Brugada综合征中的DNA甲基化和心脏猝死的风险 (ANDROMEDA)
2025年3月20日 更新者：Giuditta Benincasa、University of Campania Luigi Vanvitelli
Brugada综合征中的DNA甲基化和心脏猝死的风险（仙女座）
这项观察性研究的目的是评估Brugada综合征和健康受试者患者外周血的DNA甲基化差异是否存在差异。 它旨在回答的主要问题是：
DNA甲基化的变化是否将Brugada患者与健康对照区分开？
DNA甲基化变化是否区分了猝死风险高与低风险的Brugada患者？
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
我们将招募10名Brugada综合征患者，10岁和性别匹配的健康对照。
我们将收集5 mL的外周血，并通过Epic阵列平台分析全基因组DNA甲基化。
生物信息学算法和网络分析将用于识别可能的诊断和预测性生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuditta Benincasa, PhD
- 电话号码：0815667916
- 邮箱：giuditta.benincasa@unicampania.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
布鲁加达综合症患者参加了坎帕尼亚大学的心脏病学系。
Vanvitelli”，Monaldi医院（意大利那不勒斯）。
对照组由参加U.O.C.的志愿者献血者组成。 di di di di Immunologia Clinica，ImmunoeMatologia，Campania大学Medicina Trasfusionale'L.
Vanvitelli”（意大利那不勒斯）。
描述
纳入标准：
- 当12个铅ECG表现出ST段升高时，在没有任何结构性心脏病的情况下，12铅ECG表现出≥2mm的ST段升高，≥2mm≥2mm，在≥1个右前生铅（均自发地或在造成I类抗心律失常静脉静脉内静脉内给药）之后（静脉内给药）。
- > 18年
- 无关的患者
排除标准：
- 相关患者
- 不键入1 BR模式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康的受试者
对照组由无关的年龄和性别匹配的健康受试者组成，作为志愿者献血者，没有任何ECG异常，遗传性心律不齐，遗传性心肌病，没有心室心律不齐的史，无法解释的晕厥，无法解释的心脏突然骤停/死亡。
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布鲁加达患者
当12个铅ECG表现出ST段升高时，在没有任何结构性心脏病的情况下，12铅ECG表现出≥2mm的ST段升高，≥2mm≥2mm，在≥1个右前生铅（均自发地或在造成I类抗心律失常静脉静脉内静脉内给药）之后（静脉内给药）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过Epic微阵列评估的差异甲基化基因的数量
大体时间：3个月
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我们将比较患者和对照组的甲基化谱，以获得一组差异甲基化基因。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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差异甲基化区域的诊断性能预测心脏猝死的风险
大体时间：6个月
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我们将对Brugada患者进行亚组分析（心脏猝死的高风险）。
将进行ROC曲线分析，以确定哪种差异甲基化基因可能对预测心脏猝死的风险有用。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (其他赠款/资助编号：National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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