Влияние электрокардиографии искусственного интеллекта на управление инфарктом миокарда окклюзии в рамках системы платежей на основе стоимости
6 апреля 2026 г. обновлено: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Рандомизированное клиническое исследование, исследующее влияние электрокардиографии искусственного интеллекта на управление инфарктом миокарда окклюзии в рамках платежной системы на основе стоимости
В этом исследовании будет проспективно оценивать влияние интеграции AI-ECG в рамках программы оплаты за производительность на улучшение диагноза, лечения и клинических результатов пациентов с инфарктом миокарда окклюзии путем продвижения точных и своевременных диагнозов с помощью финансовых стимулов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали систему AI-ECG, которая предоставляет уведомления в реальном времени для пациентов с потенциальной инфарктом миокарда.
Этот алгоритм ИИ легко интегрирован в информационную систему больницы, что позволяет автоматическому генерированию отчетов при выполнении ЭКГ.
Целью данного исследования является оценка влияния AI-ECG на своевременную диагностику STEMI, включая результаты пациентов и расходы на здравоохранение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
212000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chin Lin, PhD
- Номер телефона: 18574 +886-2-8792-3100
- Электронная почта: xup6fup@mail.ndmctsgh.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Yuan-Hao Chen, PhD
- Номер телефона: +886287923311
- Электронная почта: chenyh178@gmail.com
-
Taipei, Тайвань, 114
- Рекрутинг
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Контакт:
- CHIN LIN
- Номер телефона: 0958259269
- Электронная почта: xup6fup0629@gmail.com
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung City, Taiwan, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Armed Forces General Hospital
-
Контакт:
- CHIN LIN
- Номер телефона: 0958259269
- Электронная почта: xup6fup0629@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении неотложной помощи
- Пациенты получали как минимум 1 ЭКГ обследование.
Критерии исключения:
- Пациенты получали ЭКГ в период неактивной системы AI-ECG.
- Пациенты с историей коронарной ангиографии в течение последних 3 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-ECG P4P Программа
AI-ECG-выявление OMI в рамках программы P4P.
Система AI-ECG проведет анализ ЭКГ в реальном времени.
Когда система определяет потенциальные случаи OMI, она немедленно отправит уведомления о услугах коротких сообщений в дежурные кардиологи.
Это позволит кардиологам незамедлительно рассмотреть и подтвердить диагноз.
|
Система AI-ECG проведет анализ ЭКГ в реальном времени.
Когда система определяет потенциальные случаи OMI, она немедленно отправит уведомления о услугах коротких сообщений в дежурные кардиологи.
Это позволит кардиологам незамедлительно рассмотреть и подтвердить диагноз.
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Потенциальные пациенты OMI будут первоначально оценены врачами фронта.
Если OMI подозревается, врачи фронта будут незамедлительно уведомить дежурных кардиологов, которые затем рассмотрит дело о подтверждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время D-W-W (время от двери до провода)
Временное ограничение: С начала экстренного визита к следующим 48 часам.
|
Время от двери до провода относится к продолжительности от прибытия пациента в отделение неотложной помощи (ED) до успешного размещения проволоки в коронарную артерию во время первичного чрескожного коронарного вмешательства (PPCI).
|
С начала экстренного визита к следующим 48 часам.
|
|
Мера результата стоимости
Временное ограничение: С начала экстренного визита до 90 дней после выписки.
|
Общие расходы с начала экстренного визита в 90 дней после выписки (в долларах США) для сравнения между вмешательными и контрольными группами, основанными на записях из данных NHI (Национальное медицинское страхование).
|
С начала экстренного визита до 90 дней после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от двери до проводов менее 90 минут
Временное ограничение: 48 часов
|
Доля пациентов, достигающих время от двери до проволоки менее 90 минут в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Время вмешательства и контрольных групп будет сравниваться.
Время от двери до провода определяется как продолжительность от первой ЭКГ до успешного размещения проволоки во время PPCI для пациентов с OMI в возникающем отделе.
|
48 часов
|
|
Внутренний уровень смертности от всех причин
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Доля пациентов, которые умирают по какой -либо причине, независимо от основного состояния, во время госпитализации.
|
90 дней следуют
|
|
Внутренняя сердечная смерть
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Доля пациентов, которые умирают от сердечно-сосудистых причин во время госпитализации.
|
90 дней следуют
|
|
Длина отделения
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Сравнение длины интенсивной терапии между вмешательством и контрольными группами.
|
90 дней следуют
|
|
Длина госпитализации
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Сравнение продолжительности госпитализации между вмешательством и контрольными группами.
|
90 дней следуют
|
|
Сердечно -сосудистые события
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Композитные сердечно-сосудистые события (нерадостные Mi + не фатальный инсульт + смерть CV) Скорость составных сердечно-сосудистых событий в течение 90 дней.
|
90 дней следуют
|
|
Не-лечебная ми ми
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Скорость нерадостного ИМ в течение 90 дней.
|
90 дней следуют
|
|
Нерадимый инсульт (ишемический инсульт + геморрагический инсульт)
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Скорость не фатальных инсультов (как ишемических и геморрагических) в течение 90 дней.
|
90 дней следуют
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Доля пациентов, которые умирают по сердечно-сосудистым причинам в течение 90 дней.
|
90 дней следуют
|
|
Ишемический инсульт
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Частота ишемического инсульта.
|
90 дней следуют
|
|
Геморрагический инсульт
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Частота геморрагического инсульта.
|
90 дней следуют
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Доля пациентов, которые умирают по какой-либо причине в течение 90 дней.
|
90 дней следуют
|
|
Изучение коронарной артерии (CABG)
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Уровень пациентов, которые подвергаются операции по шунтированию коронарной артерии (CABG) в течение 90 дней после лечения OMI.
|
90 дней следуют
|
|
Прием сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Уровень поступления в больницу при сердечной недостаточности в течение 90 дней после лечения ОМИ.
|
90 дней следуют
|
|
Повторная госпитализация (по любой причине)
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Уровень реадмиссии в больницу в течение 90 дней после выписки.
|
90 дней следуют
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанная с процедурой смертность
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Доля пациентов, которые умирают из -за процедуры в течение 90 дней.
|
90 дней следуют
|
|
Внутреннее большое кровотечение
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Заболеваемость в домашних событиях кровотечения, происходящих в течение 90 дней после лечения.
|
90 дней следуют
|
|
Основное кровотечение
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Заболеваемость серьезными случаями кровотечения, происходящих в течение 90 дней после лечения.
|
90 дней следуют
|
|
Возникающий CAG без PCI
Временное ограничение: С начала экстренного визита к следующим 48 часам.
|
Число пациентов, получивших возникающие коронарные ангиограммы без поражений, требует вмешательства.
|
С начала экстренного визита к следующим 48 часам.
|
|
Сосудистые осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: С начала экстренного визита к следующим 48 часам.
|
Число пациентов, которые получили процедуру с сосудистыми осложнениями.
|
С начала экстренного визита к следующим 48 часам.
|
|
Индуцированная контрастностью острое повреждение почек
Временное ограничение: 90 дней следуют
|
Число пациентов, которые получили процедуру с острым повреждением почек, вызванной контрастностью.
|
90 дней следуют
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A202505035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .