DNA -methylering i Brugada -syndrom og risiko for pludselig hjertedød (ANDROMEDA)
20. marts 2025 opdateret af: Giuditta Benincasa, University of Campania Luigi Vanvitelli
DNA -methylering i Brugada -syndrom og risiko for pludselig hjertedød (Andromeda)
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere, om der er forskelle i DNA -methylering af perifert blod hos patienter med Brugada -syndrom og raske forsøgspersoner. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Skelner DNA -methyleringsændringer Brugada -patienter fra sunde kontroller?
Skelner DNA -methyleringsændringer Brugada -patienter med høj kontra lav risiko for pludselig hjertedød?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Vi tilmelder 10 patienter med Brugada -syndrom og 10 alder og køn matchede sunde kontroller.
Vi opsamler 5 ml perifert blod og vil analysere genom-bred DNA-methylering via episk array-platform.
Bioinformatiske algoritmer og netværksanalyse vil blive anvendt til at identificere mulige diagnostiske og forudsigelige biomarkører.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Giuditta Benincasa, PhD
- Telefonnummer: 0815667916
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Brugada -syndrom deltog i kardiologiafd. På University of Campania "L.
Vanvitelli ", Monaldi Hospital (Napoli, Italien).
Kontrolgruppen bestod af ikke-relaterede alders- og sex-matchede sunde emner som frivillige bloddonorer, der deltog i U.O.C. Divisione di Immunologia Clinica, Immunoematologia, Medicina Trasfusionale ved University of Campania "L.
Vanvitelli "(Napoli, Italien).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Brugada-syndrom blev bekræftet, da 12-bly-EKG viste ST-segmentforhøjelse med en type-1-morfologi på ≥2 mm i ≥1 højre precordial bly enten spontant eller efter en provokerende lægemiddelprøve (intravenøs administration af en klasse I-antiarrytmisk) i fravær af nogen strukturel hjertesygdom.
- > 18 år
- Ikke -relaterede patienter
Ekskluderingskriterier:
- Relaterede patienter
- Ikke type 1 br -mønstre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
Kontrolgruppen bestod af ikke-relaterede alders- og sex-matchede raske forsøgspersoner som frivillige bloddonorer uden bevis for nogen EKG-abnormiteter, arvet arytmi, genetisk kardiomyopati og ingen historie med ventrikulær arytmi, uforklarlig synkop, uforklarlig pludselig hjertearrest/ død.
|
|
Brugada -patienter
Brugada-syndrom blev bekræftet, da 12-bly-EKG viste ST-segmentforhøjelse med en type-1-morfologi på ≥2 mm i ≥1 højre precordial bly enten spontant eller efter en provokerende lægemiddelprøve (intravenøs administration af en klasse I-antiarrytmisk) i fravær af nogen strukturel hjertesygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal differentielt methylerede gener som vurderet ved episk mikroarray
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil sammenligne methyleringsprofilerne hos patienter og kontroller for at opnå et panel af differentielt methylerede gener.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af differentielt methylerede regioner, der forudsiger risikoen for pludselig hjertedød
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi udfører en undergruppeanalyse af Brugada -patienter (høj vs. lav risiko for pludselig hjertedød).
ROC -kurveanalyse udføres for at identificere, hvilke differentielt methyleret Genese, der kan være nyttigt til at forudsige risikoen for pludselig hjertedød.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .