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L'impatto dell'elettrocardiografia dell'intelligenza artificiale sulla gestione dell'infarto miocardico dell'occlusione nell'ambito del sistema di pagamento basato sul valore

6 aprile 2026 aggiornato da: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Uno studio clinico randomizzato che studia l'impatto dell'elettrocardiografia dell'intelligenza artificiale sulla gestione dell'infarto miocardico dell'occlusione nell'ambito del sistema di pagamento basato sul valore

Questo studio valuterà in modo prospettico l'impatto dell'integrazione dell'AI-ECG all'interno del programma pay-for-performance sul miglioramento della diagnosi, del trattamento e degli esiti clinici dei pazienti con infarto miocardico dell'occlusione promuovendo diagnosi accurate e tempestive attraverso incentivi finanziari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno sviluppato un sistema AI-ECG che fornisce notifiche in tempo reale per i pazienti con potenziale infarto miocardico dell'occlusione. Questo algoritmo di intelligenza artificiale è integrato perfettamente nel sistema informativo dell'ospedale, consentendo la generazione automatica di report ogni volta che viene eseguito un ECG. Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto dell'AI-ECG sulla diagnosi tempestiva di STEMI, compresi i risultati dei pazienti e i costi sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

212000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Contatto:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti nel pronto soccorso
  • I pazienti hanno ricevuto almeno 1 esame ECG.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto ECG nel periodo del sistema AI-ECG inattivo.
  • Pazienti con una storia di angiografia coronarica negli ultimi 3 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma AI-ECG P4P
Rilevamento assistito da AI-ECG di OMI all'interno del programma P4P. Il sistema AI-ECG effettuerà un'analisi in tempo reale dell'ECG. Quando il sistema identifica i potenziali casi OMI, invierà immediatamente le notifiche del servizio di messaggi brevi ai cardiologi a servizio. Ciò consentirà ai cardiologi di rivedere e confermare prontamente la diagnosi.
Altro: Programma AI-ECG P4P
Il sistema AI-ECG effettuerà un'analisi in tempo reale dell'ECG. Quando il sistema identifica i potenziali casi OMI, invierà immediatamente le notifiche del servizio di messaggi brevi ai cardiologi a servizio. Ciò consentirà ai cardiologi di rivedere e confermare prontamente la diagnosi.
Nessun intervento: Standard di cura
I potenziali pazienti OMI saranno inizialmente valutati dai medici in prima linea. Se si sospetta OMI, i medici in prima linea notificheranno tempestivamente ai cardiologi in servizio, che rivederanno il caso di conferma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo da d-to-w (tempo di porta a filo)
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Il tempo porta a filo si riferisce alla durata dell'arrivo di un paziente presso il dipartimento di emergenza (DE) al posizionamento riuscito di un filo nell'arteria coronarica durante una procedura primaria di intervento coronarico percutaneo (PPCI).
Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Misura del risultato dei costi
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza a 90 giorni dopo la scarica.
Le spese totali, dall'inizio della visita di emergenza a 90 giorni dopo la dimissione (in USD), per il confronto tra i gruppi di intervento e controllo, in base ai record di dati sui reclami NHI (National Health Insurance).
Dall'inizio della visita di emergenza a 90 giorni dopo la scarica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di porta a filo inferiore a 90 minuti
Lasso di tempo: 48 ore
La proporzione di pazienti che raggiungono un tempo porta-sterlina inferiore a 90 minuti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Verrà confrontato il tempo porta a filo dei gruppi di intervento e controllo. Il tempo porta-filo è definito come la durata del primo ECG al posizionamento riuscito del filo durante PPCI per i pazienti con OMI nel dipartimento emergente.
48 ore
Tasso di mortalità per tutte le cause in ospedale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per qualsiasi causa, indipendentemente dalla condizione sottostante, durante il ricovero in ospedale.
Segui 90 giorni
Morte cardiaca in ospedale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per cause legate ai cardiovascolari durante il ricovero in ospedale.
Segui 90 giorni
Lunghezza della terapia intensiva
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Confronto della lunghezza della terapia intensiva tra i gruppi di intervento e controllo.
Segui 90 giorni
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Confronto della durata del ricovero in ospedale tra i gruppi di intervento e controllo.
Segui 90 giorni
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Eventi cardiovascolari compositi (ictus non fatale non fatale + decesso CV) Il tasso di eventi cardiovascolari compositi entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
MI non fatale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di IM non fatale entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Ictus non fatale (ictus ischemico + ictus emorragico)
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di tratti non fatali (sia ischemici che emorragici) entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Morte cardiaca
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per cause legate ai cardiovascolari entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Ictus ischemico
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza dell'ictus ischemico.
Segui 90 giorni
Corsa emorragica
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza di ictus emorragico.
Segui 90 giorni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per qualsiasi causa entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG)
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di pazienti sottoposti a chirurgia di bypass dell'arteria coronarica (CABG) entro 90 giorni dopo il trattamento OMI.
Segui 90 giorni
Ammissione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di ammissioni ospedaliere per insufficienza cardiaca entro 90 giorni dopo il trattamento OMI.
Segui 90 giorni
Reospedalizzazione (da qualsiasi causa)
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di riammissione in ospedale entro 90 giorni dalla dimissione.
Segui 90 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità correlata alla procedura
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono a causa della procedura entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Sanguinamento maggiore in ospedale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza di eventi di sanguinamento principali in ospedale che si verificano entro 90 giorni dal trattamento.
Segui 90 giorni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza dei principali eventi di sanguinamento che si verificano entro 90 giorni dal trattamento.
Segui 90 giorni
CAG emergente senza PCI
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Il numero di pazienti che hanno ricevuto angiogrammi coronarici emergenti senza lesioni richiedono un intervento.
Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Procedura correlate a complicanze vascolari
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Il numero di pazienti che hanno ricevuto una procedura con complicanze vascolari.
Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Lesione renale acuta indotta dal contrasto
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il numero di pazienti che hanno ricevuto una procedura con lesioni renali acute indotte dal contrasto.
Segui 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chin Lin, PhD, National defense medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A202505035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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