ブルガダ症候群のDNAメチル化と突然心臓死のリスク (ANDROMEDA)
2025年3月20日 更新者：Giuditta Benincasa、University of Campania Luigi Vanvitelli
ブルガダ症候群のDNAメチル化と突然心臓死のリスク（アンドロメダ）
この観察研究の目標は、ブルガダ症候群および健康な被験者の患者の末梢血のDNAメチル化に違いがあるかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
DNAメチル化は、ブルガダ患者と健康なコントロールを区別しますか？
DNAメチル化の変化は、突然の心臓死のリスクが高いと低いブルガダ患者を区別しますか？
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
ブルガダ症候群の10人の患者と10人の年齢と性別の健康なコントロールを登録します。
5 mLの末梢血を収集し、叙事詩アレイプラットフォームを介してゲノム全体のDNAメチル化を分析します。
バイオインフォマティックアルゴリズムとネットワーク分析が適用され、考えられる診断および予測バイオマーカーが特定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giuditta Benincasa, PhD
- 電話番号：0815667916
- メール：giuditta.benincasa@unicampania.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブルガダ症候群の患者は、カンパニア大学の心臓病学部に出席しました。
vanvitelli "、モナルディ病院（イタリア、ナポリ）。
対照群は、U.O.C。 Divisione Di Immunologia Clinica、免疫腫学、Medicina Trasfusionaleのカンパニア大学L.
vanvitelli "（ナポリ、イタリア）。
説明
包含基準：
- ブルガダ症候群は、12鉛のECGが、自発的に1以上の右前胸部鉛で2 mm以上のタイプ-1形態を示したときに確認されました。
- > 18年
- 無関係な患者
除外基準：
- 関連患者
- タイプ1のBRパターンではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な被験者
対照群は、ECG異常の証拠、遺伝性不整脈、遺伝的心筋症、心室性不整脈、原因不明のシンコープ、原因不明の突然心停止/死の既往のない、ボランティアの献血者として、無関係の年齢および性的に一致する健康な被験者で構成されていました。
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ブルガダ患者
ブルガダ症候群は、12鉛のECGが、自発的に1以上の右前胸部鉛で2 mm以上のタイプ-1形態を示したときに確認されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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叙事詩マイクロアレイによって評価された差次的にメチル化された遺伝子の数
時間枠：3ヶ月
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差次的にメチル化された遺伝子のパネルを取得するために、患者とコントロールのメチル化プロファイルを比較します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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突然の心臓死のリスクを予測する差次的にメチル化された領域の診断パフォーマンス
時間枠：6ヶ月
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ブルガダ患者のサブグループ分析を実施します（突然の心臓死のリスクが高いvsリスクが高い）。
ROC曲線分析は、突然の心臓死のリスクを予測するのに役立つ差別化されたメチル化された遺伝子がどのように役立つかを特定するために実行されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (その他の助成金/資金番号：National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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