DNA -metylaatio Brugadan oireyhtymässä ja äkillisen sydämen kuoleman riski (ANDROMEDA)
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Giuditta Benincasa, University of Campania Luigi Vanvitelli
DNA -metylaatio Brugadan oireyhtymässä ja äkillisen sydämen kuoleman riski (Andromeda)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko perifeerisen veren DNA -metylaatiossa eroja potilailla, joilla on Brugada -oireyhtymä ja terveet koehenkilöt. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Erottaako DNA -metylaatiomuutokset Brugada -potilaat terveistä kontrolleista?
Erottaako DNA -metylaatiomuutokset Brugada -potilaat, joilla on korkea verrattuna alhaiseen sydämen kuoleman riskiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumme 10 potilaalle, joilla on Brugada -oireyhtymä ja 10 -vuotiaita ja sukupuolta, jotka vastaavat terveellisiä kontrolleja.
Keräämme 5 ml perifeeristä verta ja analysoimme genomin laajuista DNA-metylaatiota eeppisen taulukkoalustan kautta.
Bioinformaattisia algoritmeja ja verkkoanalyysiä sovelletaan mahdollisten diagnostisten ja ennustavien biomarkkereiden tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuditta Benincasa, PhD
- Puhelinnumero: 0815667916
- Sähköposti: giuditta.benincasa@unicampania.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Brugada -oireyhtymäpotilaat osallistuivat kardiologiaosastoon Campanian yliopistossa "L.
Vanvitelli ", Monaldi -sairaala (Napoli, Italia).
Kontrolliryhmä koostui toisiinsa liittymättömistä ikä- ja sukupuoleen liittyvistä terveistä aiheista vapaaehtoisina verenluovuttajina, jotka osallistuivat U.O.C. Divisione di Immunologia Clinica, Immunoematologia, Medicina Trasfusionale Campanian yliopistossa "L.
Vanvitelli "(Napoli, Italia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brugada-oireyhtymä varmistettiin, kun 12-johdon EKG osoitti ST-segmentin nousun tyypin 1 morfologialla ≥2 mm ≥1 oikeassa esikaalassa joko spontaanisti tai provosoivan lääkkeen jälkeen (luokan I laskimonsisäinen antaminen) minkä tahansa rakenteellisen sydänsairauden puuttuessa.
- > 18 vuotta
- Toisiinsa liittymättömät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyvät potilaat
- Ei tyyppi 1 BR Patter
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aiheet
Kontrolliryhmä koostui toisiinsa liittymättömistä ikä- ja sukupuoleen liittyvistä terveistä henkilöistä vapaaehtoisina verenluovuttajina ilman todisteita EKG: n poikkeavuuksista, perinnöllisistä rytmihäiriöistä, geneettisestä kardiomyopatiasta ja ei ollut kammion rytmihäiriöitä, selittämätöntä synkooppia, selittämätöntä äkillistä sydänpiha-aineistoa/ kuolemaa.
|
|
Brugada -potilaat
Brugada-oireyhtymä varmistettiin, kun 12-johdon EKG osoitti ST-segmentin nousun tyypin 1 morfologialla ≥2 mm ≥1 oikeassa esikaalassa joko spontaanisti tai provosoivan lääkkeen jälkeen (luokan I laskimonsisäinen antaminen) minkä tahansa rakenteellisen sydänsairauden puuttuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epic -mikromatriisin avulla arvioitujen erilaisten metyloitujen geenien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaamme potilaiden ja kontrollien metylaatioprofiileja, jotta saadaan erilainen metyloitujen geenien paneeli.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten metyloitujen alueiden diagnostinen suorituskyky, joka ennustaa äkillisen sydämen kuoleman riskin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suoritamme brugada -potilaiden alaryhmäanalyysin (korkea vs. äkillisen sydämen kuoleman riski).
ROC -käyräanalyysi suoritetaan sen tunnistamiseksi, mikä differentiaalisesti metyloitu genese voi olla hyödyllinen äkillisen sydämen kuoleman riskin ennustamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .