Метилирование ДНК при синдроме Бругада и риск внезапной сердечной смерти (ANDROMEDA)
20 марта 2025 г. обновлено: Giuditta Benincasa, University of Campania Luigi Vanvitelli
Метилирование ДНК при синдроме Бругада и риск внезапной сердечной смерти (Андромеда)
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить, существуют ли различия в метилировании ДНК периферической крови у пациентов с синдромом Бругада и здоровыми субъектами. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Изменения метилирования ДНК отличают пациентов с Бругадой от здоровых контролей?
Разливают ли изменения метилирования ДНК пациентов с высоким и низким риском внезапной сердечной смерти?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Мы зарегистрируем 10 пациентов с синдромом Бругада и 10 -летним и сопоставленным по полу.
Мы собираем 5 мл периферической крови и проанализируем метилирование ДНК в масштабах генома через платформу Epic Array.
Биоинформатические алгоритмы и сетевой анализ будут применены для выявления возможных диагностических и прогнозирующих биомаркеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giuditta Benincasa, PhD
- Номер телефона: 0815667916
- Электронная почта: giuditta.benincasa@unicampania.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом Бругада посещали кардиологию в Университете Кампании »Л.
Ванвителли », больница Мональди (Неаполь, Италия).
Контрольная группа состояла из не связанных с возрастными и полами здоровыми субъектами в качестве добровольных доноров крови, посещающих США. Divisione di Immunologia Clinica, Immunoematologia, Medicina Trasfusionale в Университете Кампании "L.
Ванвителли »(Неаполь, Италия).
Описание
Критерии включения:
- Синдром Бругады был подтвержден, когда 12-отвьвая ЭКГ показала повышение сегмента ST с морфологией типа 1 ≥2 мМ в ≥1 правой предварительном свинце либо спонтанно, либо после провокационного теста на лекарства (внутривенное введение антиарендального класса I) в отсутствие каких-либо структурных заболеваний сердца.
- > 18 лет
- Несвязанные пациенты
Критерии исключения:
- Священные пациенты
- Не тип 1 BRTER
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
Контрольная группа состояла из не связанных с возрастными и полами здоровыми субъектами в качестве добровольных доноров крови, не имеющих никаких доказательств каких-либо аномалий ЭКГ, наследственной аритмии, генетической кардиомиопатии и отсутствия истории желудочковой аритмии, необъяснимой синкопе, необъяснимой внезапной сердечной арестом/ смерти.
|
|
Пациенты Бругады
Синдром Бругады был подтвержден, когда 12-отвьвая ЭКГ показала повышение сегмента ST с морфологией типа 1 ≥2 мМ в ≥1 правой предварительном свинце либо спонтанно, либо после провокационного теста на лекарства (внутривенное введение антиарендального класса I) в отсутствие каких-либо структурных заболеваний сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дифференциально метилированных генов, оцениваемых по эпическим микрочипам
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем сравнивать профили метилирования пациентов и контролей, чтобы получить панель дифференциально метилированных генов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность дифференциально метилированных областей, прогнозирующих риск внезапной сердечной смерти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы проведем анализ подгруппы пациентов с Бругадой (высокий уровень риска внезапной сердечной смерти).
Анализ кривой ROC будет проведен для определения того, какой дифференциально метилированный генес может быть полезен для прогнозирования риска внезапной смерти сердца.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vanvitelli-Benincasa G
- PE00000015 (Другой номер гранта/финансирования: National Recovery and Resilience Plan (NRRP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .