Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstig intelligenselektrokardiografi ved okklusjons hjerteinfarkthåndtering under det verdibaserte betalingssystemet

6. april 2026 oppdatert av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

En randomisert klinisk studie som undersøker virkningen av kunstig intelligenselektrokardiografi ved okklusjons hjerteinfarkthåndtering under det verdibaserte betalingssystemet

Denne studien vil prospektivt evaluere effekten av å integrere AI-ECG i betalings-for-ytelsesprogrammet for å forbedre diagnosen, behandlingen og kliniske utfall av okklusjonens hjerteinfarktpasienter ved å fremme nøyaktige og rettidige diagnoser gjennom økonomiske insentiver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har utviklet et AI-ECG-system som gir varsler i sanntid for pasienter med potensiell okklusjons hjerteinfarkt. Denne AI -algoritmen er sømløst integrert i sykehusinformasjonssystemet, noe som gir mulighet for automatisk generering av rapporter når en EKG utføres. Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av AI-ECG på rettidig diagnose av STEMI, inkludert pasienters utfall og helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

212000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter på akuttmottaket
  • Pasienter fikk minst 1 EKG -undersøkelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene fikk EKG i perioden med inaktivt AI-ECG-system.
  • Pasienter med en historie med koronar angiografi i løpet av de siste 3 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-assistert deteksjon av OMI i P4P-programmet. AI-ECG-systemet vil foreta en sanntidsanalyse av EKG. Når systemet identifiserer potensielle OMI-tilfeller, vil det umiddelbart sende varsler om kortmeldingstjenester til kardiologene på vakt. Dette vil gjøre det mulig for kardiologene å omgående gjennomgå og bekrefte diagnosen.
Annen: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-systemet vil foreta en sanntidsanalyse av EKG. Når systemet identifiserer potensielle OMI-tilfeller, vil det umiddelbart sende varsler om kortmeldingstjenester til kardiologene på vakt. Dette vil gjøre det mulig for kardiologene å omgående gjennomgå og bekrefte diagnosen.
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Potensielle OMI -pasienter vil opprinnelig bli vurdert av frontlinjene. Hvis OMI er mistenkt, vil frontlinjene omgående varsle kardiologene på vakt, som deretter vil gjennomgå saken for bekreftelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
D-til-W-tid (dør til tråd tid)
Tidsramme: Fra starten av nødbesøket til følgende 48 timer.
Dør-til-tråd-tid refererer til varigheten fra pasientens ankomst til akuttmottaket (ED) til vellykket plassering av en ledning i koronararterien under en primær perkutan koronarintervensjon (PPCI) prosedyre.
Fra starten av nødbesøket til følgende 48 timer.
Kostnadsresultatmål
Tidsramme: Fra starten av nødbesøket til 90 dager etter utskrivning.
Totale utgifter, fra starten av nødbesøket til 90 dager etter utskrivning (i USD), for sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppene, basert på poster fra NHI (National Health Insurance) kravdata.
Fra starten av nødbesøket til 90 dager etter utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dør til tråd tid mindre enn 90 minutter
Tidsramme: 48 timer
Andelen pasienter som oppnår en dør-til-tråd-tid på mindre enn 90 minutter i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Intervensjons- og kontrollgruppenes dør-til-tråd-tid vil bli sammenlignet. Dør-til-tråd-tid er definert som varigheten fra den første EKG til vellykket plassering av ledningen under PPCI for OMI-pasienter i den fremvoksende avdelingen.
48 timer
Hospital all-cause dødelighetsrate
Tidsramme: 90-dagers følg
Andelen pasienter som dør av en hvilken som helst årsak, uavhengig av den underliggende tilstanden, under sykehusinnleggelse.
90-dagers følg
Høysomme hjertedød
Tidsramme: 90-dagers følg
Andelen pasienter som dør av kardiovaskulærrelaterte årsaker under sykehusinnleggelse.
90-dagers følg
Lengde på ICU
Tidsramme: 90-dagers følg
Sammenligning av lengden på ICU mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
90-dagers følg
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 90-dagers følg
Sammenligning av lengde på sykehusinnleggelse mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
90-dagers følg
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 90-dagers følg
Kompositt kardiovaskulære hendelser (ikke-dødelig MI + ikke-dødelig hjerneslag + CV-død) Hastigheten av sammensatte kardiovaskulære hendelser innen 90 dager.
90-dagers følg
Ikke-dødelig MI
Tidsramme: 90-dagers følg
Frekvensen av ikke-dødelig MI innen 90 dager.
90-dagers følg
Ikke-dødelig hjerneslag (iskemisk hjerneslag + hemoragisk hjerneslag)
Tidsramme: 90-dagers følg
Hastigheten av ikke-dødelige slag (både iskemisk og hemoragisk) innen 90 dager.
90-dagers følg
Hjertedød
Tidsramme: 90-dagers følg
Andelen pasienter som dør av kardiovaskulærrelaterte årsaker innen 90 dager.
90-dagers følg
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 90-dagers følg
Forekomsten av iskemisk hjerneslag.
90-dagers følg
Hemoragisk hjerneslag
Tidsramme: 90-dagers følg
Forekomsten av hemoragisk hjerneslag.
90-dagers følg
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90-dagers følg
Andelen pasienter som dør av en hvilken som helst årsak innen 90 dager.
90-dagers følg
Koronar arterie bypass poding (CABG)
Tidsramme: 90-dagers følg
Hastigheten til pasienter som gjennomgår koronar arterie bypass-kirurgi (CABG) innen 90 dager etter OMI-behandling.
90-dagers følg
Hjertesvikt innleggelse
Tidsramme: 90-dagers følg
Hastigheten på sykehusinnleggelser for hjertesvikt innen 90 dager etter OMI-behandling.
90-dagers følg
Re-sykehus (fra hvilken som helst årsak)
Tidsramme: 90-dagers følg
Gjenopptakelsesgraden til sykehuset innen 90 dager etter utskrivning.
90-dagers følg

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyre relatert dødelighet
Tidsramme: 90-dagers følg
Andelen pasienter som dør på grunn av prosedyren innen 90 dager.
90-dagers følg
Major blødning på sykehus
Tidsramme: 90-dagers følg
Forekomsten av store blødningshendelser på sykehus som oppstår innen 90 dager etter behandlingen.
90-dagers følg
Stor blødning
Tidsramme: 90-dagers følg
Forekomsten av store blødningshendelser som oppstår innen 90 dager etter behandlingen.
90-dagers følg
Emergent CAG uten PCI
Tidsramme: Fra starten av nødbesøket til følgende 48 timer.
Antall pasienter som fikk fremvoksende koronarangiogram uten lesjoner trenger inngrep.
Fra starten av nødbesøket til følgende 48 timer.
Prosedyre relaterte vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Fra starten av nødbesøket til følgende 48 timer.
Antall pasienter som fikk en prosedyre med vaskulære komplikasjoner.
Fra starten av nødbesøket til følgende 48 timer.
Kontrastindusert akutt nyreskade
Tidsramme: 90-dagers følg
Antall pasienter som fikk en prosedyre med kontrastindusert akutt nyreskade.
90-dagers følg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A202505035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere