Méthylation de l'ADN dans le syndrome de Brugada et risque de mort cardiaque soudaine (ANDROMEDA)
20 mars 2025 mis à jour par: Giuditta Benincasa, University of Campania Luigi Vanvitelli
Méthylation de l'ADN dans le syndrome de Brugada et risque de mort cardiaque soudaine (Andromeda)
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer s'il existe des différences dans la méthylation de l'ADN du sang périphérique chez les patients atteints du syndrome de Brugada et des sujets sains. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Les changements de méthylation de l'ADN distinguent-ils les patients Brugada des témoins sains?
Les changements de méthylation de l'ADN distinguent-ils les patients Brugada présentant un risque élevé et faible de mort cardiaque soudaine?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Nous inscrireons 10 patients atteints du syndrome de Brugada et 10 témoins sains à 10 ans et sexe.
Nous collecterons 5 ml de sang périphérique et analyserons la méthylation de l'ADN à l'échelle du génome via une plate-forme de réseau épique.
Des algorithmes bioinformatiques et une analyse de réseau seront appliqués pour identifier les éventuels biomarqueurs diagnostiques et prédictifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuditta Benincasa, PhD
- Numéro de téléphone: 0815667916
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints du syndrome de Brugada ont fréquenté le département de cardiologie de l'Université de Campania "L.
Vanvitelli ", Monaldi Hospital (Naples, Italie).
Le groupe témoin était composé de sujets sains non apparentés à l'âge et au sexe en tant que donneurs de sang volontaires participant à l'U.O.C. Divisione di Immunologia Clinica, Immunoematologia, Medicina trasfusionale à l'Université de Campania "L.
Vanvitelli "(Naples, Italie).
La description
Critères d'inclusion:
- Le syndrome de Brugada a été confirmé lorsque l'ECG à 12 dérivations a montré une élévation du segment ST avec une morphologie de type 1 de ≥2 mm dans ≥1 plomb précordial droit soit spontanément ou après un test de médicament provocateur (administration intraveineuse d'un antiarhythmique de classe I) en l'absence d'une maladie cardiaque structurelle.
- > 18 ans
- Patients non liés
Critères d'exclusion:
- Patients connexes
- Pas de type BR de type 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
Le groupe témoin était constitué de sujets sains non apparentés à l'âge et au sexe en tant que donneurs de sang volontaires sans preuve d'anomalies ECG, d'arythmie héréditaire, de cardiomyopathie génétique et d'aucune histoire d'arythmie ventriculaire, de synchronisation inexpliante, d'arrêt cardiaque soudain inexpliqué.
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Patients de brugada
Le syndrome de Brugada a été confirmé lorsque l'ECG à 12 dérivations a montré une élévation du segment ST avec une morphologie de type 1 de ≥2 mm dans ≥1 plomb précordial droit soit spontanément ou après un test de médicament provocateur (administration intraveineuse d'un antiarhythmique de classe I) en l'absence d'une maladie cardiaque structurelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de gènes différentiellement méthylés évalués par des microréseaux épiques
Délai: 3 mois
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Nous comparerons les profils de méthylation des patients et des témoins afin d'obtenir un panel de gènes différentiellement méthylés.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique des régions différentiellement méthylées prédisant le risque de mort cardiaque soudaine
Délai: 6 mois
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Nous effectuerons une analyse de sous-groupe des patients Brugada (risque élevé vs faible risque de mort cardiaque soudaine).
Une analyse de la courbe ROC sera effectuée pour identifier quels gènes méthylés différentiellement peuvent être utiles pour prédire le risque de mort cardiaque soudaine.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (Autre subvention/numéro de financement: National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .