Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van kunstmatige intelligentie-elektrocardiografie op occlusie myocardinfarct management onder het op waarde gebaseerde betalingssysteem

6 april 2026 bijgewerkt door: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Een gerandomiseerde klinische studie die de impact van kunstmatige intelligentie-elektrocardiografie op occlusie myocardinfarct management onder het op waarde gebaseerde betalingssysteem onderzoekt

Deze studie zal prospectief de impact evalueren van de integratie van AI-ECG binnen het pay-for-performance-programma op het verbeteren van de diagnose, behandeling en klinische resultaten van occlusie myocardinfarctpatiënten door nauwkeurige en tijdige diagnoses te bevorderen door financiële stimulansen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben een AI-ECG-systeem ontwikkeld dat realtime meldingen biedt voor patiënten met potentieel occlusie myocardinfarct. Dit AI -algoritme is naadloos geïntegreerd in het ziekenhuisinformatiesysteem, waardoor de automatische generatie van rapporten mogelijk is wanneer een ECG wordt uitgevoerd. Het doel van deze studie is om de impact van AI-ECG op de tijdige diagnose van STEMI te evalueren, inclusief de resultaten van patiënten en gezondheidszorgkosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

212000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Contact:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
  • Patiënten ontvingen ten minste 1 ECG -onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten ontvingen ECG in de periode van inactief AI-ECG-systeem.
  • Patiënten met een geschiedenis van coronaire angiografie in de afgelopen 3 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-ECG P4P-programma
AI-ECG-ondersteunde detectie van OMI binnen het P4P-programma. Het AI-ECG-systeem zal een realtime analyse van de ECG uitvoeren. Wanneer het systeem potentiële OMI-gevallen identificeert, zal het onmiddellijk korte berichtenservicemeldingen naar de cardiologen in dienst zijn. Hierdoor kunnen de cardiologen de diagnose onmiddellijk beoordelen en bevestigen.
Ander: AI-ECG P4P-programma
Het AI-ECG-systeem zal een realtime analyse van de ECG uitvoeren. Wanneer het systeem potentiële OMI-gevallen identificeert, zal het onmiddellijk korte berichtenservicemeldingen naar de cardiologen in dienst zijn. Hierdoor kunnen de cardiologen de diagnose onmiddellijk beoordelen en bevestigen.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Potentiële OMI -patiënten zullen aanvankelijk worden beoordeeld door frontlinische artsen. Als OMI wordt vermoed, zullen de frontlinieartsen de officiële cardiologen in de dienst stellen, die de zaak voor bevestiging zullen herzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D-naar-W-tijd (deur naar draadtijd)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het noodbezoek tot de volgende 48 uur.
Door deur-tot-wire tijd verwijst naar de duur van de aankomst van een patiënt op de afdeling spoedeisende hulp (ED) naar de succesvolle plaatsing van een draad in de kransslagader tijdens een primaire percutane coronaire interventie (PPCI) -procedure.
Vanaf het begin van het noodbezoek tot de volgende 48 uur.
Kostenuitkomstmaatregel
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het noodbezoek tot 90 dagen na ontslag.
De totale uitgaven, vanaf het begin van het noodbezoek tot 90 dagen na ontslag (in USD), ter vergelijking tussen de interventie- en controlegroepen, op basis van gegevens van NHI (National Health Insurance) claimt gegevens.
Vanaf het begin van het noodbezoek tot 90 dagen na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van deur tot draad minder dan 90 minuten
Tijdsspanne: 48 uur
Het aandeel patiënten dat een deur-tot-draad-tijd van minder dan 90 minuten in de interventiegroep behaalt in vergelijking met de controlegroep. De deur-tot-wire tijd van de interventie- en controlegroepen zal worden vergeleken. Door de deur tot draad wordt gedefinieerd als de duur van de eerste ECG tot de succesvolle plaatsing van de draad tijdens PPCI voor OMI-patiënten op de opkomende afdeling.
48 uur
Sterftecijfer in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Het deel van de patiënten die aan welke oorzaak dan ook sterven, ongeacht de onderliggende aandoening, tijdens ziekenhuisopname.
90-dagen volgen
Cardiale dood in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Het aandeel patiënten dat sterft aan cardiovasculair gerelateerde oorzaken tijdens ziekenhuisopname.
90-dagen volgen
Lengte van de ICU
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Vergelijking van de lengte van de ICU tussen de interventie- en controlegroepen.
90-dagen volgen
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Vergelijking van de duur van de ziekenhuisopname tussen de interventie- en controlegroepen.
90-dagen volgen
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Samengestelde cardiovasculaire gebeurtenissen (niet-fatale Mi + non-fatale beroerte + CV-dood) De snelheid van samengestelde cardiovasculaire gebeurtenissen binnen 90 dagen.
90-dagen volgen
Niet-fatale MI
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Het percentage niet-fatale MI binnen 90 dagen.
90-dagen volgen
Niet-fatale beroerte (ischemische beroerte + hemorragische beroerte)
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De snelheid van niet-fatale beroertes (zowel ischemisch als hemorragisch) binnen 90 dagen.
90-dagen volgen
Hartdood
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Het aandeel patiënten dat sterft aan cardiovasculaire gerelateerde oorzaken binnen 90 dagen.
90-dagen volgen
Ischemische slag
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De incidentie van ischemische beroerte.
90-dagen volgen
Hemorragische slag
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De incidentie van hemorragische beroerte.
90-dagen volgen
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Het aandeel patiënten dat binnen 90 dagen aan elke oorzaak sterft.
90-dagen volgen
Coronaire slagader bypass -enten (CABG)
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De snelheid van patiënten die binnen 90 dagen na de OMI-behandeling een bypass-chirurgie (CABG) (CABG) (CABG) ondergaan.
90-dagen volgen
Toegang tot hartfalen
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De snelheid van ziekenhuisopnames voor hartfalen binnen 90 dagen na OMI-behandeling.
90-dagen volgen
Re-hospitalisering (van welke oorzaak dan ook)
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De snelheid van overname naar het ziekenhuis binnen 90 dagen na ontslag.
90-dagen volgen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure gerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Het aandeel patiënten dat binnen 90 dagen sterft als gevolg van de procedure.
90-dagen volgen
Major bloeden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De incidentie van grote bloedingen in het ziekenhuis die binnen 90 dagen na de behandeling plaatsvinden.
90-dagen volgen
Grote bloeding
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
De incidentie van grote bloedingsgebeurtenissen die plaatsvinden binnen 90 dagen na de behandeling.
90-dagen volgen
Opkomende cag zonder PCI
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het noodbezoek tot de volgende 48 uur.
Het aantal patiënten dat opkomende coronaire angiogrammen ontving zonder laesies heeft interventie nodig.
Vanaf het begin van het noodbezoek tot de volgende 48 uur.
Procedure gerelateerde vasculaire complicaties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het noodbezoek tot de volgende 48 uur.
Het aantal patiënten dat een procedure heeft ontvangen met vasculaire complicaties.
Vanaf het begin van het noodbezoek tot de volgende 48 uur.
Door contrast geïnduceerde acute nierletsel
Tijdsspanne: 90-dagen volgen
Het aantal patiënten dat een procedure heeft ontvangen met contrast-geïnduceerde acuut nierletsel.
90-dagen volgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A202505035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren