- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06887907
Fenotypisk och transkriptomisk beskrivning av megakaryocyter hos sigdcellpatient (MEGADREP)
14 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Sicklescellsjukdom är den vanligaste ärvda blodsjukdomen i världen.
Kronisk hemolys inducerar blodplättaktivering och kronisk inflammation.
Trombocyter och megakaryocyt, som medullar blodplättar föregångare, är kända för att spela en roll i medfödd immunitet.
Lite är känt om rollen som megakaryocyter vid basaltillstånd och under akut komplikation hos patienter med sigdcellsjukdomar.
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen för megakaryocyter vid sigdcellsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sickle cellsjukdom är den vanligaste ärvda blodsjukdomen över hela världen.
Det är en hemoglobinopati som kännetecknas av en kronisk hemolys, vaso-ocklusion, endoteliopati, koaguleringsaktivering och kronisk inflammation.
Det är en multisystemisk sjukdom som leder till akut (vaso-ocklusiv kris, akut bröstsyndrom) och kroniska komplikationer med multiorganskada.
Trombocyter aktiveras och släpper pro-inflammatoriska mediatorer hos patienter med sigdcellsjukdomar.
Mindre är känt om megakaryocyter, föregångare till blodplättar, vid seglcellsjukdom.
Ändå har det nyligen visats att megakaryocyter också produceras i lungan och kan visa en pro-inflammatorisk transkriptomisk signatur beroende på lokala förhållanden.
En ökning av pulmonala megakaryocyter har beskrivits vid vaskulära sjukdomar förknippade med överdriven koagulering, i akut andningsbesvärssyndrom, och infektioner visade att under allvarliga SARS-CoV2 pneumoni, fanns det en ökning av cirkulerande megakaryocyter som kännetecknades av ett pro-inflammatoriskt transkription.
Akut bröstsyndrom representerar den första orsaken till dödlighet hos patienter med sigdcellsjukdom, kännetecknad av ett akut andningsfel vars patofysiologi inkluderar vaso-ocklusiva fenomen, infektion och inflammation.
Med tanke på ett pro-inflammatoriskt och pro-thrombotiskt tillstånd vid sigdcellsjukdom, särskilt vid akut bröstsyndrom, föreslår vi att megakaryocyten kan vara involverad i patofysiologin för sigdcellsjukdom.
Syftet med denna studie är att utvärdera rollen för megakaryocyter genom perifert blodprovtagning från 10 patienter med sigdcellsjukdomar i vila sedan minst 1 år, 10 patienter med sigdcellsjukdomar i vila och 20 patienter under akuta komplikationer (10 patienter med sigdcellsjukdomar under vaso-ocklusiva kriser, 10 seglcellsjukdomar under akut bröstsyndrom).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pierre COUGOUL, MD
- Telefonnummer: 33 0531156265
- E-post: cougoul.pierre@iuct-oncopole.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Pierre COUGOUL, MD
- Telefonnummer: 33 0531156265
- E-post: cougoul.pierre@iuct-oncopole.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient från Chu de Toulouse i stabilt tillstånd sedan minst 1 år eller i stabil tillstånd (utan kris), eller under vaso-ocklusiv kris eller under akut bröstsyndrom
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Sickle Cell Disease SS eller S-Béta ° Thalassemia
- Patient i stabilt tillstånd sedan minst 1 år eller i stabilt tillstånd (utan kris), eller under vaso-ocklusiv kris eller under akut bröstsyndrom
- Ålder> 18 år gammal
Uteslutningskriterier:
- Patientobjekt för att delta i studien hematologiska störningar (leukemi, myelom, myelodysplasiskt syndrom, myeloproliferativt syndrom)
- Immuntrombocytopeni, immunsuppressiv eller antiinflammatorisk (bioterapier, kortikosteroider, icke steroidala antiinflammatorier) Page 12 SUR 23
- Anti-plateletter
- Röd blodkroppsutbyte eller transfusion <3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sickle cellsjukdomspatienter i vila sedan minst 1 år
Patient i stabilt tillstånd sedan minst ett år
|
|
Sickle Cell Disease Patients i vila
Patient i stabilt tillstånd (utan kriser)
|
|
Vaso-ocklusiv kris
Sickle cellsjukdomspatienter under vaso-ocklusiv kris
|
|
Akut bröstsyndrom
Sickle cellsjukdomspatienter under akut bröstsyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av cirkulant megakaryocyter
Tidsram: 12 månader
|
Fenotypisk och transkriptomisk beskrivning av cirkulant megakaryocyter hos sigdcellpatient
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/25/0017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .