Brugada 증후군의 DNA 메틸화 및 갑작스런 심장 사망 위험 (ANDROMEDA)
2025년 3월 20일 업데이트: Giuditta Benincasa, University of Campania Luigi Vanvitelli
Brugada 증후군의 DNA 메틸화 및 갑작스런 심장 사망 위험 (Andromeda)
이 관찰 연구의 목표는 Brugada 증후군 환자와 건강한 대상체 환자에서 말초 혈액의 DNA 메틸화에 차이가 있는지 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
DNA 메틸화 변화는 Brugada 환자를 건강한 대조군과 구별합니까?
DNA 메틸화 변화는 갑작스런 심장 사망 위험이 높은 브루다다 환자를 구별합니까?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
우리는 10 명의 환자를 Brugada 증후군과 10 세 및 성별 일치 건강한 대조군으로 등록 할 것입니다.
우리는 5 ml의 말초 혈액을 수집하고 서사시 배열 플랫폼을 통해 게놈 전체 DNA 메틸화를 분석 할 것입니다.
생물 정보 성 알고리즘 및 네트워크 분석은 가능한 진단 및 예측 바이오 마커를 식별하기 위해 적용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuditta Benincasa, PhD
- 전화번호: 0815667916
- 이메일: giuditta.benincasa@unicampania.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Brugada 증후군 환자는 Campania University "L.의 심장학과에 참석했습니다.
Vanvitelli ", Monaldi Hospital (이탈리아 나폴리).
대조군은 U.O.C Divisione di Immunologia Clinica, Immunoematologia, Campania University의 Medicina Trasfusionale "L.
Vanvitelli "(이탈리아 나폴리).
설명
포함 기준 :
- 브루다다 증후군은 12- 리드 ECG가 ≥1 올바른 전 사전 납에서 ≥1 올바른 전 사전 리드에서 유형 -1 형태로 ST- 세그먼트 상승을 보여 주거나 구조적 심장 질환이 없을 때 도발적인 약물 검사 (클래스 I 항 부정맥의 정맥 내 투여)를 보였을 때 확인되었다.
- > 18 년
- 관련없는 환자
제외 기준 :
- 관련 환자
- 유형 1 Br Patter가 아닙니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
대조군은 ECG 이상, 상속 부정맥, 유전 적 심근 병증, 심실 부정맥, 설명 할 수없는 갑작스런 사망의 병력이없는 자원 봉사 헌혈자로서 관련없는 연령 및 성별 일치 건강한 피험자로 구성되었다.
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브루다다 환자
브루다다 증후군은 12- 리드 ECG가 ≥1 올바른 전 사전 납에서 ≥1 올바른 전 사전 리드에서 유형 -1 형태로 ST- 세그먼트 상승을 보여 주거나 구조적 심장 질환이 없을 때 도발적인 약물 검사 (클래스 I 항 부정맥의 정맥 내 투여)를 보였을 때 확인되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서사시 마이크로 어레이에 의해 평가 된 차등 적으로 메틸화 된 유전자의 수
기간: 3 개월
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우리는 차등 적으로 메틸화 된 유전자의 패널을 얻기 위해 환자와 대조군의 메틸화 프로파일을 비교할 것이다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑작스런 심장 사망의 위험을 예측하는 차등 메틸화 영역의 진단 성능
기간: 6 개월
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우리는 Brugada 환자의 하위 그룹 분석을 수행 할 것입니다 (갑작스런 심장 사망의 높은 vs. 낮은 위험).
ROC 곡선 분석이 수행 될 것이며, 어떤 차등 메틸화 된 유전자가 갑작스런 심장 사망의 위험을 예측하는 데 유용 할 수 있는지 식별 할 것이다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (기타 보조금/기금 번호: National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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