JY231（JY231）耐火性自己免疫疾患の治療のための注射（ADS）

包含基準：

1. 年齢：18〜75歳、男性または女性、インフォームドコンセント（ICF）;

2. 次の病気のいずれかの診断：

   1. 全身性エリテマトーデス（SLE）、リウマチに対するヨーロッパリーグ/（eular）/ American College of Rheumatology（ACR）2019基準）、および抗核抗体（ANA）> 1:80またはDS-DNA陽性。
   2. Dry Syndrome（SS）、2016 ACR/EULAR基準、少なくともSjögren症候群抗原A（SSA）陽性。
   3. 全身性硬化症（SSC）、2013 ACR/EULAR基準およびANA> 1:80または抗スクレ​​ロデルマ（SCL）-70陽性;
   4. 皮膚筋炎（DM）、2017 Eular/ACR分類基準および筋炎特異的抗体（JO-1）、ZO、抗グリシルトランスファーリボ核酸（TRNA）シンテターゼ抗体（EJ）、抗 - スレオニル - TRNAシンセターゼ抗抗体（PL-7）、抗ウパルテスゼット（PL-7）、抗 - スレオニル - スレオニル - スレオニル - スレオニル - スレオニル抗体（KS）、抗イソロシル-TRNAシンテターゼ抗体（OJ）、PL-12、抗核-TRNAシンテターゼ抗体（YRS）、抗核マトリックスタンパク質（NXP）-2、抗転写間中間因子1ガンマ抗体（抗TIF1G）、抗MI-2、抗MI-2、抗MI-2、抗MI-2、活性化酵素抗体（抗SAE）、抗MDA-5、抗シグナル認識粒子抗体（抗SRP）、抗HMGCR）;
   5. 肉芽腫性多発性多血管炎（GPA）または顕微鏡血管炎（MPA）、または好酸球性肉芽腫性多発血管炎（EGPA）、202222222222/eular Antiboyive、Ancoler prosive、ancular prosive、Ancoliste、Ancinophoyive、ancina cosive、抗神経栄養性抗体関連血管炎（ANCA-AAV）（ANCA-AAV）、抗神経栄養性抗体関連血管炎（ANCA-AAV） C-ANCA/P-ANCA/抗プロテイナーゼ3（PR3）/抗ミエロペルオキシダーゼ（MPO）陽性。

3. 6ヶ月間2つ以上の免疫抑制剤で治療された患者、標準療法に不耐性、または相対的な禁忌を抱えており、疾患活動が次の基準を満たしている患者：

   1. SLE患者の場合、SLEDAI以上の8ポイント。
   2. SS患者の場合、リウマチに対する欧州リーグシェーグレン症候群症候群疾患活動性指数（ESSDAI）≥14ポイント。
   3. 修正されたロドナンスキンスコア（MRSS）スコアが10-35（カットオフを含む）のSSC患者の場合、間質性肺疾患（ILD）と組み合わせて。

   4. DM患者の場合、診断から1年後、次の条件が満たされます。

      Rash VASスコア（MDAATに基づく）≥3cmおよび少なくとも3つのCSM異常。

      症の生検病理学または筋肉核磁気共鳴を示唆する筋肉核磁気共鳴。

      ③両側マニュアル筋肉検査（MMT-8）<125/150および以下に指定された基準を満たす少なくとも2つの追加コアセット測定（CSM）：a。最低2.0 cmの10 cmの視覚アナログスケール（VAS）の患者スコア。 b。 医師は、最低2.0 cmの10 cmのVASでスコアを獲得します。 c。 0.25の最小値の健康評価アンケート（HAQ）障害者指数。 d。 少なくとも1つの筋肉酵素（クレアチンキナーゼ（CK）、アルドラーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）を含む上昇、最小レベルの正常の上限1.3 x。およびe。 10 cm VASスケールでの通常の上限1.3 x 1.3 xの筋肉外臓器疾患活動性スコア。 10 cmのVASスケールで最低1.0 cm（このVASは、一般的な状態、皮膚、骨格、胃腸、肺、心臓スケールの活動スコアを評価する筋炎疾患活動性評価ツール（MDAAT）に基づく医師の包括的な評価です）。

   5. ANCA-AAV患者の場合、英国の血管炎活動スコア（BVAS）スコア≥15、およびANCA抗体。
4. 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）0〜1ポイント。

5. 重要な臓器機能評価は、次の条件を満たしています。

   1. 血液：ヘモグロビン≥60g/L、血小板数≥20×109/L;
   2. 心機能：左心室駆出率（LVEF）≥55％、ECGは明らかな異常なし。
   3. 腎機能：推定糸球体ろ過率（EGFR）≥30mL/min/1.73m2;
   4. 肝臓機能：ASTおよびALT≤3.0正常（ULN）および総ビリルビン≤2.0ULN。
   5. 単一または静脈の採血の基準があり、細胞収集に対する他の禁忌はありません。
6. 尿妊娠検査が陰性の出産年齢の被験者は、灌流後1年までの研究中に効果的な避妊を使用することに同意します。
7. 患者または保護者は研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントのフォームに署名し、研究の目的と手順を理解し、研究に喜んで参加することを示します。

除外基準：

1. 以前のCAR-T細胞療法を受けています。
2. 研究者の判断において、研究への参加のリスクを上回る、重度の心臓、肝臓、肺、血液学、または内分泌系障害に苦しむ。
3. スクリーニングの1週間以内に全身療法を必要とする活性または制御不可能な感染。
4. B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）陽性および末梢血型肝炎ウイルス（HBV）DNA Titerテストは、通常の参照範囲よりも大きい。またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性および末梢血C型肝炎ウイルス（HCV）RNA力価検査は、通常の参照範囲よりも大きい。またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性;または陽性梅毒検査。または陽性サイトメガロウイルス（CMV）DNAテスト。
5. スクリーニングの4週間以内にライブワクチンを受け取りました。
6. 妊娠または母乳育児の女性、およびJY231注射注入から2年以内に妊娠することを計画している女性またはJY231注射注入から2年以内に妊娠することを計画している男性被験者。
7. スクリーニング前の悪性腫瘍などの悪性疾患の患者、in situで適切に治療された子宮頸部癌、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚癌、根治手術後の局所前立腺癌、および根治的手術後のin situの乳管癌;
8. スクリーニングの3か月以内に別の臨床研究に参加した患者。
9. 調査員が研究への参加に適さないと考える他の条件。