Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kunstig intelligenselektrokardiografi på okklusionsmyokardieinfarktstyring under det værdibaserede betalingssystem

6. april 2026 opdateret af: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Et randomiseret klinisk forsøg, der undersøger virkningen af ​​kunstig intelligenselektrokardiografi på okklusionsmyokardieinfarktestyring under det værdibaserede betalingssystem

Denne undersøgelse vil prospektivt evaluere virkningen af ​​at integrere AI-ECG inden for pay-for-performance-programmet til forbedring af diagnosen, behandlingen og kliniske resultater af okklusionsmyokardieinfarktpatienter ved at fremme nøjagtige og rettidige diagnoser gennem økonomiske incitamenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere har udviklet et AI-ECG-system, der giver realtidsmeddelelser til patienter med potentiel okklusionsmyokardieinfarkt. Denne AI -algoritme er problemfrit integreret i hospitalets informationssystem, hvilket giver mulighed for automatisk generation af rapporter, når der udføres et EKG. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​AI-ECG på den rettidige diagnose af STEMI, herunder patienternes resultater og omkostninger til sundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

212000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i akuttafdelingen
  • Patienter modtog mindst 1 EKG -undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog EKG i perioden med inaktivt AI-ECG-system.
  • Patienter med en historie med koronar angiografi inden for de sidste 3 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-assisteret detektion af OMI inden for P4P-programmet. AI-ECG-systemet vil udføre en realtidsanalyse af EKG. Når systemet identificerer potentielle OMI-sager, sender det straks kort meddelelsestjenesteunderretninger til de on-duty kardiologer. Dette vil gøre det muligt for kardiologer at straks gennemgå og bekræfte diagnosen.
Andet: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-systemet vil udføre en realtidsanalyse af EKG. Når systemet identificerer potentielle OMI-sager, sender det straks kort meddelelsestjenesteunderretninger til de on-duty kardiologer. Dette vil gøre det muligt for kardiologer at straks gennemgå og bekræfte diagnosen.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Potentielle OMI -patienter vurderes oprindeligt af frontlinjeplæger. Hvis OMI er mistænkt, vil frontlinjelægerne straks underrette de on-duty kardiologer, som derefter vil gennemgå sagen for bekræftelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-til-W-tid (dør til ledningstid)
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Dør-til-tråd-tid henviser til varigheden fra en patients ankomst til akuttafdelingen (ED) til den vellykkede placering af en ledning i koronararterien under en primær perkutan koronar intervention (PPCI) procedure.
Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Omkostningsresultatforanstaltning
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøget til 90 dage efter decharge.
De samlede udgifter fra starten af ​​nødbesøget til 90 dage efter decharge (i USD) til sammenligning mellem interventions- og kontrolgrupperne, baseret på poster fra NHI (National Health Insurance) hævder data.
Fra starten af ​​nødbesøget til 90 dage efter decharge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør til tråd tid mindre end 90 minutter
Tidsramme: 48 timer
Andelen af ​​patienter, der opnår en dør-til-tråd-tid på mindre end 90 minutter i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Interventions- og kontrolgruppernes dør-til-tråd-tid vil blive sammenlignet. Dør til trådtid defineres som varigheden fra det første EKG til den vellykkede placering af ledningen under PPCI for OMI-patienter i den nye afdeling.
48 timer
På hospitalet dødelighed af al årsag
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af enhver årsag, uanset den underliggende tilstand, under indlæggelse.
90-dages følg
Hjertedød på hospitalet
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af hjerte-kar-relaterede årsager under indlæggelse.
90-dages følg
Længde af ICU
Tidsramme: 90-dages følg
Sammenligning af længden af ​​ICU mellem interventions- og kontrolgrupperne.
90-dages følg
Længde af indlæggelse
Tidsramme: 90-dages følg
Sammenligning af længden af ​​indlæggelsen mellem interventions- og kontrolgrupperne.
90-dages følg
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 90-dages følg
Sammensatte kardiovaskulære begivenheder (ikke-dødelig MI + ikke-dødelig slagtilfælde + CV-død) Hastigheden af ​​sammensatte kardiovaskulære begivenheder inden for 90 dage.
90-dages følg
Ikke-dødelig MI
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​ikke-dødelig MI inden for 90 dage.
90-dages følg
Ikke-dødelig slagtilfælde (iskæmisk slagtilfælde + hæmoragisk slagtilfælde)
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​ikke-dødelige slagtilfælde (både iskæmisk og hæmoragisk) inden for 90 dage.
90-dages følg
Hjertedød
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af hjerte-kar-relaterede årsager inden for 90 dage.
90-dages følg
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​iskæmisk slagtilfælde.
90-dages følg
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​hæmoragisk slagtilfælde.
90-dages følg
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af enhver årsag inden for 90 dage.
90-dages følg
Koronar arterie bypass -podning (CABG)
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi (CABG) inden for 90 dage efter OMI-behandling.
90-dages følg
Optagelse af hjertesvigt
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​hospitalets optagelser for hjertesvigt inden for 90 dage efter OMI-behandling.
90-dages følg
Re-hospitalisering (fra enhver årsag)
Tidsramme: 90-dages følg
Rettelsen af ​​tilbagetagelse til hospitalet inden for 90 dage efter decharge.
90-dages følg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurrelateret dødelighed
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør på grund af proceduren inden for 90 dage.
90-dages følg
Storblødning på hospitalet
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​store blødningsbegivenheder på hospitalet, der forekommer inden for 90 dage efter behandlingen.
90-dages følg
Stor blødning
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​større blødningsbegivenheder, der forekommer inden for 90 dage efter behandlingen.
90-dages følg
Emergent CAG uden PCI
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Antallet af patienter, der modtog nye koronarangiogrammer uden læsioner, har brug for intervention.
Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Procedurrelaterede vaskulære komplikationer
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Antallet af patienter, der modtog en procedure med vaskulære komplikationer.
Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Kontrastinduceret akut nyreskade
Tidsramme: 90-dages følg
Antallet af patienter, der modtog en procedure med kontrastinduceret akut nyreskade.
90-dages følg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin Lin, PhD, National defense medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202505035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

Kliniske forsøg med AI-ECG P4P-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner