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L'impact de l'électrocardiographie de l'intelligence artificielle sur la gestion de l'infarctus du myocarde d'occlusion dans le cadre du système de paiement basé sur la valeur

6 avril 2026 mis à jour par: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Un essai clinique randomisé examinant l'impact de l'électrocardiographie de l'intelligence artificielle sur la gestion de l'infarctus du myocarde d'occlusion dans le cadre du système de paiement basé sur la valeur

Cet essai évaluera prospectivement l'impact de l'intégration de l'AI-ECG dans le programme de rémunération pour la performance sur l'amélioration du diagnostic, du traitement et des résultats cliniques des patients atteints d'infarctus du myocarde d'occlusion en favorisant des diagnostics précis et en temps opportun grâce à des incitations financières.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont développé un système AI-ECG qui fournit des notifications en temps réel pour les patients présentant un infarctus potentiel de myocarde d'occlusion. Cet algorithme d'IA est intégré de manière transparente dans le système d'information hospitalier, permettant la génération automatique de rapports chaque fois qu'un ECG est effectué. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'AI-ECG sur le diagnostic en temps opportun de la STEMI, y compris les résultats des patients et les coûts des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

212000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Recrutement
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Contact:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients du service d'urgence
  • Les patients ont reçu au moins 1 examen ECG.

Critères d'exclusion:

  • Les patients ont reçu l'ECG à la période du système AI-ECG inactif.
  • Patients ayant des antécédents d'angiographie coronaire au cours des 3 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme AI-ECG P4P
Détection assistée par AI-ECG de l'OMI dans le programme P4P. Le système AI-ECG effectuera une analyse en temps réel de l'ECG. Lorsque le système identifie les cas potentiels OMI, il enverra immédiatement des notifications de service de messages courtes aux cardiologues en service. Cela permettra aux cardiologues d'examiner et de confirmer rapidement le diagnostic.
Autre: Programme AI-ECG P4P
Le système AI-ECG effectuera une analyse en temps réel de l'ECG. Lorsque le système identifie les cas potentiels OMI, il enverra immédiatement des notifications de service de messages courtes aux cardiologues en service. Cela permettra aux cardiologues d'examiner et de confirmer rapidement le diagnostic.
Aucune intervention: Standard de soins
Les patients potentiels OMI seront initialement évalués par les médecins de première ligne. Si OMI est suspecté, les médecins de première ligne informeront rapidement les cardiologues en service, qui examineront ensuite le cas pour confirmation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
T-to-w Time (porte au fil du fil)
Délai: Dès le début de la visite d'urgence dans les 48 heures suivantes.
Le temps de porte à fil fait référence à la durée de l'arrivée d'un patient au service d'urgence (ed) au placement réussi d'un fil dans l'artère coronaire lors d'une procédure d'intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI).
Dès le début de la visite d'urgence dans les 48 heures suivantes.
Mesure des résultats des coûts
Délai: Dès le début de la visite d'urgence à 90 jours après la décharge.
Les dépenses totales, à partir du début de la visite d'urgence à 90 jours après la sortie (en USD), à titre de comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle, sur la base des dossiers des données de la NHI (National Health Insurance).
Dès le début de la visite d'urgence à 90 jours après la décharge.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de porte à fil inférieur à 90 minutes
Délai: 48 heures
La proportion de patients atteignant un temps de porte à fil de moins de 90 minutes dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Le temps de porte à fil des groupes d'intervention et de contrôle sera comparé. Le temps de porte à fil est défini comme la durée du premier ECG à l'emplacement réussi du fil pendant les PPCI pour les patients OMI dans le département émergent.
48 heures
Taux de mortalité toutes causes confrontés
Délai: Suivre de 90 jours
La proportion de patients qui meurent de toute cause, quelle que soit la condition sous-jacente, pendant l'hospitalisation.
Suivre de 90 jours
Mort cardiaque à l'hôpital
Délai: Suivre de 90 jours
La proportion de patients qui meurent de causes liées aux cardiovasculaires pendant l'hospitalisation.
Suivre de 90 jours
Durée des soins intensifs
Délai: Suivre de 90 jours
Comparaison de la longueur des soins intensifs entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Suivre de 90 jours
Durée de l'hospitalisation
Délai: Suivre de 90 jours
Comparaison de la durée d'hospitalisation entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Suivre de 90 jours
Événements cardiovasculaires
Délai: Suivre de 90 jours
Événements cardiovasculaires composites (MI + AVC non mortel non mortel + mort CV) Le taux d'événements cardiovasculaires composites dans les 90 jours.
Suivre de 90 jours
Mi non mortel
Délai: Suivre de 90 jours
Le taux d'IM non mortel dans les 90 jours.
Suivre de 90 jours
AVC non mortel (AVC ischémique + AVC hémorragique)
Délai: Suivre de 90 jours
Le taux de coups non mortels (à la fois ischémique et hémorragique) dans les 90 jours.
Suivre de 90 jours
Mort cardiaque
Délai: Suivre de 90 jours
La proportion de patients qui meurent de causes liées au cardiovasculaire dans les 90 jours.
Suivre de 90 jours
Accident vasculaire cérébral
Délai: Suivre de 90 jours
L'incidence de l'AVC ischémique.
Suivre de 90 jours
Accident vasculaire cérébral
Délai: Suivre de 90 jours
L'incidence de l'AVC hémorragique.
Suivre de 90 jours
Mortalité toutes causes
Délai: Suivre de 90 jours
La proportion de patients qui meurent de toute cause dans les 90 jours.
Suivre de 90 jours
Greffage de pontage coronarien (CABG)
Délai: Suivre de 90 jours
Le taux de patients qui subissent une chirurgie de pontage coronarien (CABG) dans les 90 jours après le traitement OMI.
Suivre de 90 jours
Admission à une insuffisance cardiaque
Délai: Suivre de 90 jours
Le taux d'admission à l'hôpital pour insuffisance cardiaque dans les 90 jours après le traitement OMI.
Suivre de 90 jours
Réhospitalisation (de toute cause)
Délai: Suivre de 90 jours
Le taux de réadmission à l'hôpital dans les 90 jours suivant la libération.
Suivre de 90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité liée à la procédure
Délai: Suivre de 90 jours
La proportion de patients qui meurent en raison de la procédure dans les 90 jours.
Suivre de 90 jours
Saignement majeur à l'hôpital
Délai: Suivre de 90 jours
L'incidence des événements de saignement majeur à l'hôpital se produisant dans les 90 jours suivant le traitement.
Suivre de 90 jours
Saignement majeur
Délai: Suivre de 90 jours
L'incidence des événements de saignement majeurs se produisant dans les 90 jours suivant le traitement.
Suivre de 90 jours
CAG émergent sans PCI
Délai: Dès le début de la visite d'urgence dans les 48 heures suivantes.
Le nombre de patients qui ont reçu des angiogrammes coronaires émergents sans lésions nécessitent une intervention.
Dès le début de la visite d'urgence dans les 48 heures suivantes.
Procédure Complications vasculaires liées
Délai: Dès le début de la visite d'urgence dans les 48 heures suivantes.
Le nombre de patients qui ont reçu une procédure avec des complications vasculaires.
Dès le début de la visite d'urgence dans les 48 heures suivantes.
Blessure rénale aiguë induite par le contraste
Délai: Suivre de 90 jours
Le nombre de patients qui ont reçu une procédure avec une lésion rénale aiguë induite par le contraste.
Suivre de 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Defense Medical Center, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A202505035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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