer att göra en realtidsanalys av EKG. När systemet identifierar potentiella OMI-fall kommer det omedelbart att skicka meddelanden om kortmeddelande till de onda kardiologerna. Detta gör det möjligt för kardiologerna att snabbt granska och bekräfta diagnosen.
Inget ingripande: Vårdstandard
Potentiella OMI -patienter kommer initialt att utvärderas av frontlinjeläkare. Om OMI misstänks kommer frontlinjen läkare att omedelbart meddela de kardiologer på tjänst, som sedan kommer att granska ärendet för bekräftelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-till-W-tid (dörr till trådtid)
Tidsram: Från början av nödbesöket till följande 48 timmar.
Dörr-till-trådtid avser varaktigheten från en patients ankomst till akutmottagningen (ED) till en framgångsrik placering av en tråd i kranskärlet under en primär perkutan kranskärlsprocedur (PPCI).
Från början av nödbesöket till följande 48 timmar.
Kostnadsutfallsmått
Tidsram: Från början av nödbesöket till 90 dagar efter utskrivning.
Totala utgifter, från början av nödbesöket till 90 dagar efter utskrivning (i USD), för jämförelse mellan interventions- och kontrollgrupperna, baserat på register från NHI (National Health Insurance) påståenden.
Från början av nödbesöket till 90 dagar efter utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dörr till trådtid mindre än 90 minuter
Tidsram: 48 timmar
Andelen patienter som uppnår en dörr till trådtid på mindre än 90 minuter i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Interventions- och kontrollgruppernas dörr till trådtid kommer att jämföras. Dörr-till-trådtid definieras som varaktigheten från den första EKG till framgångsrik placering av tråden under PPCI för OMI-patienter i den framväxande avdelningen.
48 timmar
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90-dagars följ
Andelen patienter som dör av någon orsak, oavsett underliggande tillstånd, under sjukhusvistelse.
90-dagars följ
Hjärtdöd på sjukhus
Tidsram: 90-dagars följ
Andelen patienter som dör av hjärt-relaterade orsaker under sjukhusvistelse.
90-dagars följ
ICU: s längd
Tidsram: 90-dagars följ
Jämförelse av ICU: s längd mellan interventions- och kontrollgrupperna.
90-dagars följ
Sjukhuslängd
Tidsram: 90-dagars följ
Jämförelse av sjukhuslängden mellan interventions- och kontrollgrupperna.
90-dagars följ
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 90-dagars följ
Kompositkardiovaskulära händelser (icke-dödlig MI + icke-dödlig stroke + CV-död) Hastigheten för sammansatta kardiovaskulära händelser inom 90 dagar.
90-dagars följ
Icke-dödlig MI
Tidsram: 90-dagars följ
Hastigheten för icke-dödlig MI inom 90 dagar.
90-dagars följ
Icke-dödlig stroke (ischemisk stroke + hemorragisk stroke)
Tidsram: 90-dagars följ
Hastigheten för icke-dödliga slag (både ischemiska och hemorragiska) inom 90 dagar.
90-dagars följ
Hjärtdöd
Tidsram: 90-dagars följ
Andelen patienter som dör av hjärt- och kärlrelaterade orsaker inom 90 dagar.
90-dagars följ
Ischemisk stroke
Tidsram: 90-dagars följ
Förekomsten av ischemisk stroke.
90-dagars följ
Hemorragisk slag
Tidsram: 90-dagars följ
Förekomsten av hemorragisk stroke.
90-dagars följ
Dödlighet
Tidsram: 90-dagars följ
Andelen patienter som dör av någon orsak inom 90 dagar.
90-dagars följ
Kranskärlsartikat ympning (CABG)
Tidsram: 90-dagars följ
Hastigheten för patienter som genomgår kranskärlsbypassekirurgi (CABG) inom 90 dagar efter OMI-behandling.
90-dagars följ
Inträde i hjärtsvikt
Tidsram: 90-dagars följ
Hastigheten för sjukhusinläggningar för hjärtsvikt inom 90 dagar efter OMI-behandling.
90-dagars följ
Re-sjukhus (från alla orsaker)
Tidsram: 90-dagars följ
Åttagandet till sjukhuset inom 90 dagar efter utskrivning.
90-dagars följ

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurrelaterad dödlighet
Tidsram: 90-dagars följ
Andelen patienter som dör på grund av förfarandet inom 90 dagar.
90-dagars följ
På sjukhus med stor blödning
Tidsram: 90-dagars följ
Förekomsten av stora blödningshändelser på sjukhus som inträffade inom 90 dagar efter behandlingen.
90-dagars följ
Storblödning
Tidsram: 90-dagars följ
Förekomsten av stora blödningshändelser som inträffade inom 90 dagar efter behandlingen.
90-dagars följ
Framväxande CAG utan PCI
Tidsram: Från början av nödbesöket till följande 48 timmar.
Antalet patienter som fick framväxande koronarangiogram utan lesioner behöver ingripande.
Från början av nödbesöket till följande 48 timmar.
Procedurrelaterade vaskulära komplikationer
Tidsram: Från början av nödbesöket till följande 48 timmar.
Antalet patienter som fick en procedur med vaskulära komplikationer.
Från början av nödbesöket till följande 48 timmar.
Kontrastinducerad akut njurskada
Tidsram: 90-dagars följ
Antalet patienter som fick en procedur med kontrastinducerad akut njurskada.
90-dagars följ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Första postat (Faktisk)

20 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A202505035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera