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鎌状赤血球患者における巨核球の表現型および転写症の説明 (MEGADREP)

2025年3月14日 更新者：University Hospital, Toulouse
鎌状赤血球疾患は、世界で最も一般的な遺伝性血液障害です。 慢性溶血は、血小板の活性化と慢性炎症を誘発します。 血小板と巨石細胞は、髄質血小板前駆体として、自然免疫に役割を果たすことが知られています。 鎌状赤血球疾患患者の基底状態および急性合併症における巨核球の役割についてはほとんど知られていない。 この研究の目的は、鎌状赤血球疾患における巨核球の役割を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

鎌状赤血球疾患は、世界で最も一般的な遺伝性血液障害です。 これは、慢性溶血、血管閉鎖、内皮症、凝固活性化、慢性炎症を特徴とするヘモグロビノパシーです。 これは、急性（血管閉鎖危機、急性胸部症候群）および多腸損傷を伴う慢性合併症につながる多体系の疾患です。 血小板が活性化され、鎌状赤血球疾患患者の炎症誘発性メディエーターが放出されます。 鎌状赤血球疾患において、血小板の前駆体、巨核球についてはあまり知られていない。 それにもかかわらず、最近、巨核球も肺で産生され、局所的な条件に応じて炎症誘発性トランプクリプトームシグネチャを示すことができることが示されています。 過度の凝固に関連する血管疾患、急性呼吸困難症候群、および感染は、重度のSARS-COV2肺炎中に、炎症性転写症の象徴によって特徴付けられる循環メガカリオサイトが増加したことが示されたことが示されました。 急性胸部症候群は、病態生理学に血管閉鎖現象、感染、炎症を含む急性呼吸不全を特徴とする鎌状赤血球疾患患者の死亡率の最初の原因を表しています。 特に急性胸部症候群の鎌状赤血球疾患における炎症誘発性および血栓誘発性状態を考えると、巨核細胞が鎌状赤血球疾患の病態生理に関与している可能性があることを示唆しています。 この研究の目的は、少なくとも1年以降、安静時から静止している10人の鎌状赤血球疾患患者からの末梢血サンプリングによる巨核球の役割を評価することです。休息時の10人の鎌状赤血球疾患患者、急性合併症中に10人の鎌状赤血球疾患患者（血管閉鎖危機中の10人の鎌状赤血球疾患患者、急性胸部症候群中の10人の症状細胞疾患患者）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも1年または定常状態（危機なし）、または血管閉塞性危機中または急性胸部症候群の間、定常状態でチューデトゥールーズからの患者

説明

包含基準：

  • 鎌状赤血球疾患SSまたはS-Béta°サラセミア
  • 少なくとも1年または定常状態（危機なし）、または血管閉塞性危機中、または急性胸部症候群の間、定常状態の患者
  • 18歳以上

除外基準：

  • 患者は、血液障害（白血病、骨髄腫、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性症候群）に参加することを目的としています。
  • 免疫血小板減少症、免疫抑制または抗炎症性（生物療法、コルチコステロイド、非ステロイド抗炎症薬）ページ12 Sur 23
  • 抗血小板エージェント
  • 赤血球交換または輸血<3か月

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
少なくとも1年間休んでいる鎌状赤血球疾患患者
少なくとも1年から定常状態の患者
安静時の鎌状赤血球疾患患者
定常状態の患者（危機なし）
Vaso-occlusive Crisis
血管閉鎖危機中の鎌状赤血球疾患患者
急性胸部症候群
急性胸部症候群中の鎌状赤血球疾患患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環液球球の説明
時間枠：12か月
鎌状赤血球患者における循環型巨核球の表現型およびトランスクリプトームの説明
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Pierre Cougoul, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月13日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/25/0017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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