Metilação do DNA na síndrome de Brugada e risco de morte cardíaca súbita (ANDROMEDA)
20 de março de 2025 atualizado por: Giuditta Benincasa, University of Campania Luigi Vanvitelli
Metilação do DNA na síndrome de Brugada e risco de morte cardíaca súbita (Andrômeda)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar se há diferenças na metilação do DNA do sangue periférico em pacientes com síndrome de Brugada e indivíduos saudáveis. A principal pergunta que pretende responder é:
Alterações de metilação do DNA distinguem pacientes de Brugada de controles saudáveis?
As alterações de metilação do DNA distinguem pacientes com Brugada com alto risco versus baixo risco de morte cardíaca súbita?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Inscreveremos 10 pacientes com síndrome de Brugada e 10 controles saudáveis de idade e idade.
Coletaremos 5 ml de sangue periférico e analisaremos a metilação do DNA em todo o genoma via plataforma de matriz épica.
Algoritmos bioinformáticos e análise de rede serão aplicados para identificar possíveis biomarcadores diagnósticos e preditivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giuditta Benincasa, PhD
- Número de telefone: 0815667916
- E-mail: giuditta.benincasa@unicampania.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome de Brugada compareceram ao Departamento de Cardiologia da Universidade da Campânia "L.
Vanvitelli ", Hospital Monaldi (Nápoles, Itália).
O grupo de controle consistia em indivíduos saudáveis não relacionados à idade e ao sexo, como doadores de sangue voluntário que frequentam os EUA. Division Di Immunologia Clínica, Immoematologia, Medicina Trasfusionale na Universidade da Campânia "L.
Vanvitelli "(Nápoles, Itália).
Descrição
Critérios de inclusão:
- A síndrome de Brugada foi confirmada quando o ECG de 12 derivações mostrou elevação do segmento ST com uma morfologia do tipo 1 de ≥2 mm em ≥1 chumbo precordial direito, espontaneamente ou após um teste de drogas provocadoras (administração intravenosa de um antiarríptmico de classe I) na ausência de doença cardíaca estrutural.
- > 18 anos
- Pacientes não relacionados
Critérios de exclusão:
- Pacientes relacionados
- NÃO TIPO 1 BR PTANTH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos saudáveis
O grupo controle consistia em indivíduos saudáveis não relacionados à idade e ao sexo, como doadores de sangue voluntários, sem evidências de qualquer anormalidade do ECG, arritmia herdada, cardiomiopatia genética e nenhuma história de arritmia ventricular, síncope inexplicável, prisão súbita súbita e morte.
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Pacientes de Brugada
A síndrome de Brugada foi confirmada quando o ECG de 12 derivações mostrou elevação do segmento ST com uma morfologia do tipo 1 de ≥2 mm em ≥1 chumbo precordial direito, espontaneamente ou após um teste de drogas provocadoras (administração intravenosa de um antiarríptmico de classe I) na ausência de doença cardíaca estrutural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de genes diferencialmente metilados, avaliados por microarrays épicos
Prazo: 3 meses
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Compararemos os perfis de metilação dos pacientes e controles para obter um painel de genes diferencialmente metilados.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico de regiões diferencialmente metiladas, prevendo o risco de morte cardíaca súbita
Prazo: 6 meses
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Realizaremos uma análise de subgrupos de pacientes com Brugada (alto risco de morte cardíaca súbita).
A análise da curva ROC será realizada para identificar qual genese diferencialmente metilado pode ser útil para prever o risco de morte cardíaca súbita.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (Número de outro subsídio/financiamento: National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .